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Physiothérapie à la poitrine sur les gaz du sang artériel pour les nouveau-nés après une encéphalopathie ischémique hypoxique

27 avril 2025 mis à jour par: Elsayed Mehrem, Cairo University

Efficacité de la physiothérapie thoracique sur les gaz du sang artériel pour les nouveau-nés après l'encéphalopathie ischémique hypoxique en unité de soins intensifs néonatals: une étude d'essai clinique

L'encéphalopathie hypoxique-ischémique (HIE) est une maladie dangereuse qui se produit lorsque le cerveau d'un nouveau-né ne reçoit pas d'oxygène et de flux sanguin adéquats, ce qui peut entraîner des effets graves tels que la paralysie cérébrale et l'épilepsie. Le nourrisson diagnostiqué avec HIE a nécessité un soutien au ventilateur et par la suite de la pneumonie. Ils ont connu des problèmes respiratoires et des défis d'alimentation. La physiothérapie thoracique est les meilleures modalités pour dégager la poitrine et améliorer la ventilation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude à étudier l'effet de la physiothérapie thoracique sur les gaz du sang artériel pour les nouveau-nés post-encéphalopathie ischémique post-hypoxique (HIE) dans l'unité de soins intensifs néonatals.

Méthodes: Cinquante nouveau-nés des deux sexes, l'âge de la naissance à 10 jours, après les problèmes de poitrine, ont été sélectionnés parmi l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) à l'hôpital universitaire de Minia, en Égypte. Ils ont été divisés en deux groupes égaux, le groupe témoin (CG) a reçu un traitement médical traditionnel selon les recommandations de l'American Academy of Pediatrics (AAP) et le groupe d'étude (SG) a reçu des modalités traditionnelles de traitement médical et de physiothérapie (CPT) sous forme de drainage postural, de percussion et de vibration. Les séances s'appliqueront une fois par jour pendant 6 jours / semaine, chaque session dure environ 30 minutes, selon la tolérance au nouveau-née jusqu'à ce que la guérison clinique complète et la sortie de l'USIN.

Le résultat mesurera par le moment de l'amélioration des gaz du sang artériel, la durée requise pour l'amélioration clinique, la durée de la ventilation mécanique, la durée de l'hospitalisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Elsayed Mehrem, Associate Professor
  • Numéro de téléphone: +201006973334
  • E-mail: sayed7555@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Nourbelles ayant des problèmes de poitrine après une encéphalopathie hypoxique-ischémique

Critères d'exclusion:

  • Nourbelles ayant des problèmes thoraciques en raison d'autres causes, à l'exception de l'encéphalopathie post-hypoxique-ischémique.
  • état médical instable
  • Nourbelles ayant des problèmes respiratoires S post-opératoires pour des raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de physiothérapie thoracique
Groupe d'étude
Modalités de physiothérapie thoracique (CPT) sous forme de drainage postural, de percussions et de vibrations.
Expérimental: Groupe de traitement médical
Groupe témoin
Modalités de physiothérapie thoracique (CPT) sous forme de drainage postural, de percussions et de vibrations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Du moment de l'amélioration des gaz du sang artériel
Délai: 3-14 jours
Temps nécessaire pour améliorer les gaz du sang artériel dû au CPT
3-14 jours
CHIMING NEOT pour l'amélioration clinique
Délai: 3-14 jours
Temps nécessaire pour améliorer les signes cliniques dus au CPT
3-14 jours
Timing nécessaire pour la ventilation mécanique
Délai: 3-7 jours
Temps nécessaire au support de ventilation mécanique.
3-7 jours
Temps d'hospitalisation
Délai: 5-21 jours
Tous les besoins de durée pour les nouveau-nés de l'admission à la libération de l'hôpital.
5-21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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