- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06950723
Physiothérapie à la poitrine sur les gaz du sang artériel pour les nouveau-nés après une encéphalopathie ischémique hypoxique
Efficacité de la physiothérapie thoracique sur les gaz du sang artériel pour les nouveau-nés après l'encéphalopathie ischémique hypoxique en unité de soins intensifs néonatals: une étude d'essai clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude à étudier l'effet de la physiothérapie thoracique sur les gaz du sang artériel pour les nouveau-nés post-encéphalopathie ischémique post-hypoxique (HIE) dans l'unité de soins intensifs néonatals.
Méthodes: Cinquante nouveau-nés des deux sexes, l'âge de la naissance à 10 jours, après les problèmes de poitrine, ont été sélectionnés parmi l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) à l'hôpital universitaire de Minia, en Égypte. Ils ont été divisés en deux groupes égaux, le groupe témoin (CG) a reçu un traitement médical traditionnel selon les recommandations de l'American Academy of Pediatrics (AAP) et le groupe d'étude (SG) a reçu des modalités traditionnelles de traitement médical et de physiothérapie (CPT) sous forme de drainage postural, de percussion et de vibration. Les séances s'appliqueront une fois par jour pendant 6 jours / semaine, chaque session dure environ 30 minutes, selon la tolérance au nouveau-née jusqu'à ce que la guérison clinique complète et la sortie de l'USIN.
Le résultat mesurera par le moment de l'amélioration des gaz du sang artériel, la durée requise pour l'amélioration clinique, la durée de la ventilation mécanique, la durée de l'hospitalisation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elsayed Mehrem, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +201006973334
- E-mail: sayed7555@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Nourbelles ayant des problèmes de poitrine après une encéphalopathie hypoxique-ischémique
Critères d'exclusion:
- Nourbelles ayant des problèmes thoraciques en raison d'autres causes, à l'exception de l'encéphalopathie post-hypoxique-ischémique.
- état médical instable
- Nourbelles ayant des problèmes respiratoires S post-opératoires pour des raisons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de physiothérapie thoracique
Groupe d'étude
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Modalités de physiothérapie thoracique (CPT) sous forme de drainage postural, de percussions et de vibrations.
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Expérimental: Groupe de traitement médical
Groupe témoin
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Modalités de physiothérapie thoracique (CPT) sous forme de drainage postural, de percussions et de vibrations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Du moment de l'amélioration des gaz du sang artériel
Délai: 3-14 jours
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Temps nécessaire pour améliorer les gaz du sang artériel dû au CPT
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3-14 jours
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CHIMING NEOT pour l'amélioration clinique
Délai: 3-14 jours
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Temps nécessaire pour améliorer les signes cliniques dus au CPT
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3-14 jours
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Timing nécessaire pour la ventilation mécanique
Délai: 3-7 jours
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Temps nécessaire au support de ventilation mécanique.
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3-7 jours
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Temps d'hospitalisation
Délai: 5-21 jours
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Tous les besoins de durée pour les nouveau-nés de l'admission à la libération de l'hôpital.
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5-21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sayed75
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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