- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06950723
Brustphysikodatherapie an arteriellen Blutgasen für Neugeborene nach hypoxischer ischämischer Enzephalopathie
Wirksamkeit der Brustphysikentherapie bei arteriellen Blutgasen für Neugeborene post hypoxisch -ischämische Enzephalopathie in der Intensivstation für Neugeborene: Eine klinische Studiestudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie zur Untersuchung der Wirkung der Brustphysikodatherapie auf arterielle Blutgase auf Neugeborene post hypoxische ischämische Enzephalopathie (HIE) in der Intensivstation für Neugeborene.
Methoden: Fünfzig Neugeborene von beiden Geschlechtern, Alter von Geburt an 10 Tage, post -Hie mit Brustproblemen wurden aus der Neugeborenen -Intensivstation (NICU) am Minia University Hospital, Ägypten, ausgewählt. Sie wurden in zwei gleiche Gruppen unterteilt, die Kontrollgruppe (CG) erhielt eine traditionelle medizinische Behandlung gemäß den Empfehlungen der American Academy of Pediatrics (AAP) und der Studiengruppe (SG), die eine traditionelle medizinische Behandlung sowie die CPT -Modalitäten (Brustphysikentherapie) in Form von Haltungsentwässerung, Perkussion und Vibration erhielt. Die Sitzungen gelten einmal täglich für 6 Tage/Woche, jede Sitzung beträgt etwa 30 Minuten, je nach der Neugeborenen -Toleranz bis zur vollständigen klinischen Heilung und der Entladung von der Intensivstation.
Das Ergebnis wird durch Zeitpunkt der Verbesserung der arteriellen Blutgase, der für die klinischen Verbesserung erforderlichen Dauer, der Dauer der mechanischen Beatmung, der Dauer des Krankenhausaufenthaltes, messen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elsayed Mehrem, Associate Professor
- Telefonnummer: +201006973334
- E-Mail: sayed7555@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene mit Brustproblemen nach hypoxisch-ischämischer Enzephalopathie
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene mit Brustproblemen aufgrund anderer Ursachen mit Ausnahme der posthypoxisch-ischämischen Enzephalopathie.
- instabiler medizinischer Status
- Neugeborene mit postoperativen Atemproblemen aus irgendeinem Gründe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Brustphysik -Therapiegruppe
Studiengruppe
|
CPT -Modalitäten (Brustphysikalphysikalatherapie) in Form von Haltungsentwässerung, Percussion und Vibration.
|
|
Experimental: Medizinische Behandlungsgruppe
Kontrollgruppe
|
CPT -Modalitäten (Brustphysikalphysikalatherapie) in Form von Haltungsentwässerung, Percussion und Vibration.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitpunkt der Verbesserung der arteriellen Blutgase
Zeitfenster: 3-14 Tage
|
Zeit, die zur Verbesserung der arteriellen Blutgase aufgrund von CPT erforderlich ist
|
3-14 Tage
|
|
Timing erforderlich für die klinische Verbesserung
Zeitfenster: 3-14 Tage
|
Zeit, die zur Verbesserung der klinischen Anzeichen aufgrund von CPT erforderlich ist
|
3-14 Tage
|
|
Timing, das für die mechanische Belüftung erforderlich ist
Zeitfenster: 3-7 Tage
|
Zeit für die mechanische Belüftungsunterstützung.
|
3-7 Tage
|
|
Krankenhausaufenthaltszeit
Zeitfenster: 5-21 Tage
|
Alle müssen die Neugeborenen durch die Aufenthaltsdauer bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus benötigen.
|
5-21 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Hypoxie, Gehirn
- Ischämie
- Hypoxie
- Erkrankungen des Gehirns
- Ischämie des Gehirns
- Hypoxie-Ischämie, Gehirn
Andere Studien-ID-Nummern
- Sayed75
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .