Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie op de borst op arteriële bloedgassen voor neonaten na hypoxische ischemische encefalopathie

27 april 2025 bijgewerkt door: Elsayed Mehrem, Cairo University

Werkzaamheid van fysiotherapie op de borst op arteriële bloedgassen voor pasgeborenen na hypoxische ischemische encefalopathie bij neonatale intensive care: een klinische studiestudie

Hypoxisch-ischemische encefalopathie (HIE) is een gevaarlijke ziekte die optreedt wanneer de hersenen van een pasgeborene niet voldoende zuurstof en bloedstroom ontvangen, wat kan leiden tot ernstige effecten zoals cerebrale parese en epilepsie. Baby gediagnosticeerd met HIE vereiste beademingsondersteuning en ontwikkelde vervolgens longontsteking. Ze ondervonden ademhalingsproblemen en voedingsuitdagingen. Fysiotherapie op de borst is de beste modaliteiten om de borst te verwijderen en de ventilatie te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie om het effect van fysiotherapie op de borst op arteriële bloedgassen voor pasgeborenen na hypoxische ischemische encefalopathie (HIE) te onderzoeken in de neonatale intensive care -afdeling.

Methoden: Vijftig neonaten uit beide geslachten, leeftijd van geboorte tot 10 dagen, na HIE met borstproblemen werden geselecteerd uit neonatale intensive care (NICU) in het Minia University Hospital, Egypte. Ze werden verdeeld in twee gelijke groepen, de controlegroep (CG) ontving traditionele medische behandeling volgens de aanbevelingen van de American Academy of Pediatrics (AAP) en studiegroep (SG) ontving traditionele medische behandeling plus borst fysiotherapie (CPT) in de vorm van houdingsafvoer, percussie en vibratie. De sessies zijn eenmaal daags gedurende 6 dagen/week van toepassing, elke sessie is ongeveer 30 minuten, volgens de neonaattolerantie tot volledige klinische genezing en ontslag van NICU.

De uitkomst zal meten door de timing van de verbetering van de arteriële bloedgassen, duur vereist voor klinische verbetering, duur van mechanische ventilatie, duur van ziekenhuisopname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elsayed Mehrem, Associate Professor
  • Telefoonnummer: +201006973334
  • E-mail: sayed7555@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgeborenen met borstproblemen na hypoxische ischemische encefalopathie

Uitsluitingscriteria:

  • Neonaten met borstproblemen als gevolg van andere oorzaken behalve na hypoxisch-ischemische encefalopathie.
  • onstabiele medische status
  • Neonaten met de ademhalingsproblemen van postoperatieve S vanwege eventuele redenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysiotherapiegroep borst
Studiegroep
Modaliteiten van de borst fysiotherapie (CPT) in de vorm van houdingsafvoer, percussie en trillingen.
Experimenteel: Medische behandelingsgroep
Controlegroep
Modaliteiten van de borst fysiotherapie (CPT) in de vorm van houdingsafvoer, percussie en trillingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timing van de verbetering van de arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: 3-14 dagen
Tijd die nodig is om arteriële bloedgassen te verbeteren als gevolg van CPT
3-14 dagen
Timing vereist voor klinische verbetering
Tijdsspanne: 3-14 dagen
Tijd die nodig is om klinische tekenen te verbeteren vanwege CPT
3-14 dagen
Timing nodig voor mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 3-7 dagen
Tijd nodig om mechanische ventilatieondersteuning te ondersteunen.
3-7 dagen
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 5-21 dagen
Alle verblijfsduur behoefte aan de pasgeborenen van opname tot ontslag uit het ziekenhuis.
5-21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren