- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06950723
Fysiotherapie op de borst op arteriële bloedgassen voor neonaten na hypoxische ischemische encefalopathie
Werkzaamheid van fysiotherapie op de borst op arteriële bloedgassen voor pasgeborenen na hypoxische ischemische encefalopathie bij neonatale intensive care: een klinische studiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie om het effect van fysiotherapie op de borst op arteriële bloedgassen voor pasgeborenen na hypoxische ischemische encefalopathie (HIE) te onderzoeken in de neonatale intensive care -afdeling.
Methoden: Vijftig neonaten uit beide geslachten, leeftijd van geboorte tot 10 dagen, na HIE met borstproblemen werden geselecteerd uit neonatale intensive care (NICU) in het Minia University Hospital, Egypte. Ze werden verdeeld in twee gelijke groepen, de controlegroep (CG) ontving traditionele medische behandeling volgens de aanbevelingen van de American Academy of Pediatrics (AAP) en studiegroep (SG) ontving traditionele medische behandeling plus borst fysiotherapie (CPT) in de vorm van houdingsafvoer, percussie en vibratie. De sessies zijn eenmaal daags gedurende 6 dagen/week van toepassing, elke sessie is ongeveer 30 minuten, volgens de neonaattolerantie tot volledige klinische genezing en ontslag van NICU.
De uitkomst zal meten door de timing van de verbetering van de arteriële bloedgassen, duur vereist voor klinische verbetering, duur van mechanische ventilatie, duur van ziekenhuisopname.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elsayed Mehrem, Associate Professor
- Telefoonnummer: +201006973334
- E-mail: sayed7555@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pasgeborenen met borstproblemen na hypoxische ischemische encefalopathie
Uitsluitingscriteria:
- Neonaten met borstproblemen als gevolg van andere oorzaken behalve na hypoxisch-ischemische encefalopathie.
- onstabiele medische status
- Neonaten met de ademhalingsproblemen van postoperatieve S vanwege eventuele redenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiotherapiegroep borst
Studiegroep
|
Modaliteiten van de borst fysiotherapie (CPT) in de vorm van houdingsafvoer, percussie en trillingen.
|
|
Experimenteel: Medische behandelingsgroep
Controlegroep
|
Modaliteiten van de borst fysiotherapie (CPT) in de vorm van houdingsafvoer, percussie en trillingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timing van de verbetering van de arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: 3-14 dagen
|
Tijd die nodig is om arteriële bloedgassen te verbeteren als gevolg van CPT
|
3-14 dagen
|
|
Timing vereist voor klinische verbetering
Tijdsspanne: 3-14 dagen
|
Tijd die nodig is om klinische tekenen te verbeteren vanwege CPT
|
3-14 dagen
|
|
Timing nodig voor mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 3-7 dagen
|
Tijd nodig om mechanische ventilatieondersteuning te ondersteunen.
|
3-7 dagen
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 5-21 dagen
|
Alle verblijfsduur behoefte aan de pasgeborenen van opname tot ontslag uit het ziekenhuis.
|
5-21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sayed75
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .