- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06950723
Fizjoterapia klatki piersiowej na tętnicze gazach krwi noworodków po hipoksycznej encefalopatii niedokrwiennej
Skuteczność fizjoterapii klatki piersiowej na tętnicze gazach krwi noworodków po niedotlenieniu encefalopatii niedokrwiennej na oddziale intensywnej opieki noworodkowej: badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel tego badania, aby zbadać wpływ fizykoterapii klatki piersiowej na gazowe gazowe krwi dla noworodków po niedotlenieniu encefalopatii niedokrwiennej (HIE) na oddział intensywnej terapii noworodków.
Metody: Pięćdziesiąt noworodków z obu płci, wiek od urodzenia do 10 dni, po problemach z klatką piersiową wybrano z oddziału intensywnej terapii noworodków (OIOM) w Minia University Hospital w Egipcie. Zostały one podzielone na dwie równe grupy, grupa kontrolna (CG) otrzymała tradycyjne leczenie według amerykańskiej Akademii Pediatrii (AAP), a grupa badań (SG) otrzymała tradycyjne metody leczenia plus fizjoterapia klatki piersiowej (CPT) w postaci drenażu posturalnego, perkusyjnego i wibracji. Sesje będą miały zastosowanie raz dziennie przez 6 dni w tygodniu, każda sesja wynosi około 30 minut, zgodnie z tolerancją noworodków do całkowitego leczenia klinicznego z OIOM.
Wynik zmierzy się przez czas poprawy gazów krwi tętniczej, czas trwania wymaganego do poprawy klinicznej, czas trwania wentylacji mechanicznej, czas trwania hospitalizacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elsayed Mehrem, Associate Professor
- Numer telefonu: +201006973334
- E-mail: sayed7555@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Noworodki z problemami klatki piersiowej po encefalopatii niedotlenienia-izchemicznej
Kryteria wykluczenia:
- Noworowości z problemami klatki piersiowej z innych przyczyn z wyjątkiem encefalopatii niedotleniczno-izchemicznej.
- niestabilny status medyczny
- Noworodki z problemami oddechowymi pooperacyjnymi S z powodów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa fizykoterapii klatki piersiowej
Grupa badawcza
|
Fizjoty fizjoterapii klatki piersiowej (CPT) w postaci drenażu posturalnego, perkusyjnego i wibracji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia
Grupa kontrolna
|
Fizjoty fizjoterapii klatki piersiowej (CPT) w postaci drenażu posturalnego, perkusyjnego i wibracji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas poprawy gazów krwi tętniczej
Ramy czasowe: 3-14 dni
|
Czas potrzebny na poprawę gazów krwi tętniczej z powodu CPT
|
3-14 dni
|
|
Czas wymagany do poprawy klinicznej
Ramy czasowe: 3-14 dni
|
Czas potrzebny na poprawę objawów klinicznych z powodu CPT
|
3-14 dni
|
|
Czas potrzebny do wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 3-7 dni
|
Czas potrzebny na mechaniczne wsparcie wentylacyjne.
|
3-7 dni
|
|
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 5-21 dni
|
Cały czas trwania potrzebny noworodków od przyjęcia do wypisu ze szpitala.
|
5-21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Niedotlenienie, mózg
- Niedokrwienie
- Niedotlenienie
- Choroby mózgu
- Niedokrwienie mózgu
- Niedotlenienie-niedokrwienie, mózg
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sayed75
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .