- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06950723
Fisioterapia con tórax en gases sanguíneos arteriales para neonatos después de la encefalopatía isquémica hipóxica
Eficacia de la fisioterapia con tórax en los gases sanguíneos arteriales para neonatos encefalopatía isquémica posproducida en la unidad de cuidados intensivos neonatales: un estudio de ensayos clínicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio para investigar el efecto de la fisioterapia con tórax en los gases sanguíneos arteriales para los neonatos después de la encefalopatía isquémica hipóxica (HIE) en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Métodos: Cincuenta neonatos de ambos sexos, edad desde el nacimiento hasta los 10 días, Post HIE con problemas en el pecho se seleccionaron de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) en el Hospital de la Universidad de Minia, Egipto. Se dividieron en dos grupos iguales, el grupo de control (CG) recibió tratamiento médico tradicional de acuerdo con las recomendaciones de la Academia Americana de Pediatría (AAP) y el grupo de estudio (SG) recibieron el tratamiento médico tradicional más las modalidades de fisioterapia con tórax (CPT) en forma de drenaje postural, percusión y vibración. Las sesiones se aplicarán una vez al día durante 6 días/semana, cada sesión es de aproximadamente 30 minutos, de acuerdo con la tolerancia al recién nacido hasta la cura clínica completa y el alta de la UCIN.
El resultado medirá mediante el momento de la mejora de los gases sanguíneos arteriales, la duración requerida para la mejora clínica, la duración de la ventilación mecánica, la duración de la hospitalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elsayed Mehrem, Associate Professor
- Número de teléfono: +201006973334
- Correo electrónico: sayed7555@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neonatos con problemas de pecho después de la encefalopatía hipóxica isquémica
Criterios de exclusión:
- Neonatos con problemas en el pecho debido a otras causas, excepto la encefalopatía hipóxica-isquémica.
- estado médico inestable
- Neonatos con problemas respiratorios postoperatorios debido a cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de fisioterapia con tórax
Grupo de estudio
|
Modalidades de fisioterapia con tórax (CPT) en forma de drenaje postural, percusión y vibración.
|
|
Experimental: Grupo de tratamiento médico
Grupo de control
|
Modalidades de fisioterapia con tórax (CPT) en forma de drenaje postural, percusión y vibración.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Momento de la mejora de los gases sanguíneos arteriales
Periodo de tiempo: 3-14 días
|
El tiempo necesario para mejorar los gases en sangre arterial debido a CPT
|
3-14 días
|
|
Tiempo requerido para la mejora clínica
Periodo de tiempo: 3-14 días
|
El tiempo necesario para mejorar los signos clínicos debido a CPT
|
3-14 días
|
|
Tiempo necesario para la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 3-7 días
|
El tiempo necesario para el soporte de ventilación mecánica.
|
3-7 días
|
|
Tiempo de hospitalización
Periodo de tiempo: 5-21 días
|
Toda la duración de la permanencia necesita los recién nacidos del ingreso hasta el alta del hospital.
|
5-21 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Hipoxia, Cerebro
- Isquemia
- Hipoxia
- Enfermedades Cerebrales
- Isquemia cerebral
- Hipoxia-Isquemia Cerebral
Otros números de identificación del estudio
- Sayed75
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .