- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06950723
Bryst fysioterapi på arterielle blodgasser for nyfødte etter hypoksisk iskemisk encefalopati
Effektivitet av fysisk terapi av brystet på arterielle blodgasser for nyfødte etter hypoksisk iskemisk encefalopati i nyfødt intensivavdeling: en klinisk studieundersøkelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien å undersøke effekten av fysioterapi på brystet på arterielle blodgasser for nyfødte etter hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE) i intensivavdeling for nyfødt.
Metoder: Femti nyfødte fra begge kjønn, alder fra fødselen til 10 dager, etter HIE med brystproblemer ble valgt fra Neonatal Intensive Care Unit (NICU) ved Minia University Hospital, Egypt. De ble delt inn i to like grupper, kontrollgruppe (CG) mottok tradisjonell medisinsk behandling i henhold til American Academy of Pediatrics (AAP) anbefalinger og studiegruppe (SG) mottok tradisjonell medisinsk behandling pluss brysts fysioterapi (CPT) modaliteter i form av postural drenering, perkusjon og vibrasjon. Øktene vil gjelde en gang daglig i 6 dager/uke, hver økt er omtrent 30 minutter, ifølge nyfødte toleranse til fullstendig klinisk kur og utskrivning fra NICU.
Utfallet vil måle ved tidspunktet for forbedring av arteriell blodgasser, varighet som kreves for klinisk forbedring, varighet av mekanisk ventilasjon, varighet av sykehusinnleggelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elsayed Mehrem, Associate Professor
- Telefonnummer: +201006973334
- E-post: sayed7555@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nyfødte med brystproblemer etter hypoksisk-iskemisk encefalopati
Eksklusjonskriterier:
- Nyfødte med brystproblemer på grunn av andre årsaker bortsett fra post-hypoksisk-iskemisk encefalopati.
- ustabil medisinsk status
- Nyfødte med postoperative S 'luftveisproblemer på grunn av noen grunner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group for fysioterapi i brystet
Studiegruppe
|
Brystfysisk terapi (CPT) modaliteter i form av postural drenering, perkusjon og vibrasjon.
|
|
Eksperimentell: Medisinsk behandlingsgruppe
Kontrollgruppe
|
Brystfysisk terapi (CPT) modaliteter i form av postural drenering, perkusjon og vibrasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for forbedring av arteriell blodgasser
Tidsramme: 3-14 dager
|
Tid som trengs for å forbedre arterielle blodgasser på grunn av CPT
|
3-14 dager
|
|
Timing som kreves for klinisk forbedring
Tidsramme: 3-14 dager
|
Tid som trengs for å forbedre kliniske tegn på grunn av CPT
|
3-14 dager
|
|
Timing som trengs for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 3-7 dager
|
Tid som trengs for mekanisk ventilasjonsstøtte.
|
3-7 dager
|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 5-21 dager
|
All oppholdsvarighet trenger for nyfødte fra innleggelse til utskrivning fra sykehuset.
|
5-21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sayed75
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .