- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06950723
Mellkasi fizikoterápia artériás vérgázokon újszülötteknél a hipoxiás ischaemiás encephalopathia után
A mellkasi fizikoterápia hatékonysága újszülöttek artériás vérgázaira a hipoxiás ischaemiás encephalopathia utáni újszülött intenzív osztályon: Klinikai vizsgálat vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a mellkasi fizikoterápia hatását az újszülöttek artériás vérgázaira a hipoxiás ischaemiás encephalopathia (HIE) utáni újszülött intenzív osztályon.
Módszerek: Mindkét nemből ötven újszülött, a születéstől kezdve 10 napig, a mellkasi problémákkal járó hie -t választották az újszülött intenzív osztályból (NICU), az egyiptomi Minia Egyetemi Kórházban. Két egyenlő csoportra osztották őket, a Control Group (CG) hagyományos orvosi kezelést kapott az American Academy of Pediatrics (AAP) ajánlásai szerint, és a tanulmánycsoport (SG) hagyományos orvosi kezelést, valamint mellkasi fizikoterápiás (CPT) modalitást kapott testtartás, ütés és rezgés formájában. Az ülések naponta egyszer, hetente 6 napig, minden ülés körülbelül 30 perc, az újszülött tolerancia szerint a teljes klinikai gyógyítás és a NICU -ból való mentesítésig.
Az eredmény az artériás vérgázok javulásának időzítésével, a klinikai javuláshoz szükséges időtartammal, a mechanikus szellőzés időtartamával, a kórházi ápolás időtartamával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elsayed Mehrem, Associate Professor
- Telefonszám: +201006973334
- E-mail: sayed7555@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Újszülöttek mellkasi problémákkal hipoxiás-ischaemiás encephalopathia után
Kizárási kritériumok:
- Újszülöttek, mellkasi problémák más okok miatt, kivéve a hipoxiás-ischaemiás encephalopathia utáni posztot.
- instabil orvosi státusz
- Újszülöttek a műtét utáni légzési problémákkal, bármilyen ok miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mellkasi fizikoterápiás csoport
Vizsgálati csoport
|
Mellkasi fizikoterápia (CPT) modalitások poszturális vízelvezetés, ütőhangszerek és rezgés formájában.
|
|
Kísérleti: Orvosi kezelőcsoport
Vezérlőcsoport
|
Mellkasi fizikoterápia (CPT) modalitások poszturális vízelvezetés, ütőhangszerek és rezgés formájában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás vérgázok javításának időzítése
Időkeret: 3-14 nap
|
Az artériás vérgázok CPT miatti javításához szükséges idő szükséges
|
3-14 nap
|
|
A klinikai javuláshoz szükséges időzítés
Időkeret: 3-14 nap
|
A CPT miatti klinikai tünetek javításához szükséges idő szükséges
|
3-14 nap
|
|
A mechanikus szellőzéshez szükséges időzítés
Időkeret: 3-7 nap
|
A mechanikus szellőzés támogatásához szükséges idő.
|
3-7 nap
|
|
Kórházi ápolási idő
Időkeret: 5-21 nap
|
Az újszülöttek minden tartózkodási időtartamának szükségessége a befogadástól a kórházból való mentesítésig.
|
5-21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sayed75
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .