- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06950723
Bröstens fysioterapi på arteriella blodgaser för nyfödda efter hypoxisk ischemisk encefalopati
Effektivitet av fysisk terapi i bröstet på arteriella blodgaser för nyfödda efter hypoxisk ischemisk encefalopati i neonatal intensivvårdsenhet: en klinisk prövningsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie att undersöka effekten av fysioterapi i bröstet på arteriella blodgaser för nyfödda efter hypoxisk ischemisk encefalopati (HIE) i neonatal intensivvårdsavdelning.
Metoder: Femtio nyfödda från båda könen, ålder från födseln till 10 dagar, post hie med bröstproblem valdes från neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) vid Minia University Hospital, Egypten. De delades upp i två lika grupper, kontrollgrupp (CG) fick traditionell medicinsk behandling enligt American Academy of Pediatrics (AAP) rekommendationer och studiegrupp (SG) fick traditionell medicinsk behandling plus fysikalisk terapi (CPT) i form av postural dränering, slagverk och vibration. Sessionerna kommer att gälla en gång dagligen i 6 dagar/vecka, varje session är cirka 30 minuter, enligt Neonate -toleransen tills fullständig klinisk botemedel och utsläpp från NICU.
Resultatet kommer att mäta genom tidpunkten för förbättring av arteriella blodgaser, varaktighet som krävs för klinisk förbättring, varaktighet av mekanisk ventilation, varaktighet av sjukhusvistelse.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elsayed Mehrem, Associate Professor
- Telefonnummer: +201006973334
- E-post: sayed7555@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Neronater med bröstproblem efter hypoxisk-ischemisk encefalopati
Uteslutningskriterier:
- Neronater med bröstproblem på grund av andra orsaker utom post hypoxisk-ischemisk encefalopati.
- instabil medicinsk status
- Neronater med postoperativa andningsproblem på grund av några skäl.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bröstkorgsgrupp
Studiegrupp
|
Bröstens fysioterapi (CPT) modaliteter i form av postural dränering, slagverk och vibration.
|
|
Experimentell: Medicinsk behandlingsgrupp
Kontrollgrupp
|
Bröstens fysioterapi (CPT) modaliteter i form av postural dränering, slagverk och vibration.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidpunkten för förbättring av arteriella blodgaser
Tidsram: 3-14 dagar
|
Tid som behövs för att förbättra arteriella blodgaser på grund av CPT
|
3-14 dagar
|
|
Tidpunkt som krävs för klinisk förbättring
Tidsram: 3-14 dagar
|
Tid som behövs för att förbättra kliniska tecken på grund av CPT
|
3-14 dagar
|
|
Tidpunkt som behövs för mekanisk ventilation
Tidsram: 3-7 dagar
|
Tid som behövs för mekaniskt ventilationsstöd.
|
3-7 dagar
|
|
Sjukhustid
Tidsram: 5-21 dagar
|
Alla kvarhållningsbehov för nyfödda från tillträde till utskrivning från sjukhuset.
|
5-21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sayed75
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .