- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06950723
Физиотерапия грудной клетки на газах артериальной крови для новорожденных после гипоксической ишемической энцефалопатии
Эффективность физиотерапии грудной клетки на газах артериальной крови для новорожденных после гипоксической ишемической энцефалопатии в отделении интенсивной терапии новорожденных: исследование клинических испытаний
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования по изучению влияния физиотерапии грудной клетки на газы артериальной крови для новорожденных после гипоксической ишемической энцефалопатии (HIE) в отделении интенсивной терапии новорожденных.
Методы. Пятьдесят новорожденных от обоих полов, возраст от рождения до 10 дней, после того, как вы выбрали проблемы с грудной клеткой из отделения интенсивной терапии новорожденных (NICU) в мини -университетской больнице Миниа, Египет. Они были разделены на две равные группы, контрольная группа (CG) получила традиционное лечение в соответствии с рекомендациями Американской академии педиатрии (AAP), а учебная группа (SG) получала традиционные методы лечения и физиотерапию грудной клетки (CPT) в форме постурального дренажа, перкуссии и вибрации. Сессии будут применяться один раз в день в течение 6 дней в неделю, каждый сеанс составляет около 30 минут, согласно устойчивости новорожденных до полного клинического лечения и выписки из отделения интенсивной терапии.
Результат будет измерять время улучшения газов артериальной крови, продолжительности, необходимой для клинического улучшения, продолжительности механической вентиляции, продолжительности госпитализации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elsayed Mehrem, Associate Professor
- Номер телефона: +201006973334
- Электронная почта: sayed7555@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные с проблемами груди после гипоксической эшемической энцефалопатии
Критерии исключения:
- Новорожденные с проблемами груди по другим причинам, кроме постпоксической ишемической энцефалопатии.
- нестабильный медицинский статус
- Новорожденные с послеоперационными респираторными проблемами по любым причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа физиотерапии грудной клетки
Учебная группа
|
Модальности физиотерапии грудной клетки (CPT) в виде постурального дренажа, перкуссии и вибрации.
|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Контрольная группа
|
Модальности физиотерапии грудной клетки (CPT) в виде постурального дренажа, перкуссии и вибрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сроки улучшения газов артериальной крови
Временное ограничение: 3-14 дней
|
Время, необходимое для улучшения газов артериальной крови из -за CPT
|
3-14 дней
|
|
Время, необходимое для клинического улучшения
Временное ограничение: 3-14 дней
|
Время, необходимое для улучшения клинических признаков из -за CPT
|
3-14 дней
|
|
Время, необходимое для механической вентиляции
Временное ограничение: 3-7 дней
|
Время, необходимое для поддержки механической вентиляции.
|
3-7 дней
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 5-21 дня
|
Вся продолжительная потребность для новорожденных от поступления до выписки из больницы.
|
5-21 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Гипоксия, мозг
- Ишемия
- Гипоксия
- Заболевания головного мозга
- Ишемия головного мозга
- Гипоксия-ишемия головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- Sayed75
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .