- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06950723
Fisioterapia no peito sobre gases sanguíneos arteriais para neonatos pós -encefalopatia isquêmica pós -hipóxica
Eficácia da fisioterapia no peito em gases sanguíneos arteriais para neonatos pós -encefalopatia isquêmica pós -hipóxica na unidade de terapia intensiva neonatal: um estudo de ensaio clínico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo para investigar o efeito da fisioterapia no peito nos gases sanguíneos arteriais para neonatos pós -encefalopatia isquêmica pós -hipóxica (HIE) na unidade de terapia intensiva neonatal.
MÉTODOS: Cinqüenta recém -nascidos de ambos os sexos, idade desde o nascimento a 10 dias, pós -HIE com problemas no peito foram selecionados da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) no Hospital Universitário de Minia, Egito. Eles foram divididos em dois grupos iguais, o Grupo Controle (CG) recebeu tratamento médico tradicional de acordo com as recomendações da Academia Americana de Pediatria (AAP) e o grupo de estudo (SG) recebeu modalidades tradicionais de tratamento médico e fisioterapia no peito (CPT) na forma de drenagem postural, percussão e vibração. As sessões serão aplicadas uma vez diariamente por 6 dias/semana, cada sessão é de cerca de 30 minutos, de acordo com a tolerância de neonato até a cura clínica completa e a alta da UTIN.
O resultado medirá pelo momento da melhora dos gases sanguíneos arteriais, duração necessária para melhora clínica, duração da ventilação mecânica, duração da hospitalização.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elsayed Mehrem, Associate Professor
- Número de telefone: +201006973334
- E-mail: sayed7555@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Recém-nascidos com problemas no peito após a encefalopatia hipóxica-isquêmica
Critérios de exclusão:
- Neonatos com problemas torácicos devido a outras causas, exceto a encefalopatia pós-hipóxica-isquêmica.
- status médico instável
- Neonatos com problemas respiratórios pós-operatórios por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de fisioterapia no peito
Grupo de Estudo
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Modalidades da fisioterapia no peito (CPT) na forma de drenagem postural, percussão e vibração.
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Experimental: Grupo de Tratamento Médico
Grupo de controle
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Modalidades da fisioterapia no peito (CPT) na forma de drenagem postural, percussão e vibração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo da melhoria dos gases sanguíneos arteriais
Prazo: 3-14 dias
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Tempo necessário para melhorar os gases sanguíneos arteriais devido ao CPT
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3-14 dias
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Tempo necessário para melhoria clínica
Prazo: 3-14 dias
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Tempo necessário para melhorar os sinais clínicos devido ao CPT
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3-14 dias
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Tempo necessário para ventilação mecânica
Prazo: 3-7 dias
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Tempo necessário para o suporte mecânico de ventilação.
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3-7 dias
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Tempo de hospitalização
Prazo: 5-21 dias
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Toda a duração da permanência da necessidade dos neonatos desde a admissão até a alta do hospital.
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5-21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sayed75
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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