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Fisioterapia no peito sobre gases sanguíneos arteriais para neonatos pós -encefalopatia isquêmica pós -hipóxica

27 de abril de 2025 atualizado por: Elsayed Mehrem, Cairo University

Eficácia da fisioterapia no peito em gases sanguíneos arteriais para neonatos pós -encefalopatia isquêmica pós -hipóxica na unidade de terapia intensiva neonatal: um estudo de ensaio clínico

A encefalopatia hipóxica-isquêmica (HIE) é uma doença perigosa que acontece quando o cérebro de um recém-nascido não recebe oxigênio adequado e fluxo sanguíneo, o que pode resultar em efeitos graves, como paralisia cerebral e epilepsia. A criança diagnosticada com HIE exigiu suporte do ventilador e subsequentemente desenvolvido pneumonia. Eles experimentaram problemas respiratórios e desafios de alimentação. A fisioterapia no peito é as melhores modalidades para limpar o peito e melhorar a ventilação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo para investigar o efeito da fisioterapia no peito nos gases sanguíneos arteriais para neonatos pós -encefalopatia isquêmica pós -hipóxica (HIE) na unidade de terapia intensiva neonatal.

MÉTODOS: Cinqüenta recém -nascidos de ambos os sexos, idade desde o nascimento a 10 dias, pós -HIE com problemas no peito foram selecionados da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) no Hospital Universitário de Minia, Egito. Eles foram divididos em dois grupos iguais, o Grupo Controle (CG) recebeu tratamento médico tradicional de acordo com as recomendações da Academia Americana de Pediatria (AAP) e o grupo de estudo (SG) recebeu modalidades tradicionais de tratamento médico e fisioterapia no peito (CPT) na forma de drenagem postural, percussão e vibração. As sessões serão aplicadas uma vez diariamente por 6 dias/semana, cada sessão é de cerca de 30 minutos, de acordo com a tolerância de neonato até a cura clínica completa e a alta da UTIN.

O resultado medirá pelo momento da melhora dos gases sanguíneos arteriais, duração necessária para melhora clínica, duração da ventilação mecânica, duração da hospitalização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Elsayed Mehrem, Associate Professor
  • Número de telefone: +201006973334
  • E-mail: sayed7555@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Recém-nascidos com problemas no peito após a encefalopatia hipóxica-isquêmica

Critérios de exclusão:

  • Neonatos com problemas torácicos devido a outras causas, exceto a encefalopatia pós-hipóxica-isquêmica.
  • status médico instável
  • Neonatos com problemas respiratórios pós-operatórios por qualquer motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de fisioterapia no peito
Grupo de Estudo
Modalidades da fisioterapia no peito (CPT) na forma de drenagem postural, percussão e vibração.
Experimental: Grupo de Tratamento Médico
Grupo de controle
Modalidades da fisioterapia no peito (CPT) na forma de drenagem postural, percussão e vibração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo da melhoria dos gases sanguíneos arteriais
Prazo: 3-14 dias
Tempo necessário para melhorar os gases sanguíneos arteriais devido ao CPT
3-14 dias
Tempo necessário para melhoria clínica
Prazo: 3-14 dias
Tempo necessário para melhorar os sinais clínicos devido ao CPT
3-14 dias
Tempo necessário para ventilação mecânica
Prazo: 3-7 dias
Tempo necessário para o suporte mecânico de ventilação.
3-7 dias
Tempo de hospitalização
Prazo: 5-21 dias
Toda a duração da permanência da necessidade dos neonatos desde a admissão até a alta do hospital.
5-21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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