- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06951165
Zkoumání účinků programu psychosociálního rozvoje podporovaného rodičům na 1-3 roky staré děti
Růst ve věku 1-3 let, fyzický, psychosociální dětský, má důležité místo z hlediska kognitivního a jazykového vývoje. Během tohoto období si děti mohou vyvinout, že získávají velmi důležité dovednosti pro svůj rozvoj. V této souvislosti je výzkum cíle programu psychosociálního rozvoje podporovaného rodičům pro 1-3 roky prozkoumat účinky na děti. Výzkum je randomizovaná paralelní kontrolovaná studie. Vzorek studie se skládal z rodičů s dětmi ve věku 1-3 let. Ve studii byli rodiče randomizováni do skupin intervence (N: 41) a kontroly (N: 41). Program psychosociálního rozvoje podporovaného rodičům bude aplikován na intervenční skupinu. Kontrolní skupina bude pokračovat ve své rutinní péči o děti. Data budou analyzována pomocí nástrojů pro sběr dat budou shromažďovány současně pro obě skupiny. Fáze sběru dat Na konci programu po konci programu dostali program všichni rodiče z kontrolní skupiny, kteří požádali o školení.
bude použito stejným způsobem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Růst ve věku 1-3 let, fyzický, psychosociální dětský, má důležité místo z hlediska kognitivního a jazykového vývoje. Během tohoto období si děti mohou vyvinout, že získávají velmi důležité dovednosti pro svůj rozvoj. V této souvislosti je výzkum cíle programu psychosociálního rozvoje podporovaného rodičům pro 1-3 roky prozkoumat účinky na děti. Výzkum je randomizovaná paralelní kontrolovaná studie. Vzorek studie se skládal z rodičů s dětmi ve věku 1-3 let. Ve studii byli rodiče randomizováni do skupin intervence (N: 41) a kontroly (N: 41). Program psychosociálního rozvoje podporovaného rodičům bude aplikován na intervenční skupinu. Kontrolní skupina bude pokračovat ve své rutinní péči o děti. Data budou analyzována pomocí nástrojů pro sběr dat budou shromažďovány současně pro obě skupiny. Fáze sběru dat Na konci programu po konci programu dostali program všichni rodiče z kontrolní skupiny, kteří požádali o školení.
bude použito stejným způsobem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Krocan, 37100
- Ankara Güven Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být rodičem dítěte ve věku 1-3
- Mít tablet, počítač nebo smartphone s přístupem k internetu
Kritéria pro vyloučení:
- Použití psychiatrických léků
- Být rodičem dítěte s diagnózou jakéhokoli problému s chováním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program psychosociálního rozvoje podporovaného rodičům
Program psychosociálního vývoje podporovaný rodičům.
Cílem tohoto programu je podpořit psychosociální vývoj rodičů dětí ve věku 1-3.
|
Pro rodiče dětí ve věku 1 až 3 let byl vyvinut šestimodulový program online. Program byl poskytnut rodičům jako PDF, jeden modul týdně a každý modul byl projednán online.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Kontrolní skupina Kontrolní skupina bude i nadále dostávat rutinní kontroly.
|
Pro rodiče dětí ve věku 1 až 3 let byl vyvinut šestimodulový program online. Program byl poskytnut rodičům jako PDF, jeden modul týdně a každý modul byl projednán online.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude měřena úroveň psychosociální podpory rodičů dětí s autismem
Časové okno: Čtyři týden
|
Úroveň psychosociální podpory rodičů dětí bude měřena podle stupnice psychosociálního statusu.
|
Čtyři týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-KAEK-71
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .