- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06951165
Исследование влияния программы психосоциального развития, поддерживаемой родителями, на 1-3-летних детей
Рост в течение 1-3 лет, физический, психосоциальный, он занимает важное место с точки зрения когнитивного и языкового развития. В течение этого периода дети могут развиваться, они получают очень важные навыки для своего развития. В этом контексте исследование Целью программы психосоциального развития, поддерживаемой родителями, для детей 1-3 года состоит в том, чтобы изучить влияние на детей. Исследование является рандомизированным параллельным контролируемым исследованием. Выборка исследования состояла из родителей с детьми в возрасте от 1 до 3 лет. В исследовании родители были рандомизированы в группах вмешательства (N: 41) и контрольных (N: 41). Программа психосоциального развития, поддерживаемая родителями, будет применена к группе вмешательства. Контрольная группа будет продолжать их обычный уход за детьми. Данные будут анализироваться с помощью инструментов сбора данных, будут собираться одновременно для обеих групп. Этап сбора данных В конце программы после окончания программы всем родителям из контрольной группы, которые попросили обучение, получили программу.
будет применен таким же образом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рост в течение 1-3 лет, физический, психосоциальный, он занимает важное место с точки зрения когнитивного и языкового развития. В течение этого периода дети могут развиваться, они получают очень важные навыки для своего развития. В этом контексте исследование Целью программы психосоциального развития, поддерживаемой родителями, для детей 1-3 года состоит в том, чтобы изучить влияние на детей. Исследование является рандомизированным параллельным контролируемым исследованием. Выборка исследования состояла из родителей с детьми в возрасте от 1 до 3 лет. В исследовании родители были рандомизированы в группах вмешательства (N: 41) и контрольных (N: 41). Программа психосоциального развития, поддерживаемая родителями, будет применена к группе вмешательства. Контрольная группа будет продолжать их обычный уход за детьми. Данные будут анализироваться с помощью инструментов сбора данных, будут собираться одновременно для обеих групп. Этап сбора данных В конце программы после окончания программы всем родителям из контрольной группы, которые попросили обучение, получили программу.
будет применен таким же образом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Турция, 37100
- Ankara Güven Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть родителем ребенка в возрасте от 1 до 3 лет
- Наличие планшета, компьютера или смартфона с доступом к Интернету
Критерии исключения:
- Использование психиатрических лекарств
- Быть родителем ребенка с диагнозом любой поведенческой проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа психосоциального развития, поддерживаемая родителями
Программа психосоциального развития, поддерживаемая родителями.
Эта программа направлена на поддержку психосоциального развития родителей детей в возрасте от 1 до 3 лет.
|
Онлайн-программа из шести модулей была разработана для родителей детей в возрасте от 1 до 3 лет. Программа была предоставлена родителям как PDF, один модуль в неделю, и каждый модуль обсуждался в Интернете.
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор
Контрольная группа Контрольная группа будет продолжать получать обычные проверки.
|
Онлайн-программа из шести модулей была разработана для родителей детей в возрасте от 1 до 3 лет. Программа была предоставлена родителям как PDF, один модуль в неделю, и каждый модуль обсуждался в Интернете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень психосоциальной поддержки родителей детей с аутизмом будет измерен
Временное ограничение: Четыре недели
|
Уровень психосоциальной поддержки родителей детей будет измерен по шкале оценки психосоциального статуса.
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-KAEK-71
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .