- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06951165
Vanhempien tukeman psykososiaalisen kehitysohjelman vaikutusten tutkiminen 1-3-vuotiaille lapsille
Kasvu 1-3-vuotiaiden, lasten fyysisten, psykososiaalisen, sillä on tärkeä paikka kognitiivisen ja kielen kehityksen kannalta. Tänä aikana lapset voivat kehittyä, että he saavat erittäin tärkeitä taitoja kehitykseen. Tässä yhteydessä tutkimus 1-3-vuotiaiden vanhemmille tukeman psykososiaalisen kehitysohjelman tavoitteena on tutkia vaikutuksia lapsiin. Tutkimus on satunnaistettu rinnakkain kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksen otos koostui vanhemmista, joilla on 1-3-vuotiaita lapsia, muodostuu. Tutkimuksessa vanhemmat satunnaistettiin interventioon (n: 41) ja kontrolli (n: 41) -ryhmiin. Vanhempien tukemaa psykososiaalista kehitysohjelmaa sovelletaan interventioryhmään. Kontrolliryhmä jatkaa rutiininomaista lastenhoitoa. Tiedot analysoidaan tiedonkeruutyökaluilla kerätään samanaikaisesti molemmille ryhmille. Ohjelman päättymisen jälkeen ohjelman lopussa tiedonkeruuvaihe kaikille koulutusta pyytäneille kontrolliryhmän vanhemmille annettiin ohjelmaa.
sovelletaan samalla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvu 1-3-vuotiaiden, lasten fyysisten, psykososiaalisen, sillä on tärkeä paikka kognitiivisen ja kielen kehityksen kannalta. Tänä aikana lapset voivat kehittyä, että he saavat erittäin tärkeitä taitoja kehitykseen. Tässä yhteydessä tutkimus 1-3-vuotiaiden vanhemmille tukeman psykososiaalisen kehitysohjelman tavoitteena on tutkia vaikutuksia lapsiin. Tutkimus on satunnaistettu rinnakkain kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksen otos koostui vanhemmista, joilla on 1-3-vuotiaita lapsia, muodostuu. Tutkimuksessa vanhemmat satunnaistettiin interventioon (n: 41) ja kontrolli (n: 41) -ryhmiin. Vanhempien tukemaa psykososiaalista kehitysohjelmaa sovelletaan interventioryhmään. Kontrolliryhmä jatkaa rutiininomaista lastenhoitoa. Tiedot analysoidaan tiedonkeruutyökaluilla kerätään samanaikaisesti molemmille ryhmille. Ohjelman päättymisen jälkeen ohjelman lopussa tiedonkeruuvaihe kaikille koulutusta pyytäneille kontrolliryhmän vanhemmille annettiin ohjelmaa.
sovelletaan samalla tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Turkki, 37100
- Ankara Güven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 1-3-vuotiaiden lapsen vanhempi
- Tabletti, tietokone tai älypuhelin Internet -käyttöoikeudella
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrisen lääkityksen käyttäminen
- Lapsen vanhempana, jolla on diagnosoitu käyttäytymisongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien tuettu psykososiaalinen kehitysohjelma
Vanhempien tukemat psykososiaalinen kehitysohjelma.
Ohjelman tarkoituksena on tukea 1-3-vuotiaiden lasten vanhempien psykososiaalista kehitystä.
|
Kuuden moduulin online-ohjelma kehitettiin 1–3-vuotiaille lapsille. Ohjelma tarjottiin vanhemmille PDF-muodossa, yksi moduuli viikossa, ja jokaisesta moduulista keskusteltiin verkossa.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailu
Kontrolliryhmä Kontrolliryhmä jatkaa rutiinitarkastusten vastaanottamista.
|
Kuuden moduulin online-ohjelma kehitettiin 1–3-vuotiaille lapsille. Ohjelma tarjottiin vanhemmille PDF-muodossa, yksi moduuli viikossa, ja jokaisesta moduulista keskusteltiin verkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin lasten vanhempien psykososiaalinen tuen taso mitataan
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Lasten vanhempien psykososiaalisen tuen taso mitataan psykososiaalisen tilan arviointiasteikolla.
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KAEK-71
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .