- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06951165
Onderzoek naar de effecten van door ouders ondersteund psychosociaal ontwikkelingsprogramma op 1-3-jarige kinderen
Groei binnen de periodes van 1-3 jaar oud, fysieke, psychosociale kinderen van kinderen, het heeft een belangrijke plaats in termen van cognitieve en taalontwikkeling. Tijdens deze periode kunnen kinderen ontwikkelen dat ze zeer belangrijke vaardigheden krijgen voor hun ontwikkeling. In deze context is het onderzoek van het doel van het door de ouder ondersteunde psychosociale ontwikkelingsprogramma voor 1-3-jarigen om de effecten op kinderen te onderzoeken. Het onderzoek is een gerandomiseerde parallel gecontroleerd onderzoek. De steekproef van het onderzoek bestond uit ouders met kinderen tussen de leeftijd van 1-3 jaar. In de studie werden ouders gerandomiseerd naar de interventie (N: 41) en controle (N: 41) groepen. Door de ouder ondersteund psychosociale ontwikkelingsprogramma zal worden toegepast op de interventiegroep. De controlegroep zal hun routinematige kinderopvang voortzetten. De gegevens worden geanalyseerd met tools voor gegevensverzameling worden tegelijkertijd voor beide groepen verzameld. Gegevensverzamelingsfase aan het einde van het programma na het einde van het programma kregen alle ouders van de controlegroep die om de training vroegen het programma.
zal op dezelfde manier worden toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groei binnen de periodes van 1-3 jaar oud, fysieke, psychosociale kinderen van kinderen, het heeft een belangrijke plaats in termen van cognitieve en taalontwikkeling. Tijdens deze periode kunnen kinderen ontwikkelen dat ze zeer belangrijke vaardigheden krijgen voor hun ontwikkeling. In deze context is het onderzoek van het doel van het door de ouder ondersteunde psychosociale ontwikkelingsprogramma voor 1-3-jarigen om de effecten op kinderen te onderzoeken. Het onderzoek is een gerandomiseerde parallel gecontroleerd onderzoek. De steekproef van het onderzoek bestond uit ouders met kinderen tussen de leeftijd van 1-3 jaar. In de studie werden ouders gerandomiseerd naar de interventie (N: 41) en controle (N: 41) groepen. Door de ouder ondersteund psychosociale ontwikkelingsprogramma zal worden toegepast op de interventiegroep. De controlegroep zal hun routinematige kinderopvang voortzetten. De gegevens worden geanalyseerd met tools voor gegevensverzameling worden tegelijkertijd voor beide groepen verzameld. Gegevensverzamelingsfase aan het einde van het programma na het einde van het programma kregen alle ouders van de controlegroep die om de training vroegen het programma.
zal op dezelfde manier worden toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Kalkoen, 37100
- Ankara Güven Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een ouder van een kind zijn tussen de leeftijd van 1-3
- Een tablet, computer of smartphone hebben met internettoegang
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische medicatie gebruiken
- Een ouder zijn van een kind met de diagnose gedragsprobleem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door de ouder ondersteund psychosociaal ontwikkelingsprogramma
Door de ouder ondersteund psychosociaal ontwikkelingsprogramma.
Dit programma is bedoeld om de psychosociale ontwikkeling van ouders van kinderen van 1-3 jaar te ondersteunen.
|
Er is een online programma van zes module ontwikkeld voor ouders van kinderen van 1 tot 3 jaar. Het programma werd verstrekt aan ouders als PDF, één module per week en elke module werd online besproken.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Controlegroep De controlegroep blijft routinematige controles ontvangen.
|
Er is een online programma van zes module ontwikkeld voor ouders van kinderen van 1 tot 3 jaar. Het programma werd verstrekt aan ouders als PDF, één module per week en elke module werd online besproken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het niveau van psychosociale steun van ouders van kinderen met autisme zal worden gemeten
Tijdsspanne: vier weken
|
Het niveau van psychosociale steun van de ouders van kinderen zal worden gemeten met de psychosociale statusbeoordelingsschaal.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-KAEK-71
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .