- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06951165
A szülő által támogatott pszichoszociális fejlesztési program hatásainak vizsgálata 1-3 éves gyermekekre
A növekedés 1-3 éves korában, a gyermekek fizikai, pszichoszociális időszakában fontos hely a kognitív és a nyelvfejlesztés szempontjából. Ebben az időszakban a gyermekek fejleszthetik, hogy nagyon fontos készségeket szerezzenek fejlődésükhöz. Ebben az összefüggésben az 1-3 éves korú szülő által támogatott pszichoszociális fejlesztési program célja a gyermekekre gyakorolt hatások vizsgálata. A kutatás egy randomizált párhuzamos kontrollos vizsgálat. A tanulmány mintája 1-3 éves korú gyermekekből állt. A vizsgálatban a szülőket randomizálták a beavatkozás (N: 41) és a kontroll (N: 41) csoportokba. A szülő által támogatott pszichoszociális fejlesztési programot alkalmazzák az intervenciós csoportra. A kontrollcsoport folytatja a rutin gyermekgondozását. Az adatokat az adatgyűjtő eszközökkel elemezzük, mindkét csoport számára egyszerre gyűjtik. Az adatgyűjtési szakasz a program végén a program végét követően a képzést kért minden kontrollcsoport szülõje megkapta a programot.
ugyanúgy alkalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A növekedés 1-3 éves korában, a gyermekek fizikai, pszichoszociális időszakában fontos hely a kognitív és a nyelvfejlesztés szempontjából. Ebben az időszakban a gyermekek fejleszthetik, hogy nagyon fontos készségeket szerezzenek fejlődésükhöz. Ebben az összefüggésben az 1-3 éves korú szülő által támogatott pszichoszociális fejlesztési program célja a gyermekekre gyakorolt hatások vizsgálata. A kutatás egy randomizált párhuzamos kontrollos vizsgálat. A tanulmány mintája 1-3 éves korú gyermekekből állt. A vizsgálatban a szülőket randomizálták a beavatkozás (N: 41) és a kontroll (N: 41) csoportokba. A szülő által támogatott pszichoszociális fejlesztési programot alkalmazzák az intervenciós csoportra. A kontrollcsoport folytatja a rutin gyermekgondozását. Az adatokat az adatgyűjtő eszközökkel elemezzük, mindkét csoport számára egyszerre gyűjtik. Az adatgyűjtési szakasz a program végén a program végét követően a képzést kért minden kontrollcsoport szülõje megkapta a programot.
ugyanúgy alkalmazzák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Pulyka, 37100
- Ankara Güven Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 1-3 éves korú gyermek szülője
- Tabletta, számítógép vagy okostelefon használata internet -hozzáféréssel
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai gyógyszerek használata
- Bármilyen viselkedési problémával diagnosztizált gyermek szülője
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülő által támogatott pszichoszociális fejlesztési program
A szülő által támogatott pszichoszociális fejlesztési program.
Ennek a programnak az a célja, hogy támogassa az 1-3 éves gyermekek szüleinek pszichoszociális fejlődését.
|
Egy hat modulos online programot fejlesztettek ki az 1–3 éves gyermekek szülei számára. A programot PDF-ként, hetente egy modulként adták át a szülőknek, és minden modult online megvitatták.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
Control Group A kontrollcsoport továbbra is rutinszerű ellenőrzéseket fog kapni.
|
Egy hat modulos online programot fejlesztettek ki az 1–3 éves gyermekek szülei számára. A programot PDF-ként, hetente egy modulként adták át a szülőknek, és minden modult online megvitatták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megmérjük az autizmusban szenvedő gyermekek szüleinek pszichoszociális támogatásának szintjét
Időkeret: négy hét
|
A gyermekek szüleinek pszichoszociális támogatásának szintjét a pszichoszociális állapotértékelési skálával mérjük.
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-KAEK-71
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .