- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06951165
Enquête sur les effets du programme de développement psychosocial soutenu par les parents sur les enfants de 1 à 3 ans
Croissance Dans les périodes de 1 à 3 ans, les enfants physiques, psychosociaux, il a une place importante en termes de développement cognitif et de langue. Au cours de cette période, les enfants peuvent se développer, ils acquièrent des compétences très importantes pour leur développement. Dans ce contexte, la recherche L'objectif du programme de développement psychosocial soutenu par les parents pour les enfants de 1 à 3 ans est d'examiner les effets sur les enfants. La recherche est une étude contrôlée parallèle randomisée. L'échantillon de l'étude était composé de parents d'enfants âgés de 1 à 3 ans constituera. Dans l'étude, les parents ont été randomisés pour les groupes d'intervention (N: 41) et de contrôle (N: 41). Un programme de développement psychosocial apporté par les parents sera appliqué au groupe d'intervention. Le groupe de contrôle continuera ses services de garde de routine. Les données seront analysées avec des outils de collecte de données seront collectés en même temps pour les deux groupes. Phase de collecte de données À la fin du programme Après la fin du programme, tous les parents du groupe témoin qui ont demandé la formation ont reçu le programme.
sera appliqué de la même manière.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Croissance Dans les périodes de 1 à 3 ans, les enfants physiques, psychosociaux, il a une place importante en termes de développement cognitif et de langue. Au cours de cette période, les enfants peuvent se développer, ils acquièrent des compétences très importantes pour leur développement. Dans ce contexte, la recherche L'objectif du programme de développement psychosocial soutenu par les parents pour les enfants de 1 à 3 ans est d'examiner les effets sur les enfants. La recherche est une étude contrôlée parallèle randomisée. L'échantillon de l'étude était composé de parents d'enfants âgés de 1 à 3 ans constituera. Dans l'étude, les parents ont été randomisés pour les groupes d'intervention (N: 41) et de contrôle (N: 41). Un programme de développement psychosocial apporté par les parents sera appliqué au groupe d'intervention. Le groupe de contrôle continuera ses services de garde de routine. Les données seront analysées avec des outils de collecte de données seront collectés en même temps pour les deux groupes. Phase de collecte de données À la fin du programme Après la fin du programme, tous les parents du groupe témoin qui ont demandé la formation ont reçu le programme.
sera appliqué de la même manière.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Turquie, 37100
- Ankara Güven Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être parent d'un enfant âgé de 1 à 3 ans
- Avoir une tablette, un ordinateur ou un smartphone avec accès Internet
Critères d'exclusion:
- Utilisation de médicaments psychiatriques
- Être parent d'un enfant diagnostiqué avec tout problème de comportement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme de développement psychosocial soutenu par les parents
Programme de développement psychosocial soutenu par les parents.
Ce programme vise à soutenir le développement psychosocial des parents d'enfants âgés de 1 à 3 ans.
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Un programme en ligne à six modules a été développé pour les parents d'enfants âgés de 1 à 3 ans. Le programme a été fourni aux parents en tant que PDF, un module par semaine et chaque module a été discuté en ligne.
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Comparateur actif: Comparateur actif
Groupe de contrôle Le groupe de contrôle continuera de recevoir des contrôles de routine.
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Un programme en ligne à six modules a été développé pour les parents d'enfants âgés de 1 à 3 ans. Le programme a été fourni aux parents en tant que PDF, un module par semaine et chaque module a été discuté en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le niveau de soutien psychosocial aux parents d'enfants autistes sera mesuré
Délai: quatre semaines
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Le niveau de soutien psychosocial des parents des enfants sera mesuré avec l'échelle d'évaluation de l'état psychosocial.
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quatre semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KAEK-71
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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