- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06951165
Badanie skutków programu rozwoju psychospołecznego wspieranego przez rodziców u dzieci w wieku 1-3-letnim
Wzrost w okresie 1-3 lat, fizyczny, psychospołeczny dzieci, ma ważne miejsce pod względem rozwoju poznawczego i języka. W tym okresie dzieci mogą się rozwijać, zdobywają bardzo ważne umiejętności dla swojego rozwoju. W tym kontekście badaniem Celem programu rozwoju psychospołecznego wspieranego przez rodziców dla osób w wieku 1-3-latków jest zbadanie wpływu na dzieci. Badanie to randomizowane badanie kontrolowane równolegle. Próbka badania składała się z rodziców z dziećmi w wieku od 1-3 lat. W badaniu rodzice byli losowo przydzielani do grup interwencji (N: 41) i kontroli (N: 41). Program rozwoju psychospołecznego wspieranego przez rodziców zostanie zastosowany do grupy interwencyjnej. Grupa kontrolna będzie kontynuować rutynową opiekę nad dziećmi. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą narzędzi do gromadzenia danych zostaną zebrane jednocześnie dla obu grup. Faza gromadzenia danych na końcu programu po zakończeniu programu wszyscy rodzice z grupy kontrolnej, którzy poprosili o szkolenie, otrzymali program.
będą stosowane w ten sam sposób.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wzrost w okresie 1-3 lat, fizyczny, psychospołeczny dzieci, ma ważne miejsce pod względem rozwoju poznawczego i języka. W tym okresie dzieci mogą się rozwijać, zdobywają bardzo ważne umiejętności dla swojego rozwoju. W tym kontekście badaniem Celem programu rozwoju psychospołecznego wspieranego przez rodziców dla osób w wieku 1-3-latków jest zbadanie wpływu na dzieci. Badanie to randomizowane badanie kontrolowane równolegle. Próbka badania składała się z rodziców z dziećmi w wieku od 1-3 lat. W badaniu rodzice byli losowo przydzielani do grup interwencji (N: 41) i kontroli (N: 41). Program rozwoju psychospołecznego wspieranego przez rodziców zostanie zastosowany do grupy interwencyjnej. Grupa kontrolna będzie kontynuować rutynową opiekę nad dziećmi. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą narzędzi do gromadzenia danych zostaną zebrane jednocześnie dla obu grup. Faza gromadzenia danych na końcu programu po zakończeniu programu wszyscy rodzice z grupy kontrolnej, którzy poprosili o szkolenie, otrzymali program.
będą stosowane w ten sam sposób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Indyk, 37100
- Ankara Güven Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie rodzicem dziecka w wieku od 1-3 lat
- Posiadanie tabletu, komputera lub smartfona z dostępem do Internetu
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie leków psychiatrycznych
- Bycie rodzicem dziecka, u których zdiagnozowano jakikolwiek problem behawioralny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program rozwoju psychospołecznego wspieranego przez rodziców
Program rozwoju psychospołecznego wspieranego przez rodziców.
Program ten ma na celu wsparcie psychospołecznego rozwoju rodziców dzieci w wieku 1-3.
|
Opracowano sześcimoduły program online dla rodziców dzieci w wieku od 1 do 3 lat. Program został przekazany rodzicom jako plik PDF, jeden moduł tygodniowo, a każdy moduł został omówiony online.
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Grupa kontrolna Grupa kontrolna będzie nadal odbierać rutynowe kontrole.
|
Opracowano sześcimoduły program online dla rodziców dzieci w wieku od 1 do 3 lat. Program został przekazany rodzicom jako plik PDF, jeden moduł tygodniowo, a każdy moduł został omówiony online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom psychospołecznego wsparcia rodziców dzieci z autyzmem
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Poziom wsparcia psychospołecznego rodziców dzieci zostanie zmierzony za pomocą skali oceny statusu psychospołecznego.
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KAEK-71
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .