- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06951165
Indagine sugli effetti del programma di sviluppo psicosociale supportato dai genitori sui bambini di 1-3 anni
Crescita entro i periodi di 1-3 anni, fisico, psicosociale dei bambini, ha un posto importante in termini di sviluppo cognitivo e linguistico. Durante questo periodo, i bambini possono svilupparsi acquisiscono competenze molto importanti per il loro sviluppo. In questo contesto, la ricerca lo scopo del programma di sviluppo psicosociale supportato dai genitori per i bambini di 1-3 anni è quello di esaminare gli effetti sui bambini. La ricerca è uno studio randomizzato controllato in parallelo. Il campione dello studio consisteva in genitori con bambini di età compresa tra 1 e 3 anni. Nello studio, i genitori sono stati randomizzati ai gruppi di intervento (n: 41) e di controllo (n: 41). Il programma di sviluppo psicosociale supportato dai genitori sarà applicato al gruppo di intervento. Il gruppo di controllo sarà continuerà la loro assistenza all'infanzia di routine. I dati verranno analizzati con strumenti di raccolta dei dati verranno raccolti contemporaneamente per entrambi i gruppi. Fase di raccolta dei dati alla fine del programma dopo la fine del programma, tutti i genitori del gruppo di controllo che hanno richiesto la formazione sono stati dati il programma.
sarà applicato allo stesso modo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Crescita entro i periodi di 1-3 anni, fisico, psicosociale dei bambini, ha un posto importante in termini di sviluppo cognitivo e linguistico. Durante questo periodo, i bambini possono svilupparsi acquisiscono competenze molto importanti per il loro sviluppo. In questo contesto, la ricerca lo scopo del programma di sviluppo psicosociale supportato dai genitori per i bambini di 1-3 anni è quello di esaminare gli effetti sui bambini. La ricerca è uno studio randomizzato controllato in parallelo. Il campione dello studio consisteva in genitori con bambini di età compresa tra 1 e 3 anni. Nello studio, i genitori sono stati randomizzati ai gruppi di intervento (n: 41) e di controllo (n: 41). Il programma di sviluppo psicosociale supportato dai genitori sarà applicato al gruppo di intervento. Il gruppo di controllo sarà continuerà la loro assistenza all'infanzia di routine. I dati verranno analizzati con strumenti di raccolta dei dati verranno raccolti contemporaneamente per entrambi i gruppi. Fase di raccolta dei dati alla fine del programma dopo la fine del programma, tutti i genitori del gruppo di controllo che hanno richiesto la formazione sono stati dati il programma.
sarà applicato allo stesso modo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merkez
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Kastamonu, Merkez, Tacchino, 37100
- Ankara Güven Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere un genitore di un figlio di età compresa tra 1-3
- Avere un tablet, un computer o uno smartphone con accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Usando farmaci psichiatrici
- Essere un genitore di un figlio con diagnosi di qualsiasi problema comportamentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di sviluppo psicosociale supportato dai genitori
Programma di sviluppo psicosociale supportato dai genitori.
Questo programma mira a sostenere lo sviluppo psicosociale dei genitori di bambini di età compresa tra 1 e 3.
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È stato sviluppato un programma online a sei moduli per i genitori di bambini di età compresa tra 1 e 3. Il programma è stato fornito ai genitori come PDF, un modulo a settimana e ogni modulo è stato discusso online.
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Comparatore attivo: Comparatore attivo
Gruppo di controllo Il gruppo di controllo continuerà a ricevere controlli di routine.
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È stato sviluppato un programma online a sei moduli per i genitori di bambini di età compresa tra 1 e 3. Il programma è stato fornito ai genitori come PDF, un modulo a settimana e ogni modulo è stato discusso online.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Verrà misurato il livello di supporto psicosociale dei genitori di bambini con autismo
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Il livello di supporto psicosociale dei genitori dei bambini sarà misurato con la scala di valutazione dello stato psicosociale.
|
quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-KAEK-71
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Prove cliniche su Programma di sviluppo psicosociale supportato da genitore
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