- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06951165
Undersøkelse av effekten av foreldresupportert psykososial utviklingsprogram på 1-3 år gamle barn
Vekst i perioder fra 1-3 år, barns fysiske, psykososiale, har den et viktig sted når det gjelder kognitiv og språkutvikling. I løpet av denne perioden kan barn utvikle at de får veldig viktige ferdigheter for utviklingen. I denne sammenhengen er forskningen målet med det foreldrestøttede psykososiale utviklingsprogrammet for 1-3-åringer å undersøke effektene på barn. Forskningen er en randomisert parallell kontrollert studie. Utvalget av studien besto av foreldre med barn mellom 1-3 år vil utgjøre. I studien ble foreldre randomisert til intervensjonen (n: 41) og kontroll (n: 41) grupper. Foreldrestilt psykososial utviklingsprogram vil bli brukt på intervensjonsgruppen. Kontrollgruppen vil være vil fortsette sin rutinemessige barnepass. Dataene vil bli analysert med datainnsamlingsverktøy vil bli samlet samtidig for begge gruppene. Datainnsamlingsfase på slutten av programmet etter slutten av programmet ble alle foreldre fra kontrollgruppen som ba om opplæringen gitt programmet.
vil bli brukt på samme måte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vekst i perioder fra 1-3 år, barns fysiske, psykososiale, har den et viktig sted når det gjelder kognitiv og språkutvikling. I løpet av denne perioden kan barn utvikle at de får veldig viktige ferdigheter for utviklingen. I denne sammenhengen er forskningen målet med det foreldrestøttede psykososiale utviklingsprogrammet for 1-3-åringer å undersøke effektene på barn. Forskningen er en randomisert parallell kontrollert studie. Utvalget av studien besto av foreldre med barn mellom 1-3 år vil utgjøre. I studien ble foreldre randomisert til intervensjonen (n: 41) og kontroll (n: 41) grupper. Foreldrestilt psykososial utviklingsprogram vil bli brukt på intervensjonsgruppen. Kontrollgruppen vil være vil fortsette sin rutinemessige barnepass. Dataene vil bli analysert med datainnsamlingsverktøy vil bli samlet samtidig for begge gruppene. Datainnsamlingsfase på slutten av programmet etter slutten av programmet ble alle foreldre fra kontrollgruppen som ba om opplæringen gitt programmet.
vil bli brukt på samme måte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Tyrkia, 37100
- Ankara Güven Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være foreldre til et barn mellom 1-3 alder
- Å ha et nettbrett, datamaskin eller smarttelefon med internettilgang
Eksklusjonskriterier:
- Bruke psykiatriske medisiner
- Å være foreldre til et barn som er diagnostisert med ethvert atferdsproblem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldres støttet psykososial utviklingsprogram
Foreldresforstøttet psykososialt utviklingsprogram.
Dette programmet tar sikte på å støtte den psykososiale utviklingen av foreldre til barn i alderen 1-3.
|
Et seks-modul online-program ble utviklet for foreldre til barn i alderen 1 til 3. programmet ble gitt til foreldre som PDF, en modul per uke, og hver modul ble diskutert på nettet.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Kontrollgruppen Kontrollgruppen vil fortsette å motta rutinemessige sjekk.
|
Et seks-modul online-program ble utviklet for foreldre til barn i alderen 1 til 3. programmet ble gitt til foreldre som PDF, en modul per uke, og hver modul ble diskutert på nettet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået på psykososial støtte fra foreldre til barn med autisme vil bli målt
Tidsramme: Fire uker
|
Nivået på psykososial støtte fra barns foreldre vil bli målt med den psykososiale statusvurderingsskalaen.
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024-KAEK-71
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .