- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06951165
Undersökning av effekterna av förälderstödda psykosociala utvecklingsprogram på 1-3 år gamla barn
Tillväxt inom perioderna 1-3 år, barns fysiska, psykosociala, den har en viktig plats när det gäller kognitiv och språkutveckling. Under denna period kan barn utveckla att de får mycket viktiga färdigheter för sin utveckling. I detta sammanhang är forskningen syftet med det förälderstödda psykosociala utvecklingsprogrammet för 1-3-åringar att undersöka effekterna på barn. Forskningen är en randomiserad parallellkontrollerad studie. Provet från studien bestod av föräldrar med barn mellan 1-3 år kommer att utgöra. I studien randomiserades föräldrar till interventionen (n: 41) och kontroll (n: 41) grupper. Förälderstödat psykosocialt utvecklingsprogram kommer att tillämpas på interventionsgruppen. Kontrollgruppen kommer att fortsätta sin rutinmässig barnomsorg. Uppgifterna kommer att analyseras med datainsamlingsverktyg samlas in samtidigt för båda grupperna. Datainsamlingsfasen I slutet av programmet efter programmets slut fick alla föräldrar från kontrollgruppen som begärde utbildningen programmet.
kommer att tillämpas på samma sätt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillväxt inom perioderna 1-3 år, barns fysiska, psykosociala, den har en viktig plats när det gäller kognitiv och språkutveckling. Under denna period kan barn utveckla att de får mycket viktiga färdigheter för sin utveckling. I detta sammanhang är forskningen syftet med det förälderstödda psykosociala utvecklingsprogrammet för 1-3-åringar att undersöka effekterna på barn. Forskningen är en randomiserad parallellkontrollerad studie. Provet från studien bestod av föräldrar med barn mellan 1-3 år kommer att utgöra. I studien randomiserades föräldrar till interventionen (n: 41) och kontroll (n: 41) grupper. Förälderstödat psykosocialt utvecklingsprogram kommer att tillämpas på interventionsgruppen. Kontrollgruppen kommer att fortsätta sin rutinmässig barnomsorg. Uppgifterna kommer att analyseras med datainsamlingsverktyg samlas in samtidigt för båda grupperna. Datainsamlingsfasen I slutet av programmet efter programmets slut fick alla föräldrar från kontrollgruppen som begärde utbildningen programmet.
kommer att tillämpas på samma sätt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Kalkon, 37100
- Ankara Güven Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara förälder till ett barn mellan 1-3 år
- Att ha en surfplatta, dator eller smartphone med internetåtkomst
Uteslutningskriterier:
- Använda psykiatrisk medicinering
- Att vara förälder till ett barn som diagnostiserats med något beteendeproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förälderstödd psykosocial utvecklingsprogram
Förälderstödd psykosocial utvecklingsprogram.
Detta program syftar till att stödja den psykosociala utvecklingen av föräldrar till barn i åldern 1-3.
|
Ett sexmodul online-program utvecklades för föräldrar till barn i åldrarna 1 till 3. Programmet tillhandahölls till föräldrar som PDF, en modul per vecka, och varje modul diskuterades online.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Kontrollgrupp Kontrollgruppen kommer att fortsätta att få rutinmässiga kontroller.
|
Ett sexmodul online-program utvecklades för föräldrar till barn i åldrarna 1 till 3. Programmet tillhandahölls till föräldrar som PDF, en modul per vecka, och varje modul diskuterades online.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivån på psykosocialt stöd från föräldrar till barn med autism kommer att mätas
Tidsram: fyra veckor
|
Nivån på psykosocialt stöd från barns föräldrar kommer att mätas med den psykosociala statusbedömningsskalan.
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024-KAEK-71
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .