- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06951165
Investigación de los efectos del programa de desarrollo psicosocial respaldado por los padres en niños de 1 a 3 años
Crecimiento dentro de los períodos de 1-3 años de edad, físico infantil, psicosocial, tiene un lugar importante en términos de desarrollo cognitivo y del lenguaje. Durante este período, los niños pueden desarrollar, obtienen habilidades muy importantes para su desarrollo. En este contexto, el objetivo del Programa de Desarrollo Psicosocial respaldado por los padres para niños de 1 a 3 años es examinar los efectos en los niños. La investigación es un estudio aleatorizado controlado paralelo. La muestra del estudio consistió en padres con hijos entre las edades de 1-3 años. En el estudio, los padres fueron aleatorizados a los grupos de intervención (N: 41) y control (N: 41). El programa de desarrollo psicosocial respaldado por los padres se aplicará al grupo de intervención. El grupo de control continuará con su cuidado infantil de rutina. Los datos se analizarán con las herramientas de recopilación de datos se recopilarán al mismo tiempo para ambos grupos. Fase de recopilación de datos Al final del programa después del final del programa, todos los padres del grupo de control que solicitaron la capacitación recibieron el programa.
se aplicará de la misma manera.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Crecimiento dentro de los períodos de 1-3 años de edad, físico infantil, psicosocial, tiene un lugar importante en términos de desarrollo cognitivo y del lenguaje. Durante este período, los niños pueden desarrollar, obtienen habilidades muy importantes para su desarrollo. En este contexto, el objetivo del Programa de Desarrollo Psicosocial respaldado por los padres para niños de 1 a 3 años es examinar los efectos en los niños. La investigación es un estudio aleatorizado controlado paralelo. La muestra del estudio consistió en padres con hijos entre las edades de 1-3 años. En el estudio, los padres fueron aleatorizados a los grupos de intervención (N: 41) y control (N: 41). El programa de desarrollo psicosocial respaldado por los padres se aplicará al grupo de intervención. El grupo de control continuará con su cuidado infantil de rutina. Los datos se analizarán con las herramientas de recopilación de datos se recopilarán al mismo tiempo para ambos grupos. Fase de recopilación de datos Al final del programa después del final del programa, todos los padres del grupo de control que solicitaron la capacitación recibieron el programa.
se aplicará de la misma manera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Pavo, 37100
- Ankara Güven Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser padre de un niño entre las edades de 1-3
- Tener una tableta, computadora o teléfono inteligente con acceso a Internet
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos psiquiátricos
- Ser padre de un niño diagnosticado con cualquier problema de comportamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de desarrollo psicosocial respaldado por los padres
Programa de desarrollo psicosocial respaldado por los padres.
Este programa tiene como objetivo apoyar el desarrollo psicosocial de padres de niños de 1 a 3.
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Se desarrolló un programa en línea de seis módulos para padres de niños de 1 a 3 años. El programa se proporcionó a los padres como PDF, un módulo por semana, y cada módulo se discutió en línea.
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Comparador activo: Comparador activo
Grupo de control El grupo de control continuará recibiendo chequeos de rutina.
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Se desarrolló un programa en línea de seis módulos para padres de niños de 1 a 3 años. El programa se proporcionó a los padres como PDF, un módulo por semana, y cada módulo se discutió en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se medirá el nivel de apoyo psicosocial de los padres de niños con autismo.
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El nivel de apoyo psicosocial de los padres de los niños se medirá con la escala de evaluación del estado psicosocial.
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 2024-KAEK-71
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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