- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06951165
Undersøgelse af virkningerne af forældrestøttet psykosocial udviklingsprogram på 1-3 år gamle børn
Vækst inden for perioderne i 1-3 år, børns fysiske, psykosociale, det har et vigtigt sted med hensyn til kognitiv og sprogudvikling. I denne periode kan børn udvikle sig, at de får meget vigtige færdigheder til deres udvikling. I denne sammenhæng er forskningen Målet med det forældrestøttede psykosociale udviklingsprogram for 1-3-årige at undersøge virkningerne på børn. Forskningen er en randomiseret parallel kontrolleret undersøgelse. Prøven af undersøgelsen bestod af forældre med børn i alderen 1-3 år vil udgøre. I undersøgelsen blev forældre randomiseret til interventionen (N: 41) og kontrol (N: 41) grupper. Forældrestøttet psykosocial udviklingsprogram vil blive anvendt til interventionsgruppen. Kontrolgruppen vil være fortsat deres rutinemæssige børnepasning. Dataene analyseres med dataindsamlingsværktøjer indsamles på samme tid for begge grupper. Dataindsamlingsfase i slutningen af programmet efter afslutningen af programmet fik alle forældre fra kontrolgruppen, der anmodede om uddannelsen, programmet.
vil blive anvendt på samme måde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vækst inden for perioderne i 1-3 år, børns fysiske, psykosociale, det har et vigtigt sted med hensyn til kognitiv og sprogudvikling. I denne periode kan børn udvikle sig, at de får meget vigtige færdigheder til deres udvikling. I denne sammenhæng er forskningen Målet med det forældrestøttede psykosociale udviklingsprogram for 1-3-årige at undersøge virkningerne på børn. Forskningen er en randomiseret parallel kontrolleret undersøgelse. Prøven af undersøgelsen bestod af forældre med børn i alderen 1-3 år vil udgøre. I undersøgelsen blev forældre randomiseret til interventionen (N: 41) og kontrol (N: 41) grupper. Forældrestøttet psykosocial udviklingsprogram vil blive anvendt til interventionsgruppen. Kontrolgruppen vil være fortsat deres rutinemæssige børnepasning. Dataene analyseres med dataindsamlingsværktøjer indsamles på samme tid for begge grupper. Dataindsamlingsfase i slutningen af programmet efter afslutningen af programmet fik alle forældre fra kontrolgruppen, der anmodede om uddannelsen, programmet.
vil blive anvendt på samme måde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Kalkun, 37100
- Ankara Güven Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være forælder til et barn i alderen 1-3
- At have en tablet, computer eller smartphone med internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Ved hjælp af psykiatrisk medicin
- At være forælder til et barn, der er diagnosticeret med ethvert adfærdsproblem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældrestøttet psykosocial udviklingsprogram
Forældrestøttet psykosocial udviklingsprogram.
Dette program har til formål at støtte den psykosociale udvikling af forældre til børn i alderen 1-3.
|
Et seks-modul online-program blev udviklet til forældre til børn i alderen 1 til 3. programmet blev leveret til forældre som en PDF, et modul pr. Uge, og hvert modul blev diskuteret online.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Kontrolgruppe Kontrolgruppen vil fortsat modtage rutinemæssige kontrol.
|
Et seks-modul online-program blev udviklet til forældre til børn i alderen 1 til 3. programmet blev leveret til forældre som en PDF, et modul pr. Uge, og hvert modul blev diskuteret online.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauet for psykosocial støtte fra forældre til børn med autisme måles
Tidsramme: Fire uger
|
Niveauet for psykosocial støtte fra børns forældre måles med den psykosociale statusvurderingsskala.
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-KAEK-71
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forælder understøttet psykosocial udviklingsprogram
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetUfrivillig vandladningKalkun
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetEffektiviteten af skolebaseret kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af depression hos unge ungeDepression | AngstForenede Stater
-
American University of Beirut Medical CenterWorld Vision; Ministry of Public Health, LebanonAfsluttetBørns udviklingLibanon
-
Children's Hospital Los AngelesRekrutteringMedfødt hjertesygdomForenede Stater
-
Universiti Putra MalaysiaIkke rekrutterer endnuÆndring af mundsundhedsadfærd | Digital interventionPakistan