- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06951165
Untersuchung der Auswirkungen von über Eltern unterstützten psychosozialen Entwicklungsprogramm auf 1-3-jährige Kinder
Wachstum innerhalb der Zeiträume von 1 bis 3 Jahren, die physische, psychosoziale Kinder, hat einen wichtigen Platz in Bezug auf die kognitive und sprachliche Entwicklung. In dieser Zeit können Kinder sich entwickeln, sie erlangen sehr wichtige Fähigkeiten für ihre Entwicklung. In diesem Zusammenhang besteht das Ziel des Ziels des über Eltern unterstützten psychosozialen Entwicklungsprogramms für 1-3-Jährige darin, die Auswirkungen auf Kinder zu untersuchen. Die Forschung ist eine randomisierte parallel kontrollierte Studie. Die Stichprobe der Studie bestand aus Eltern mit Kindern im Alter von 1 und 3 Jahren wird bestehen. In der Studie wurden die Eltern in Gruppen der Intervention (N: 41) und der Kontroll- (N: 41) randomisiert. Das übergeordnete psychosoziale Entwicklungsprogramm wird auf die Interventionsgruppe angewendet. Die Kontrollgruppe wird ihre routinemäßige Kinderbetreuung fortsetzen. Die Daten werden mit Datenerfassungsinstrumenten analysiert, die für beide Gruppen gleichzeitig erfasst werden. Datenerfassungsphase am Ende des Programms Nach dem Ende des Programms erhielten alle Eltern der Kontrollgruppe, die das Training beantragten, das Programm.
wird auf die gleiche Weise angewendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wachstum innerhalb der Zeiträume von 1 bis 3 Jahren, die physische, psychosoziale Kinder, hat einen wichtigen Platz in Bezug auf die kognitive und sprachliche Entwicklung. In dieser Zeit können Kinder sich entwickeln, sie erlangen sehr wichtige Fähigkeiten für ihre Entwicklung. In diesem Zusammenhang besteht das Ziel des Ziels des über Eltern unterstützten psychosozialen Entwicklungsprogramms für 1-3-Jährige darin, die Auswirkungen auf Kinder zu untersuchen. Die Forschung ist eine randomisierte parallel kontrollierte Studie. Die Stichprobe der Studie bestand aus Eltern mit Kindern im Alter von 1 und 3 Jahren wird bestehen. In der Studie wurden die Eltern in Gruppen der Intervention (N: 41) und der Kontroll- (N: 41) randomisiert. Das übergeordnete psychosoziale Entwicklungsprogramm wird auf die Interventionsgruppe angewendet. Die Kontrollgruppe wird ihre routinemäßige Kinderbetreuung fortsetzen. Die Daten werden mit Datenerfassungsinstrumenten analysiert, die für beide Gruppen gleichzeitig erfasst werden. Datenerfassungsphase am Ende des Programms Nach dem Ende des Programms erhielten alle Eltern der Kontrollgruppe, die das Training beantragten, das Programm.
wird auf die gleiche Weise angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Truthahn, 37100
- Ankara Güven Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern eines Kindes zwischen 1 und 3 Jahren sein
- Ein Tablet, ein Computer oder ein Smartphone mit Internetzugang haben
Ausschlusskriterien:
- Verwendung psychiatrischer Medikamente
- Eltern eines Kindes zu sein, bei dem ein Verhaltensproblem diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eltern-unterstütztes psychosoziales Entwicklungsprogramm
Eltern-unterstütztes psychosoziales Entwicklungsprogramm.
Dieses Programm zielt darauf ab, die psychosoziale Entwicklung von Eltern von Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren zu unterstützen.
|
Für Eltern von Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren wurde ein Sechsmodul-Online-Programm entwickelt. Das Programm wurde den Eltern als PDF, ein Modul pro Woche zur Verfügung gestellt, und jedes Modul wurde online besprochen.
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Aktiver Komparator: Aktiver Vergleicher
Kontrollgruppe Die Kontrollgruppe wird weiterhin Routineuntersuchungen erhalten.
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Für Eltern von Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren wurde ein Sechsmodul-Online-Programm entwickelt. Das Programm wurde den Eltern als PDF, ein Modul pro Woche zur Verfügung gestellt, und jedes Modul wurde online besprochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Maß an psychosozialer Unterstützung von Eltern von Kindern mit Autismus wird gemessen
Zeitfenster: vier Woche
|
Das Maß an psychosozialer Unterstützung der Eltern von Kindern wird mit der psychosozialen Statusbewertungsskala gemessen.
|
vier Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-KAEK-71
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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