Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aplikace orientovaného na nahrávání u pacientů s nízkým zad

28. dubna 2025 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Účelem této studie je stanovit účinnost funkční aplikace pásky pro pacienty s akutní nebo subakutní bolestí zad. 40 pacientů s akutním subjektem bolesti dolní části zad bylo rozděleno do dvou skupin: kontrola a experimentální skupina. Pro kontrolu skupiny byla aplikována cvičení McKenzie, stimulace transkutánního elektrického nervu (TENS), Hot Pack (HP) a pulzní ultrazvukové ošetření. K experimentální skupině byly navíc k těmto léčbě aplikovány funkční nahrávání. Rozsah pohybu (ROM), vizuální analogová stupnice (VAS), Tampa stupnice kineziofobie (TSK) a index postižení oswestry (ODI) byly hodnoceny předběžné po léčbě a datové daty byly analyzovány statistickými metodami. V analýze; Hodnota p byla přijata p <0,05 pro test test a Mann Whitney U. V měření, která porovnávala zlepšení obou skupin na základě hodnocení před a po ošetření; Zlepšení experimentální skupiny bylo významně vyšší ve všech těchto parametrech ROM, VAS, TSK a ODI než v kontrolní skupině (p <0,05). Použití funkčního rigidního nahrávání u pacientů s akutní a subakutní bolestí dolní části zad poskytlo statisticky významné zlepšení všech měřených hodnot pacientů a poskytovalo lepší výsledky než kontrolní skupina. Je však potřeba srovnávacích nových studií, aby se měřilo účinnost rigidního nahrávání přesnějším způsobem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Krocan
        • Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 20 až 65 let
  • Být gramotný v turečtině
  • Mít bolesti dolní části zad po dobu kratší než 3 měsíce
  • Informovaný formulář souhlasu pro podepsání aplikace nahrávání

Kritéria pro vyloučení:

  • Alergická reakce na kůži
  • Hypertenze, diabetes mellitus 2. typu (DM) a přítomnost doprovodných systémových onemocnění jiných než hypercholesterolémie
  • Neschopnost komunikovat
  • Používání korzet a podobných podpůr
  • Mít index tělesné hmotnosti> 30
  • Použití antidepresiva a myorelexanových léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: funkční nahrávání
Byla použita cvičení McKenzie, transkutánní stimulace elektrických nervů (TENS), horký balíček (HP) a pulzní ultrazvukové ošetření. K experimentální skupině byla navíc k těmto léčbě aplikována funkční nahrávání.
Jiný: Experimentální skupina
Byla použita cvičení McKenzie, transkutánní stimulace elektrických nervů (TENS), horký balíček (HP) a pulzní ultrazvukové ošetření. K experimentální skupině byla navíc k těmto léčbě aplikována funkční nahrávání.
Jiný: pouze cvičení
Cvičení McKenzie, stimulace transkutánního elektrického nervu (TENS), Hot Pack (HP) a pulzní ultrazvukové ošetření
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina pouze s cvičeními
Cvičení McKenzie, stimulace transkutánního elektrického nervu (TENS), Hot Pack (HP) a pulzní ultrazvukové ošetření
Jiný: pouze cvičení
Cvičení McKenzie, stimulace transkutánního elektrického nervu (TENS), Hot Pack (HP) a pulzní ultrazvukové ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Dokončení studie v průměru 2 týdny.
Flexe, prodloužení, rotace a boční rozsah pohybu bederní oblasti se měří pomocí goniometru
Dokončení studie v průměru 2 týdny.
Intenzita bolesti
Časové okno: Dokončení studie v průměru 2 týdny.
Vizuální analogová stupnice (VAS) vyhodnotí bolest v dolní části zad a požádá účastníky, aby si označili úroveň bolesti na stupnici 10 cm, kde 0 naznačuje žádnou bolest a 10 naznačuje silnou bolest na základě jejich zkušeností za poslední týden.
Dokončení studie v průměru 2 týdny.
Stupeň kineziofobie
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 2 týdny
Měřítko Tampa kinesiofobie měří úroveň strachu jednotlivce související s pohybem. Účastníci vyplňují dotazník 17 položek, což ukazuje na jejich úroveň strachu a úzkosti vůči specifickým fyzickým činnostem nebo pohybům. Měřítko používá systém bodování od 1 do 4 pro každou položku s celkovým skóre až 68. Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň kineziofobie, zatímco nižší skóre naznačují menší strach.
Dokončením studie je v průměru 2 týdny
Index postižení
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 2 týdny
Index postižení oswestry (ODI) měří funkční omezení v každodenních činnostech v důsledku bolesti zad. Dotazník se skládá z 10 sekcí, z nichž každá hodnotí obtíže účastníka kvůli bolesti. Účastníci hodnotí každou sekci od 0 do 5. Celkové skóre naznačuje úroveň postižení, přičemž vyšší skóre odráží větší omezení kvality života jednotlivce.
Dokončením studie je v průměru 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MFKavak-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit