- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06952205
Effektivitet av funktionsorienterad bandningsapplikation hos patienter med låg ryggsmärta
28 april 2025 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Syftet med denna studie är att bestämma effektiviteten i funktionell bandapplikation till patienter med akut eller subakut lågryggsmärta.
40 patienter med akut-subakut smärta i ryggen delades upp i två grupper: kontroll och experimentell grupp.
För att kontrollera gruppen applicerades McKenzie -övningar, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), heta pack (HP) och pulserade ultraljudsbehandlingar.
För experimentell grupp applicerades funktionell tejpning utöver dessa behandlingar.
Rörelseintervall (ROM), Visual Analogue Scale (VAS), Tampa-skala av kinesiofobi (TSK) och Oswestry Disability Index (ODI) utvärderades Pre och Post-behandling och DATA analyserades med statistiska metoder.
I analys; P -värde accepterades P <0,05 för T -test och Mann Whitney U -testprocess.
I mätningarna som jämförde förbättringen av båda grupperna, baserat på utvärderingar av före och efter behandlingen; Förbättringen i experimentgruppen var signifikant högre i alla dessa parametrar för ROM, VAS, TSK och ODI än i kontrollgruppen (p <0,05).
Användningen av funktionell styv tejpning hos patienter med akut och subakut lågryggsmärta gav en statistiskt signifikant förbättring av alla uppmätta värden hos patienter och ger bättre resultat än kontrollgruppen.
Det finns emellertid ett behov av jämförande nya studier för att mäta effektiviteten av styv bandning på ett mer exakt sätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Kalkon
- Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mellan 20 och 65 år
- Att vara läskunnig
- Har smärta i ryggen i mindre än 3 månader
- Informerat samtyckesformulär för att tejpa ansökan har undertecknats
Uteslutningskriterier:
- Allergisk reaktion på huden
- Hypertoni, typ 2 -diabetes mellitus (DM) och närvaro av tillhörande systemisk sjukdom annat än hyperkolesterolemi
- Att inte kunna kommunicera
- Använda korsetter och liknande stöd
- Att ha ett kroppsmassaindex> 30
- Användning av antidepressiva och myorelexan medicinering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: funktionell tejpning
McKenzie -övningar, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), heta pack (HP) och pulserade ultraljudsbehandlingar applicerades. För experimentell grupp applicerades funktionell tejning utöver dessa behandlingar.
|
McKenzie -övningar, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), heta pack (HP) och pulserade ultraljudsbehandlingar applicerades. För experimentell grupp applicerades funktionell tejning utöver dessa behandlingar.
McKenzie -övningar, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), Hot Pack (HP) och pulserade ultraljudsbehandlingar
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp med endast övningar
McKenzie -övningar, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), Hot Pack (HP) och pulserade ultraljudsbehandlingar
|
McKenzie -övningar, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), Hot Pack (HP) och pulserade ultraljudsbehandlingar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseområde
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 veckor.
|
Flexion, förlängning, rotation och lateral flexionens rörelseområde i ländryggen kommer att mätas med en goniometer
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 veckor.
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 veckor.
|
Den visuella analoga skalan (VAS) kommer att utvärdera lågryggsmärta genom att be deltagarna att markera sin smärtnivå på en skala på 10 cm, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta, baserat på deras erfarenhet under den senaste veckan.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 veckor.
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 veckor
|
Tampa Kinesiophobia -skalan mäter en individs nivå av rädsla relaterad till rörelse.
Deltagarna fyller i ett frågeformulär med 17 artiklar, vilket indikerar deras rädsla och ångestnivåer mot specifika fysiska aktiviteter eller rörelser.
Skalan använder ett poängsystem från 1 till 4 för varje artikel, med en total poäng på upp till 68.
Högre poäng indikerar en högre nivå av kinesiofobi, medan lägre poäng indikerar mindre rädsla.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 veckor
|
|
Handikappindex
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 veckor
|
OSWESTRY DISPITIVE INDEX (ODI) mäter funktionella begränsningar i dagliga aktiviteter på grund av lågryggsmärta.
Frågeformuläret består av 10 avsnitt, var och en bedömer svårigheter som deltagaren upplever på grund av smärta.
Deltagarna betygsätter varje avsnitt från 0 till 5. Den totala poängen indikerar nivån på funktionshinder, med högre poäng som återspeglar större begränsningar i individens livskvalitet.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
23 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MFKavak-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .