- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06952205
Funktionaalisen nauhoitussovelluksen tehokkuus alaselän kipupotilailla
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää funktionaalisen nauhan levityksen tehokkuus potilaille, joilla on akuutti tai subakuuttinen alaselän kipu.
40 potilasta, joilla oli akuutti subakuuttinen alaselän kipu, jaettiin kahteen ryhmään: kontrolli- ja kokeellinen ryhmä.
Kontrolliryhmään, McKenzie -harjoituksiin, transkutaaniseen sähköhermostimulaatioon (TENS), Hot Pack (HP) ja pulssitettujen ultraäänikäsittelyihin.
Kokeelliseen ryhmään käytettiin funktionaalista nauhoitusta näiden käsittelyjen lisäksi.
Liikealuetta (ROM), visuaalista analogista asteikkoa (VAS), kinesiofobian (TSK) TAMPA-asteikko ja OSWEWRY-vammaisuusindeksi (ODI) arvioitiin esikäsittelyn jälkeisenä ja tietoa analysoitiin tilastollisilla menetelmillä.
Analyysissä; P -arvo hyväksyttiin P <0,05 T -testille ja Mann Whitney U -koeprosessille.
Mittauksissa, joissa verrattiin molempien ryhmien parannusta, joka perustuu ennen hoitoa ja jälkikäsittelyä; Parannus kokeellisessa ryhmässä oli merkittävästi korkeampi kaikissa näissä ROM: n, VAS: n, TSK: n ja ODI: n parametreissa kuin kontrolliryhmässä (P <0,05).
Funktionaalisen jäykän teipan käyttö potilailla, joilla on akuutti ja subakuuttinen alaselän kipu, antoi tilastollisesti merkittävän parannuksen kaikissa potilaiden mitattuissa arvoissa ja tarjoaa parempia tuloksia kuin kontrolliryhmä.
Vertailevia uusia tutkimuksia tarvitaan kuitenkin jäykän nauhoituksen tehokkuuden mittaamiseksi tarkemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turkki
- Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On 20–65 -vuotiaita
- Lukutaitoinen turkkilaisessa
- Pienen selkäkipuja alle 3 kuukautta
- Tietoinen suostumuslomake, joka on allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen reaktio iholla
- Verenpainetauti, tyypin 2 diabetes mellitus (DM) ja muusta systeemisen taudin läsnäolosta kuin hyperkolesterolemia
- Ei pysty kommunikoimaan
- Korsettien ja vastaavien tukien käyttäminen
- Kehon massaindeksi> 30
- Masennuslääke- ja myoreleksan lääkityksen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: toiminnallinen nauhoitus
McKenzie -harjoituksia, transkutaanista sähköhermon stimulaatiota (TENS), Hot Pack (HP) ja pulssitettuja ultraäänikäsittelyjä sovellettiin. Kokeellisryhmää käytettiin funktionaalista nauhoitusta näiden käsittelyjen lisäksi.
|
McKenzie -harjoituksia, transkutaanista sähköhermon stimulaatiota (TENS), Hot Pack (HP) ja pulssitettuja ultraäänikäsittelyjä sovellettiin. Kokeellisryhmää käytettiin funktionaalista nauhoitusta näiden käsittelyjen lisäksi.
McKenzie -harjoitukset, transcutaaninen sähköhermostimulaatio (TENS), Hot Pack (HP) ja pulssiset ultraäänihoitot
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä vain harjoituksilla
McKenzie -harjoitukset, transcutaaninen sähköhermostimulaatio (TENS), Hot Pack (HP) ja pulssiset ultraäänihoitot
|
McKenzie -harjoitukset, transcutaaninen sähköhermostimulaatio (TENS), Hot Pack (HP) ja pulssiset ultraäänihoitot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 viikkoa.
|
Lannerangan alueen taivutus-, pidennys-, kierto- ja lateraalinen taivutusalue mitataan goniometrillä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 viikkoa.
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) arvioi alaselän kipua pyytämällä osallistujia merkitsemään kipuaste 10 cm: n asteikolla, missä 0 ei osoita kipua ja 10 osoittaa vakavaa kipua heidän kokemuksensa perusteella viime viikolla.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Kinesiofobian aste
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Tampa -kinesiofobia -asteikko mittaa yksilön pelon tasoa, joka liittyy liikkeeseen.
Osallistujat täyttävät 17 kappaleen kyselylomakkeen, mikä osoittaa heidän pelkonsa ja ahdistuksensa tiettyihin fyysisiin toimintoihin tai liikkeisiin.
Asteikko käyttää pisteytysjärjestelmää 1: stä 4: een jokaiselle tuotteelle, kokonaispistemäärä on jopa 68.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman kinesiofobian tasoa, kun taas pienemmät pisteet osoittavat vähemmän pelkoa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi (ODI) mittaa päivittäisessä toiminnassa toiminnalliset rajoitukset alaselän kivun vuoksi.
Kyselylomake koostuu 10 osasta, jotka kukin arvioi osallistujan kokemat vaikeudet kivun vuoksi.
Osallistujat arvioivat jokaisen osan 0: sta 5: een. Kokonaispistemäärä osoittaa vammaisuuden tason, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempia rajoituksia yksilön elämänlaadussa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFKavak-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .