- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06952205
Эффективность применения на применении с помощью функций у пациентов с болью в пояснице
28 апреля 2025 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Цель данного исследования - определить эффективность применения функциональной ленты для пациентов с острой или подогретой болью в пояснице.
40 пациентов с острой субботной болью в пояснице были разделены на две группы: контрольная и экспериментальная группа.
Для контрольной группы были применены упражнения McKenzie, чрескожную электрическую стимуляцию нервов (десятки), горячий пакет (HP) и импульсные ультразвуковые обработки.
Для экспериментальной группы была применена функциональная запись в дополнение к этим обработкам.
Диапазон движения (ROM), визуальной аналоговой шкалы (VAS), шкалы кинеофобии TAMPA (TSK) и индекса инвалидности Oswestry (ODI) были оценены в предварительном пост-обработке, и были проанализированы наборы статистических методов.
В анализе; Значение P было принято P <0,05 для T -теста и процесса Test Mann Whitney U.
В измерениях, которые сравнивали улучшение обеих групп, на основе оценки до и после лечения; Улучшение в экспериментальной группе было значительно выше во всех этих параметрах ROM, VAS, TSK и ODI, чем в контрольной группе (P <0,05).
Использование функциональной жесткой записи у пациентов с острой и подогретой болью в пояснице обеспечило статистически значимое улучшение всех измеренных значений пациентов и обеспечивает лучшие результаты, чем контрольная группа.
Тем не менее, существует необходимость в сравнительных новых исследованиях, чтобы более точно измерить эффективность жесткой записи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Турция
- Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пребывание в возрасте от 20 до 65 лет
- Быть грамотным на турецком
- Боль в пояснице менее 3 месяцев
- Информированная форма согласия для записи приложения была подписана
Критерии исключения:
- Аллергическая реакция на коже
- Гипертония, сахарный диабет 2 типа (DM) и наличие сопровождающих системных заболеваний, отличных от гиперхолестеринемии
- Не в состоянии общаться
- Использование корсет и аналогичных опоров
- Имея индекс массы тела> 30
- Использование антидепрессантов и лекарств от миорелексана
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональная записка
Упражнения McKenzie, чрескожная электрическая стимуляция нерва (TENS), горячие пакеты (HP) и импульсные ультразвуковые обработки были применены. К экспериментальной группе применялись функциональные записи. В дополнение к этим обработкам.
|
Упражнения McKenzie, чрескожная электрическая стимуляция нерва (TENS), горячие пакеты (HP) и импульсные ультразвуковые обработки были применены. К экспериментальной группе применялись функциональные записи. В дополнение к этим обработкам.
Упражнения McKenzie, чрескожная электрическая стимуляция нервов (десятки), горячая упаковка (HP) и импульсные ультразвуковые обработки
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа с только упражнениями
Упражнения McKenzie, чрескожная электрическая стимуляция нервов (десятки), горячая упаковка (HP) и импульсные ультразвуковые обработки
|
Упражнения McKenzie, чрескожная электрическая стимуляция нервов (десятки), горячая упаковка (HP) и импульсные ультразвуковые обработки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 недели.
|
Сгибание, разгибание, вращение и боковое диапазон сгибания движения поясничной области будут измерены с использованием гониометра
|
Благодаря завершению исследования в среднем 2 недели.
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 недели.
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет оценивать боль в пояснице, попросив участников отметить их уровень боли в масштабе 10 см, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль, основываясь на их опыте за последнюю неделю.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 2 недели.
|
|
Степень кинеофобии
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 недели
|
Шкала Tampa Kinesiophobia измеряет уровень страха человека, связанный с движением.
Участники заполняют анкету из 17 пунктов, указывая на их уровень страха и тревоги в отношении конкретных физических упражнений или движений.
В шкале используется система оценки от 1 до 4 для каждого элемента, общий балл до 68.
Более высокие оценки указывают на более высокий уровень кинеофобии, в то время как более низкие оценки указывают на меньший страх.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 2 недели
|
|
Индекс инвалидности
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 недели
|
Индекс индекса инвалидности Oswestry (ODI) измеряет функциональные ограничения в повседневной деятельности из -за боли в пояснице.
Анкета состоит из 10 разделов, каждая из которых оценивает трудности, испытываемые участником из -за боли.
Участники оценивают каждый раздел от 0 до 5. Общая оценка указывает на уровень инвалидности, причем более высокие оценки отражают большие ограничения в качестве индивидуума.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MFKavak-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .