- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06952205
Effizienz der funktionsorientierten Kleberanwendung bei Patienten mit unterer Rückenschmerzen
28. April 2025 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Effizienz der Anwendung der Funktionsklebeband für Patienten mit akuten oder subakuten Rückenschmerzen zu bestimmen.
40 Patienten mit akut-subakuten Schmerzen im unteren Rücken wurden in zwei Gruppen unterteilt: Kontroll- und Versuchsgruppe.
Zur Kontrollgruppe wurden McKenzie -Übungen, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Hot Pack (HP) und gepulste Ultraschallbehandlungen angewendet.
Zur experimentellen Gruppe wurden zusätzlich diese Behandlungen funktionelle Aufzeichnungen angewendet.
Bewegungsbereich (ROM), visuelle Analogskala (VAS), Tampa-Skala von Kinesiophobie (TSK) und der Oswestry Disability Index (ODI) wurden vorgefertigt und Daten mit statistischen Methoden analysiert.
In Analyse; Der P -Wert wurde für t -Test- und Mann -Whitney -U -Testprozess angenommen.
In den Messungen, die die Verbesserung beider Gruppen verglichen, basierend auf Bewertungen vor und nach der Behandlung; Die Verbesserung der Versuchsgruppe war in all diesen Parametern von ROM, VAS, TSK und ODI signifikant höher als in der Kontrollgruppe (P <0,05).
Die Verwendung von funktionellen starre Aufzeichnungen bei Patienten mit akuten und subakuten Schmerzen im unteren Rückenbereich lieferte eine statistisch signifikante Verbesserung bei allen gemessenen Werten der Patienten und lieferte bessere Ergebnisse als die Kontrollgruppe.
Es besteht jedoch ein Bedarf an vergleichenden neuen Studien, um die Wirksamkeit des starren Aufnehmens genauer zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Truthahn
- Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 20 und 65 Jahre alt sein
- Im türkisch gebildeten
- Weniger als 3 Monate Schmerzen im unteren Rücken haben
- Einverständniserklärung Formular für die Aufzeichnung der Anwendung, die unterschrieben wurde
Ausschlusskriterien:
- Allergische Reaktion auf der Haut
- Hypertonie, Typ -2 -Diabetes mellitus (DM) und Vorhandensein einer anderen systemischen Erkrankung als Hypercholesterinämie
- Nicht in der Lage zu kommunizieren
- Verwendung von Korsetts und ähnlichen Unterstützungen
- Einen Body Mass Index> 30 haben
- Verwendung von Antidepressiva und Myorelexan -Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Funktionsaufzeichnung
McKenzie -Übungen, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Hot Pack (HP) und gepulste Ultraschallbehandlungen wurden angewendet. In der experimentellen Gruppe wurden zusätzlich diese Behandlungen funktionelle Aufnahmen angewendet.
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McKenzie -Übungen, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Hot Pack (HP) und gepulste Ultraschallbehandlungen wurden angewendet. In der experimentellen Gruppe wurden zusätzlich diese Behandlungen funktionelle Aufnahmen angewendet.
McKenzie -Übungen, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Hot Pack (HP) und gepulste Ultraschallbehandlungen
|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe mit nur Übungen
McKenzie -Übungen, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Hot Pack (HP) und gepulste Ultraschallbehandlungen
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McKenzie -Übungen, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Hot Pack (HP) und gepulste Ultraschallbehandlungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Wochen.
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Der Bewegungsbereich der Flexion, Ausdehnung, Rotation und lateraler Flexion des Lendenbereichs wird unter Verwendung eines Goniometers gemessen
|
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Wochen.
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Wochen.
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Die visuelle Analogskala (VAS) bewertet Schmerzen im unteren Rücken, indem sie die Teilnehmer auffordern, ihren Schmerzniveau auf einer Skala von 10 cm zu markieren, wobei 0 keine Schmerzen angibt und 10 auf starken Schmerzen auf der Grundlage ihrer Erfahrung in der vergangenen Woche hinweist.
|
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Wochen.
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|
Grad der Kinesiophobie
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Wochen
|
Die Tampa Kinesiophobia -Skala misst das Grad an Angst eines Individuums im Zusammenhang mit der Bewegung.
Die Teilnehmer füllen einen 17-Punkte-Fragebogen aus, der auf ihre Angst und ihre Angst zu bestimmten körperlichen Aktivitäten oder Bewegungen hinweist.
Die Skala verwendet für jedes Element ein Bewertungssystem von 1 bis 4 mit einer Gesamtpunktzahl von bis zu 68.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hin, während niedrigere Werte weniger Angst deuten.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Wochen
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Behinderungsindex
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Wochen
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Der Oswestry Disability Index (ODI) misst funktionelle Einschränkungen der täglichen Aktivitäten aufgrund von Schmerzen im unteren Rücken.
Der Fragebogen besteht aus 10 Abschnitten, die jeweils Schwierigkeiten des Teilnehmers aufgrund von Schmerzen bewerten.
Die Teilnehmer bewerten jeden Abschnitt von 0 auf 5. Die Gesamtpunktzahl zeigt das Niveau der Behinderung an, wobei höhere Punktzahlen höhere Einschränkungen der Lebensqualität des Individuums widerspiegeln.
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MFKavak-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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