- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06952205
Efficacité de l'application de bande axée sur la fonction chez les patients souffrant de lombalgie
28 avril 2025 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'application de bande fonctionnelle aux patients souffrant de lombalgie aiguë ou subaiguë.
40 patients atteints de lombalgie aiguë-subaculaire ont été divisés en deux groupes: groupe témoin et expérimental.
Pour contrôler le groupe, les exercices de McKenzie, la stimulation du nerf électrique transcutanée (TENS), le pack chaud (HP) et les traitements échographiques pulsés ont été appliqués.
Pour un groupe expérimental, un enregistrement fonctionnel a été appliqué en plus de ces traitements.
L'amplitude de mouvement (ROM), l'échelle visuelle analogique (VAS), l'échelle TAMPA de la kinésiophobie (TSK) et l'indice de handicap d'Oswestry (ODI) ont été évalués au pré-traitement et les données ont été analysées avec des méthodes statistiques.
En analyse; La valeur P a été acceptée P <0,05 pour T test et le processus de test de Mann Whitney U.
Dans les mesures qui ont comparé l'amélioration des deux groupes, sur la base des évaluations pré et post-traitement; L'amélioration du groupe expérimental était significativement plus élevée dans tous ces paramètres de ROM, VAS, TSK et ODI que dans le groupe témoin (P <0,05).
L'utilisation d'un enregistrement rigide fonctionnel chez les patients atteints de lombalgie aiguë et subaiguë a fourni une amélioration statistiquement significative dans toutes les valeurs mesurées des patients et fournit de meilleurs résultats que le groupe témoin.
Cependant, il existe un besoin de nouvelles études comparatives afin de mesurer l'efficacité de l'enregistrement rigide de manière plus précise.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Turquie
- Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Étant entre 20 et 65 ans
- Être alphabétisé en turc
- Avoir des maux de dos dans moins de 3 mois
- Formulaire de consentement éclairé pour que l'application de recrues soit signée
Critères d'exclusion:
- Réaction allergique sur la peau
- Hypertension, diabète sucré de type 2 (DM) et présence d'une maladie systémique qui l'accompagne autre que l'hypercholestérolémie
- Ne pas pouvoir communiquer
- En utilisant des corsets et des supports similaires
- Avoir un indice de masse corporelle> 30
- Utilisation de médicaments antidépresseurs et myorelexan
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: enregistrement fonctionnel
Les exercices de McKenzie, la stimulation du nerf électrique transcutané (TENS), le pack chaud (HP) et les traitements échographiques pulsés ont été appliqués.
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Les exercices de McKenzie, la stimulation du nerf électrique transcutané (TENS), le pack chaud (HP) et les traitements échographiques pulsés ont été appliqués.
Exercices McKenzie, stimulation transcutanée du nerf électrique (TENS), pack chaud (HP) et traitements échographiques pulsés
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Comparateur actif: groupe témoin avec seulement des exercices
Exercices McKenzie, stimulation transcutanée du nerf électrique (TENS), pack chaud (HP) et traitements échographiques pulsés
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Exercices McKenzie, stimulation transcutanée du nerf électrique (TENS), pack chaud (HP) et traitements échographiques pulsés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Éventail
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 semaines.
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La flexion, l'extension, la rotation et la plage de flexion latérale de la région lombaire seront mesurées à l'aide d'un goniomètre
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 semaines.
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Intensité de douleur
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 semaines.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) évaluera les lombalgies en demandant aux participants de marquer leur niveau de douleur sur une échelle de 10 cm, où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur intense, en fonction de leur expérience au cours de la semaine dernière.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 semaines.
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Degré de kinésiophobie
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 semaines
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L'échelle de Tampa Kinesiophobie mesure le niveau de peur d'un individu lié au mouvement.
Les participants remplissent un questionnaire de 17 éléments, indiquant leurs niveaux de peur et d'anxiété vers des activités physiques ou des mouvements spécifiques.
L'échelle utilise un système de notation de 1 à 4 pour chaque élément, avec un score total allant jusqu'à 68.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de kinésiophobie, tandis que les scores plus faibles indiquent moins de peur.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 semaines
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Indice de handicap
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 semaines
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L'indice de handicap d'Oswestry (ODI) mesure les limitations fonctionnelles des activités quotidiennes dues aux lombalgies.
Le questionnaire se compose de 10 sections, chacune évaluant les difficultés rencontrées par le participant en raison de la douleur.
Les participants évaluent chaque section de 0 à 5. Le score total indique le niveau d'invalidité, avec des scores plus élevés reflétant des limites plus élevées dans la qualité de vie de l'individu.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFKavak-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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