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Efficienza dell'applicazione di registrazione orientata alla funzione nei pazienti con lombalgia

28 aprile 2025 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficienza dell'applicazione del nastro funzionale ai pazienti con lombalgia acuta o subacuta. 40 pazienti con lombalgia acuta-ubacuti sono stati divisi in due gruppi: controllo e gruppo sperimentale. Per controllare il gruppo, sono stati applicati esercizi McKenzie, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), pacchetto caldo (HP) e trattamenti ecografici pulsati. Per il gruppo sperimentale, sono stati applicati taping funzionali in aggiunta a questi trattamenti. La gamma di movimento (ROM), la scala analogica visiva (VAS), la scala Tampa di kinesiofobia (TSK) e l'indice di disabilità di Oswestry (ODI) sono stati valutati dopo il trattamento post-trattamento e i dati sono stati analizzati con metodi statistici. In analisi; Il valore p è stato accettato P <0,05 per Test T e il processo di test di Mann Whitney U. Nelle misurazioni che hanno confrontato il miglioramento di entrambi i gruppi, in base alle valutazioni pre e post trattamento; Il miglioramento del gruppo sperimentale era significativamente più elevato in tutti questi parametri di ROM, VAS, TSK e ODI rispetto al gruppo di controllo (P <0,05). L'uso di taping rigido funzionale in pazienti con lombalgia acuta e subacuta ha fornito un miglioramento statisticamente significativo in tutti i valori misurati dei pazienti e fornisce risultati migliori rispetto al gruppo di controllo. Tuttavia, sono necessari nuovi studi comparativi al fine di misurare l'efficacia del taping rigido in modo più accurato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Tacchino
        • Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere tra i 20 e i 65 anni
  • Essere alfabetizzato in turco
  • Avere il mal di schiena per meno di 3 mesi
  • Il modulo di consenso informato per l'applicazione di registrazione è stata firmata

Criteri di esclusione:

  • Reazione allergica sulla pelle
  • Ipertensione, diabete mellito di tipo 2 (DM) e presenza di malattie sistemiche di accompagnamento diverse dall'ipercolesterolemia
  • Non essere in grado di comunicare
  • Utilizzo di corsetti e supporti simili
  • Avere un indice di massa corporea> 30
  • Uso di farmaci antidepressivi e miolelexan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tasso funzionale
Sono stati applicati esercizi di McKenzie, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), pacchetto caldo (HP) e trattamenti a ultrasuoni pulsati. Per un gruppo sperimentale, sono stati applicati taping funzionali in aggiunta a questi trattamenti.
Altro: Gruppo sperimentale
Sono stati applicati esercizi di McKenzie, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), pacchetto caldo (HP) e trattamenti a ultrasuoni pulsati. Per un gruppo sperimentale, sono stati applicati taping funzionali in aggiunta a questi trattamenti.
Altro: solo esercizi
Esercizi di McKenzie, stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS), pacchetto caldo (HP) e trattamenti ecografici pulsati
Comparatore attivo: Gruppo di controllo con solo esercizi
Esercizi di McKenzie, stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS), pacchetto caldo (HP) e trattamenti ecografici pulsati
Altro: solo esercizi
Esercizi di McKenzie, stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS), pacchetto caldo (HP) e trattamenti ecografici pulsati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggio di movimento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
La flessione, l'estensione, la rotazione e la gamma di flessione laterale del movimento della regione lombare saranno misurati utilizzando un goniometro
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
La scala analogica visiva (VAS) valuterà la lombalgia chiedendo ai partecipanti di segnare il loro livello di dolore su una scala di 10 cm, in cui 0 non indica dolore e 10 indica un forte dolore, in base alla loro esperienza nella scorsa settimana.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
Grado di kinesiofobia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
La scala di Tampa Kinesiofobia misura il livello di paura di un individuo relativo al movimento. I partecipanti completano un questionario di 17 elementi, indicando i loro livelli di paura e ansia verso attività fisiche o movimenti specifici. La scala utilizza un sistema di punteggio da 1 a 4 per ciascun articolo, con un punteggio totale fino a 68. I punteggi più alti indicano un livello più elevato di kinesiofobia, mentre i punteggi più bassi indicano meno paura.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Indice di disabilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
L'indice di disabilità di Oswestry (ODI) misura i limiti funzionali nelle attività quotidiane a causa del lombalgia. Il questionario è costituito da 10 sezioni, ciascuna delle difficoltà di valutazione riscontrata dal partecipante a causa del dolore. I partecipanti valutano ogni sezione da 0 a 5. Il punteggio totale indica il livello di disabilità, con punteggi più alti che riflettono maggiori limiti nella qualità della vita dell'individuo.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MFKavak-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Gruppo sperimentale

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