- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06952205
Eficiencia de la aplicación de grabación orientada a la función en pacientes con dolor lumbar
28 de abril de 2025 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
El propósito de este estudio es determinar la eficiencia de la aplicación de cinta funcional a pacientes con dolor lumbar agudo o subagudo.
Se dividieron 40 pacientes con dolor lumbar agudo-subago en dos grupos: grupo de control y experimental.
Para controlar el grupo, se aplicaron ejercicios de McKenzie, estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), paquete caliente (HP) y tratamientos con ultrasonido pulsado.
Para el grupo experimental, se aplicaron grabación funcional además de estos tratamientos.
El rango de movimiento (ROM), la escala analógica visual (VAS), la escala tampa de kinesiofobia (TSK) y el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) se evaluaron previamente después del tratamiento y los datos se analizaron con métodos estadísticos.
En análisis; El valor de P fue aceptado p <0,05 para la prueba t y el proceso de prueba U de Mann Whitney.
En las mediciones que compararon la mejora de ambos grupos, basados en evaluaciones previas y posteriores al tratamiento; La mejora en el grupo experimental fue significativamente mayor en todos estos parámetros de ROM, VAS, TSK y ODI que en el grupo de control (P <0,05).
El uso de la grabación rígida funcional en pacientes con dolor lumbar agudo y subagudo proporcionó una mejora estadísticamente significativa en todos los valores medidos de los pacientes y proporciona mejores resultados que el grupo de control.
Sin embargo, existe la necesidad de nuevos estudios comparativos para medir la efectividad de la grabación rígida de una manera más precisa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Pavo
- Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 20 y 65 años
- Ser alfabetizado en turco
- Tener dolor de espalda baja por menos de 3 meses
- Formulario de consentimiento informado para que la aplicación se haya firmado
Criterios de exclusión:
- Reacción alérgica sobre la piel
- Hipertensión, diabetes mellitus tipo 2 (DM) y presencia de enfermedad sistémica que acompaña que no sea hipercolesterolemia
- No poder comunicarse
- Uso de corsés y soportes similares
- Tener un índice de masa corporal> 30
- Uso de medicamentos antidepresivos y de Myorelexan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grabación funcional
Se aplicaron ejercicios de McKenzie, estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), paquete caliente (HP) y tratamientos con ultrasonido pulsado. Al grupo experimental, se aplicaron grabación funcional además de estos tratamientos.
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Se aplicaron ejercicios de McKenzie, estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), paquete caliente (HP) y tratamientos con ultrasonido pulsado. Al grupo experimental, se aplicaron grabación funcional además de estos tratamientos.
Ejercicios de McKenzie, estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), paquete caliente (HP) y tratamientos con ultrasonido pulsado
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Comparador activo: Grupo de control con solo ejercicios
Ejercicios de McKenzie, estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), paquete caliente (HP) y tratamientos con ultrasonido pulsado
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Ejercicios de McKenzie, estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), paquete caliente (HP) y tratamientos con ultrasonido pulsado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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El rango de movimiento de flexión, extensión, rotación y flexión lateral de la región lumbar se medirá utilizando un goniómetro
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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La escala analógica visual (VAS) evaluará el dolor lumbar pidiendo a los participantes que marquen su nivel de dolor en una escala de 10 cm, donde 0 indica que no indica dolor y 10 indica dolor severo, según su experiencia durante la semana pasada.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Grado de kinesiofobia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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La escala de Kinesiofobia de Tampa mide el nivel de miedo de un individuo relacionado con el movimiento.
Los participantes completan un cuestionario de 17 ítems, lo que indica sus niveles de miedo y ansiedad hacia actividades o movimientos físicos específicos.
La escala utiliza un sistema de puntuación de 1 a 4 para cada elemento, con una puntuación total de hasta 68.
Los puntajes más altos indican un mayor nivel de kinesiofobia, mientras que los puntajes más bajos indican menos miedo.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Índice de discapacidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) mide limitaciones funcionales en actividades diarias debido al dolor lumbar.
El cuestionario consta de 10 secciones, cada una evaluando las dificultades experimentadas por el participante debido al dolor.
Los participantes califican cada sección de 0 a 5. El puntaje total indica el nivel de discapacidad, con puntajes más altos que reflejan mayores limitaciones en la calidad de vida del individuo.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
23 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFKavak-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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