Wydajność zastosowania zorientowanego na funkcje u pacjentów
28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Celem tego badania jest określenie wydajności funkcjonalnego zastosowania taśmy u pacjentów z ostrym lub podostrym bólem dolnej części pleców.
40 pacjentów z ostrym bólem kręgosłupa podzielono na dwie grupy: grupę kontrolną i eksperymentalną.
Do grupy kontrolnej zastosowano ćwiczenia McKenzie, przezskórną stymulację nerwu elektrycznego (TENS), gorącego opakowania (HP) i pulsacyjne zabiegi ultradźwiękowe.
Do grupy eksperymentalnej zastosowano tapowanie funkcjonalne oprócz tych zabiegów.
Zakres ruchu (ROM), wizualna skala analogowa (VAS), skala Tampa Kinesiophobia (TSK) i wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) oceniono wstępnie i danych analizowano metodami statystycznymi.
W analizie; Wartość P została zaakceptowana P <0,05 dla testu T i procesu Mann Whitney U.
W pomiarach, które porównały poprawę obu grup, w oparciu o oceny przed i po leczeniu; Poprawa w grupie eksperymentalnej była znacznie wyższa we wszystkich tych parametrach ROM, VAS, TSK i ODI niż w grupie kontrolnej (p <0,05).
Zastosowanie funkcjonalnego sztywnego nagrywania u pacjentów z ostrym i podostrym bólem dolnej części pleców zapewniło statystycznie istotną poprawę wszystkich zmierzonych wartości pacjentów i zapewniało lepsze wyniki niż grupa kontrolna.
Istnieje jednak potrzeba nowych porównawczych badań w celu pomiaru skuteczności sztywnego nagrywania w dokładniejszy sposób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Indyk
- Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przebywanie w wieku od 20 do 65 lat
- Bycie piśmiennym po tureckim
- Posiadanie bólu dolnej części pleców przez mniej niż 3 miesiące
- Formularz świadomej zgody na naklejanie aplikacji do podpisania
Kryteria wykluczenia:
- Reakcja alergiczna na skórze
- Nadciśnienie, cukrzyca typu 2 (DM) i obecność towarzyszącej choroby ogólnoustrojowej innej niż hipercholesterolemia
- Nie będąc w stanie się komunikować
- Korzystanie z gorsetów i podobnych obsługi
- Posiadanie wskaźnika masy ciała> 30
- Stosowanie leków przeciwdepresyjnych i miorelexan
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalne tapowanie
Zastosowano Ćwiczenia McKenzie, przezskórną stymulację nerwu elektrycznego (TENS), gorące opakowanie (HP) i pulsacyjne zabiegi ultrasonograficzne. Do grupy eksperymentalnej zastosowano funkcjonalne tapowanie, oprócz tych zabiegów zastosowano funkcjonalne tapowanie.
|
Zastosowano Ćwiczenia McKenzie, przezskórną stymulację nerwu elektrycznego (TENS), gorące opakowanie (HP) i pulsacyjne zabiegi ultrasonograficzne. Do grupy eksperymentalnej zastosowano funkcjonalne tapowanie, oprócz tych zabiegów zastosowano funkcjonalne tapowanie.
Ćwiczenia McKenzie, przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego (TENS), gorący pakiet (HP) i pulsacyjne zabiegi ultradźwiękowe
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna z tylko ćwiczeniami
Ćwiczenia McKenzie, przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego (TENS), gorący pakiet (HP) i pulsacyjne zabiegi ultradźwiękowe
|
Ćwiczenia McKenzie, przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego (TENS), gorący pakiet (HP) i pulsacyjne zabiegi ultradźwiękowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 tygodnie.
|
Zakres zgięcia, wydłużenia, obrotu i zgięcia bocznego ruchu obszaru lędźwiowego zostaną zmierzone za pomocą goniometru
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 tygodnie.
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 tygodnie.
|
Wizualna skala analogowa (VAS) oceni ból dolnej części pleców, prosząc uczestników o zaznaczenie poziomu bólu w skali 10 cm, gdzie 0 wskazuje na brak bólu, a 10 wskazuje na silny ból, w oparciu o ich doświadczenie w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 tygodnie.
|
|
Stopień kinezjofobii
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 tygodnie
|
Skala Tampa kinesiophobia mierzy poziom strachu jednostki związany z ruchem.
Uczestnicy wypełniają 17-elementowy kwestionariusz, wskazując na poziom strachu i lęku wobec określonych aktywności fizycznej lub ruchów.
Skala wykorzystuje system punktacji od 1 do 4 dla każdego elementu, z łącznym wynikiem do 68.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezjofobii, podczas gdy niższe wyniki wskazują na mniejszy strach.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 tygodnie
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) mierzy ograniczenia funkcjonalne w codziennych czynnościach z powodu bólu dolnej części pleców.
Kwestionariusz składa się z 10 sekcji, z których każda ocenia trudności doświadczone przez uczestnika z powodu bólu.
Uczestnicy oceniają każdą sekcję od 0 do 5. Całkowity wynik wskazuje na poziom niepełnosprawności, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe ograniczenia jakości życia jednostki.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MFKavak-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .