- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06952205
Effektivitet af funktionsorienteret taping-anvendelse hos patienter med lændesmerter
28. april 2025 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af funktionel båndpåføring til patienter med akut eller subakut lændesmerter.
40 patienter med akut-subacute lændesmerter blev opdelt i to grupper: kontrol og eksperimentel gruppe.
For at kontrollere gruppe, McKenzie -øvelser, blev transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), hot pack (HP) og pulsede ultralydsbehandlinger anvendt.
Til eksperimentel gruppe blev funktionel tapning anvendt ud over disse behandlinger.
Bevægelsesområde (ROM), visuel analog skala (VAS), Tampa-skala af kinesiophobia (TSK) og Oswestry Disability Index (ODI) blev evalueret preand efterbehandling, og datas blev analyseret med statistiske metoder.
I analyse; P -værdi blev accepteret P <0,05 for t -test og Mann Whitney U -testproces.
I målingerne, der sammenlignede forbedringen af begge grupper, baseret på evalueringer før og efter behandling; Forbedring i den eksperimentelle gruppe var signifikant højere i alle disse parametre for ROM, VAS, TSK og ODI end i kontrolgruppen (P <0,05).
Anvendelsen af funktionel stiv tapning hos patienter med akut og subakut lændesmerter gav en statistisk signifikant forbedring af alle målte værdier for patienter og giver bedre resultater end kontrolgruppen.
Der er dog et behov for komparative nye undersøgelser for at måle effektiviteten af stiv tapning på en mere nøjagtig måde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Kalkun
- Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 20 og 65 år
- At være læse på tyrkisk
- At have lændesmerter i mindre end 3 måneder
- Informeret samtykkeformular til at tape -ansøgning er blevet underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk reaktion på huden
- Hypertension, type 2 -diabetes mellitus (DM) og tilstedeværelse af ledsagende systemisk sygdom bortset fra hypercholesterolæmi
- Ikke at være i stand til at kommunikere
- Brug af korsetter og lignende understøtninger
- At have et kropsmasseindeks> 30
- Brug af antidepressiva og Myorelexan -medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Funktionel tapning
McKenzie -øvelser, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), HOT PACK (HP) og pulserede ultralydsbehandlinger blev anvendt. For eksperimentel gruppe blev funktionel tapning anvendt ud over disse behandlinger.
|
McKenzie -øvelser, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), HOT PACK (HP) og pulserede ultralydsbehandlinger blev anvendt. For eksperimentel gruppe blev funktionel tapning anvendt ud over disse behandlinger.
McKenzie -øvelser, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), hot pack (HP) og pulserede ultralydbehandlinger
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe med kun øvelser
McKenzie -øvelser, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), hot pack (HP) og pulserede ultralydbehandlinger
|
McKenzie -øvelser, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), hot pack (HP) og pulserede ultralydbehandlinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 uger.
|
Flexion, forlængelse, rotation og lateral flexion af bevægelsesområdet for lændeområdet måles ved hjælp af et goniometer
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 uger.
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 uger.
|
Den visuelle analoge skala (VAS) vil evaluere lændesmerter ved at bede deltagerne om at markere deres smerteniveau i 10 cm skala, hvor 0 ikke indikerer smerter og 10 indikerer alvorlig smerte, baseret på deres oplevelse i løbet af den sidste uge.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 uger.
|
|
Grad af kinesiophobia
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Tampa Kinesiophobia -skalaen måler et individs frygtniveau relateret til bevægelse.
Deltagerne udfylder et spørgeskema på 17 punkter, hvilket indikerer deres frygt og angstniveauer over for specifikke fysiske aktiviteter eller bevægelser.
Skalaen bruger et scoringssystem fra 1 til 4 for hver vare med en samlet score på op til 68.
Højere score indikerer et højere niveau af kinesiophobia, mens lavere score indikerer mindre frygt.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
|
Handicapindeks
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
OSWestry Disability Index (ODI) måler funktionelle begrænsninger i daglige aktiviteter på grund af lændesmerter.
Spørgeskemaet består af 10 sektioner, der hver vurderer vanskeligheder, som deltageren oplever på grund af smerter.
Deltagerne vurderer hvert afsnit fra 0 til 5. Den samlede score indikerer niveauet for handicap, hvor højere score afspejler større begrænsninger i den enkeltes livskvalitet.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
23. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MFKavak-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)