- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06952205
Effektivitet av funksjonsorientert taping av taping hos pasienter med korsryggsmerter
28. april 2025 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Formålet med denne studien er å bestemme effektiviteten av funksjonell båndpåføring til pasienter med akutte eller subakutte korsryggsmerter.
40 pasienter med akutt-subacute korsryggsmerter ble delt inn i to grupper: kontroll og eksperimentell gruppe.
For å kontrollere gruppen ble McKenzie -øvelser, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), varm pakke (HP) og pulserte ultralydbehandlinger brukt.
For eksperimentell gruppe ble funksjonell taping brukt i tillegg til disse behandlingene.
Bevegelsesområde (ROM), Visual Analogue Scale (VAS), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) og Oswestry Disability Index (ODI) ble evaluert preang etter behandling og datas ble analysert med statistiske metoder.
I analyse; P -verdien ble akseptert p <0,05 for t -test og Mann Whitney U -testprosess.
I målingene som sammenlignet forbedring av begge grupper, basert på evalueringer før og etter behandling; Forbedringen i den eksperimentelle gruppen var betydelig høyere i alle disse parametrene til ROM, VAS, TSK og ODI enn i kontrollgruppen (p <0,05).
Bruken av funksjonell stiv taping hos pasienter med akutte og subakutte korsryggsmerter ga en statistisk signifikant forbedring i alle målte verdier av pasienter og gir bedre resultater enn kontrollgruppen.
Imidlertid er det behov for sammenlignende nye studier for å måle effektiviteten av stiv taping på en mer nøyaktig måte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Tyrkia
- Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 20 og 65 år
- Å være litterert på tyrkisk
- Å ha korsryggsmerter i mindre enn 3 måneder
- Informert samtykke skjema for taping av søknad er blitt signert
Eksklusjonskriterier:
- Allergisk reaksjon på huden
- Hypertensjon, type 2 diabetes mellitus (DM) og tilstedeværelse av tilhørende systemisk sykdom enn hyperkolesterolemi
- Ikke å kunne kommunisere
- Bruke korsetter og lignende støtter
- Har en kroppsmasseindeks> 30
- Bruk av antidepressiva og myorelexan medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonell taping
McKenzie -øvelser, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), varm pakke (HP) og pulserte ultralydbehandlinger ble brukt. Til eksperimentell gruppe ble funksjonell taping brukt i tillegg til disse behandlingene.
|
McKenzie -øvelser, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), varm pakke (HP) og pulserte ultralydbehandlinger ble brukt. Til eksperimentell gruppe ble funksjonell taping brukt i tillegg til disse behandlingene.
McKenzie -øvelser, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), varm pakke (HP) og pulserende ultralydbehandlinger
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe med bare øvelser
McKenzie -øvelser, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), varm pakke (HP) og pulserende ultralydbehandlinger
|
McKenzie -øvelser, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), varm pakke (HP) og pulserende ultralydbehandlinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker.
|
Fleksjon, forlengelse, rotasjon og lateral fleksjon av bevegelsesområdet i korsryggen vil bli målt ved bruk av et goniometer
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker.
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker.
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) vil evaluere korsryggsmerter ved å be deltakerne om å markere smertenivået på 10 cm skala, der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer sterke smerter, basert på deres erfaring den siste uken.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker.
|
|
Grad av kinesiofobi
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker
|
Tampa Kinesiophobia -skalaen måler individets fryktnivå relatert til bevegelse.
Deltakerne fyller ut et spørreskjema på 17 elementer, noe som indikerer deres frykt- og angstnivå mot spesifikke fysiske aktiviteter eller bevegelser.
Skalaen bruker et scoringssystem fra 1 til 4 for hvert element, med en total score på opptil 68.
Høyere score indikerer et høyere nivå av kinesiofobi, mens lavere score indikerer mindre frykt.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker
|
|
Funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker
|
Oswestry Disability Index (ODI) måler funksjonelle begrensninger i daglige aktiviteter på grunn av korsryggsmerter.
Spørreskjemaet består av 10 seksjoner, som hver vurderer vanskeligheter som deltakeren opplever på grunn av smerter.
Deltakerne vurderer hver seksjon fra 0 til 5. Den totale poengsummen indikerer funksjonshemmingsnivået, med høyere score som reflekterer større begrensninger i individets livskvalitet.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
23. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MFKavak-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .