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Eficiência da aplicação de gravação orientada para a função em pacientes com dor lombar

28 de abril de 2025 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
O objetivo deste estudo é determinar a eficiência da aplicação de fita funcional em pacientes com dor lombar aguda ou subaguda. 40 pacientes com dor lombar aguda subaguda foram divididos em dois grupos: controle e grupo experimental. Para controlar o grupo, foram aplicados exercícios de McKenzie, estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), pacote quente (HP) e tratamentos de ultrassom pulsado. Para o grupo experimental, a gravação funcional foi aplicada além desses tratamentos. A amplitude de movimento (ROM), a escala analógica visual (VAS), a escala de Tampa de cinesiofobia (TSK) e o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) foram avaliados pós-tratamento e os dados foram analisados ​​com métodos estatísticos. Em análise; O valor de P foi aceito p <0,05 para o teste t e o processo de teste de Mann Whitney U. Nas medições que compararam a melhoria de ambos os grupos, com base nas avaliações pré e pós-tratamento; A melhoria no grupo experimental foi significativamente maior em todos esses parâmetros de ROM, VAS, TSK e ODI do que no grupo controle (p <0,05). O uso de gravação rígida funcional em pacientes com dor lombar aguda e subaguda forneceu uma melhora estatisticamente significativa em todos os valores medidos de pacientes e fornece melhores resultados que o grupo controle. No entanto, há uma necessidade de novos estudos comparativos para medir a eficácia da gravação rígida de uma maneira mais precisa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Peru
        • Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sendo entre 20 e 65 anos
  • Sendo alfabetizado em turco
  • Tendo dor lombar por menos de 3 meses
  • Formulário de consentimento informado para gravar o aplicativo para ter sido assinado

Critérios de exclusão:

  • Reação alérgica na pele
  • Hipertensão, diabetes mellitus tipo 2 (DM) e presença de doenças sistêmicas que não são hipercolesterolemia
  • Não ser capaz de se comunicar
  • Usando espartilhos e suportes semelhantes
  • Tendo um índice de massa corporal> 30
  • Uso de medicação antidepressiva e myorelexana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: gravação funcional
Foram aplicados exercícios de McKenzie, estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), pacote quente (HP) e tratamentos de ultrassom pulsado foram aplicados. Para grupo experimental, a gravação funcional foi aplicada além desses tratamentos.
Foram aplicados exercícios de McKenzie, estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), pacote quente (HP) e tratamentos de ultrassom pulsado foram aplicados. Para grupo experimental, a gravação funcional foi aplicada além desses tratamentos.
Exercícios de McKenzie, estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), Hot Pack (HP) e tratamentos de ultrassom pulsado
Comparador Ativo: grupo de controle com apenas exercícios
Exercícios de McKenzie, estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), Hot Pack (HP) e tratamentos de ultrassom pulsado
Exercícios de McKenzie, estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), Hot Pack (HP) e tratamentos de ultrassom pulsado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
A flexão, extensão, rotação e flexão lateral da amplitude de movimento da região lombar serão medidas usando um goniômetro
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
Intensidade da dor
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
A escala visual analógica (VAS) avaliará a dor lombar, pedindo aos participantes que marquem seu nível de dor em uma escala de 10 cm, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica dor intensa, com base em sua experiência na semana passada.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
Grau de cinesiofobia
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
A escala de Kinesiofobia de Tampa mede o nível de medo de um indivíduo relacionado ao movimento. Os participantes concluem um questionário de 17 itens, indicando seus níveis de medo e ansiedade em direção a atividades ou movimentos físicos específicos. A escala usa um sistema de pontuação de 1 a 4 para cada item, com uma pontuação total de até 68. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de cinesiofobia, enquanto pontuações mais baixas indicam menos medo.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
ÍNDICE DE DECAPABILIDADE
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
O Índice de Deficiência de Oswestry (ODI) mede as limitações funcionais nas atividades diárias devido à dor lombar. O questionário consiste em 10 seções, cada uma avaliando dificuldades experimentadas pelo participante devido à dor. Os participantes classificam cada seção de 0 a 5. A pontuação total indica o nível de incapacidade, com pontuações mais altas refletindo maiores limitações na qualidade de vida do indivíduo.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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