- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06952205
Eficiência da aplicação de gravação orientada para a função em pacientes com dor lombar
28 de abril de 2025 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
O objetivo deste estudo é determinar a eficiência da aplicação de fita funcional em pacientes com dor lombar aguda ou subaguda.
40 pacientes com dor lombar aguda subaguda foram divididos em dois grupos: controle e grupo experimental.
Para controlar o grupo, foram aplicados exercícios de McKenzie, estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), pacote quente (HP) e tratamentos de ultrassom pulsado.
Para o grupo experimental, a gravação funcional foi aplicada além desses tratamentos.
A amplitude de movimento (ROM), a escala analógica visual (VAS), a escala de Tampa de cinesiofobia (TSK) e o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) foram avaliados pós-tratamento e os dados foram analisados com métodos estatísticos.
Em análise; O valor de P foi aceito p <0,05 para o teste t e o processo de teste de Mann Whitney U.
Nas medições que compararam a melhoria de ambos os grupos, com base nas avaliações pré e pós-tratamento; A melhoria no grupo experimental foi significativamente maior em todos esses parâmetros de ROM, VAS, TSK e ODI do que no grupo controle (p <0,05).
O uso de gravação rígida funcional em pacientes com dor lombar aguda e subaguda forneceu uma melhora estatisticamente significativa em todos os valores medidos de pacientes e fornece melhores resultados que o grupo controle.
No entanto, há uma necessidade de novos estudos comparativos para medir a eficácia da gravação rígida de uma maneira mais precisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Peru
- Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo entre 20 e 65 anos
- Sendo alfabetizado em turco
- Tendo dor lombar por menos de 3 meses
- Formulário de consentimento informado para gravar o aplicativo para ter sido assinado
Critérios de exclusão:
- Reação alérgica na pele
- Hipertensão, diabetes mellitus tipo 2 (DM) e presença de doenças sistêmicas que não são hipercolesterolemia
- Não ser capaz de se comunicar
- Usando espartilhos e suportes semelhantes
- Tendo um índice de massa corporal> 30
- Uso de medicação antidepressiva e myorelexana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: gravação funcional
Foram aplicados exercícios de McKenzie, estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), pacote quente (HP) e tratamentos de ultrassom pulsado foram aplicados. Para grupo experimental, a gravação funcional foi aplicada além desses tratamentos.
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Foram aplicados exercícios de McKenzie, estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), pacote quente (HP) e tratamentos de ultrassom pulsado foram aplicados. Para grupo experimental, a gravação funcional foi aplicada além desses tratamentos.
Exercícios de McKenzie, estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), Hot Pack (HP) e tratamentos de ultrassom pulsado
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Comparador Ativo: grupo de controle com apenas exercícios
Exercícios de McKenzie, estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), Hot Pack (HP) e tratamentos de ultrassom pulsado
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Exercícios de McKenzie, estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), Hot Pack (HP) e tratamentos de ultrassom pulsado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
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A flexão, extensão, rotação e flexão lateral da amplitude de movimento da região lombar serão medidas usando um goniômetro
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
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Intensidade da dor
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
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A escala visual analógica (VAS) avaliará a dor lombar, pedindo aos participantes que marquem seu nível de dor em uma escala de 10 cm, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica dor intensa, com base em sua experiência na semana passada.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
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Grau de cinesiofobia
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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A escala de Kinesiofobia de Tampa mede o nível de medo de um indivíduo relacionado ao movimento.
Os participantes concluem um questionário de 17 itens, indicando seus níveis de medo e ansiedade em direção a atividades ou movimentos físicos específicos.
A escala usa um sistema de pontuação de 1 a 4 para cada item, com uma pontuação total de até 68.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de cinesiofobia, enquanto pontuações mais baixas indicam menos medo.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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ÍNDICE DE DECAPABILIDADE
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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O Índice de Deficiência de Oswestry (ODI) mede as limitações funcionais nas atividades diárias devido à dor lombar.
O questionário consiste em 10 seções, cada uma avaliando dificuldades experimentadas pelo participante devido à dor.
Os participantes classificam cada seção de 0 a 5. A pontuação total indica o nível de incapacidade, com pontuações mais altas refletindo maiores limitações na qualidade de vida do indivíduo.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFKavak-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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