- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06952205
Efficiëntie van functie-georiënteerde tapetoepassing bij patiënten met lage rugpijn
28 april 2025 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Doel van deze studie is het bepalen van de efficiëntie van functionele tape -toepassing op patiënten met acute of subacute lage rugpijn.
40 patiënten met acute-subacute lage rugpijn werden verdeeld in twee groepen: controle en experimentele groep.
Voor de controle -groep oefenden McKenzie -oefeningen, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), hot pack (HP) en gepulseerde echografie -behandelingen toegepast.
Voor experimentele groep werd functionele taping toegepast naast deze behandelingen.
Bereik van bewegingsbereik (ROM), Visual Analoge Scale (VAS), Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK) en de Oswestry Disability Index (ODI) werden geëvalueerd voor PREAND na de behandeling en datas werden geanalyseerd met statistische methoden.
In analyse; P -waarde werd geaccepteerd P <0,05 voor T -test en Mann Whitney U -testproces.
In de metingen die de verbetering van beide groepen vergeleken, op basis van evaluaties voor en na de behandeling; Verbetering van de experimentele groep was aanzienlijk hoger in al deze parameters van ROM, VAS, TSK en ODI dan in de controlegroep (P <0,05).
Het gebruik van functionele rigide taping bij patiënten met acute en subacute lage rugpijn zorgde voor een statistisch significante verbetering in alle gemeten waarden van patiënten en biedt betere resultaten dan de controlegroep.
Er is echter behoefte aan vergelijkende nieuwe studies om de effectiviteit van rigide taping op een meer accurate manier te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Kalkoen
- Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betent tussen de leeftijd van 20 en 65
- Geletterd zijn in het Turks
- Lagere rugpijn minder dan 3 maanden
- Geïnformeerd toestemmingsformulier voor het tappen van tap -aanvraag om te zijn ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Allergische reactie op de huid
- Hypertensie, type 2 diabetes mellitus (DM) en aanwezigheid van bijbehorende systemische ziekte anders dan hypercholesterolemie
- Niet kunnen communiceren
- Corsets en soortgelijke steunen gebruiken
- Een body mass index hebben> 30
- Gebruik van antidepressivum en myorelexan medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: functionele taping
McKenzie -oefeningen, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), hotpack (HP) en gepulseerde echografie -behandelingen werden toegepast.
|
McKenzie -oefeningen, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), hotpack (HP) en gepulseerde echografie -behandelingen werden toegepast.
McKenzie -oefeningen, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), hot pack (HP) en gepulseerde ultrasone behandelingen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep met alleen oefeningen
McKenzie -oefeningen, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), hot pack (HP) en gepulseerde ultrasone behandelingen
|
McKenzie -oefeningen, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), hot pack (HP) en gepulseerde ultrasone behandelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken.
|
De flexie, extensie, rotatie en laterale flexiebereik van bewegingsbereik van het lumbale gebied worden gemeten met behulp van een goniometer
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken.
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken.
|
De visuele analoge schaal (VAS) zal lage rugpijn evalueren door deelnemers te vragen hun pijnniveau op een schaal van 10 cm te markeren, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 duidt op ernstige pijn, gebaseerd op hun ervaring in de afgelopen week.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken.
|
|
Mate van kinesiofobie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 weken
|
De Tampa Kinesiophobia -schaal meet het niveau van angst van een individu gerelateerd aan beweging.
Deelnemers vullen een vragenlijst met 17 items in, die hun angst- en angstniveaus aangeven aan specifieke fysieke activiteiten of bewegingen.
De schaal maakt gebruik van een scoresysteem van 1 tot 4 voor elk item, met een totale score van maximaal 68.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van kinesiofobie, terwijl lagere scores minder angst aangeven.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 weken
|
De Oswestry Disability Index (ODI) meet functionele beperkingen bij dagelijkse activiteiten als gevolg van lage rugpijn.
De vragenlijst bestaat uit 10 secties, waarbij elk moeilijkheden worden beoordeeld door de deelnemer vanwege pijn.
Deelnemers beoordelen elke sectie van 0 tot 5. De totale score geeft het niveau van handicap aan, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van grotere beperkingen in de kwaliteit van leven van het individu.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MFKavak-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .