- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06952244
Funkční stav u hospitalizovaných endokrinních poruch
Zkoumání klinických a funkčních charakteristik pacientů s endokrinologií během hospitalizace
Cílem této observační studie bylo prozkoumat klinické a funkční charakteristiky pacientů hospitalizovaných v endokrinologickém oddělení fakultní nemocnice. V souladu s tímto účelem byly vydány následující výzkumné otázky.
Jaké jsou respirační funkce a rychlost dýchacích cest pacientů hospitalizovaných v oddělení endokrinologie? Jaké jsou síly svalů pacientů hospitalizovaných v endokrinologickém oddělení? Jaký je obecný zdravotní stav pacientů hospitalizovaných v oddělení endokrinologie? Jaká je kvalita života pacientů hospitalizovaných v oddělení endokrinologie? Jaký je stav únavy u pacientů hospitalizovaných v oddělení endokrinologie? Jaká je úroveň nezávislosti pacientů hospitalizovaných v každodenních životních činnostech pacientů hospitalizovaných v oddělení endokrinologie? Jaké jsou rutinní krevní hodnoty pacientů hospitalizovaných v oddělení endokrinologie? Jaká je kvalita spánku u pacientů hospitalizovaných v oddělení endokrinologie? Jaké jsou úrovně fyzické aktivity pacientů hospitalizovaných v oddělení endokrinologie? Jaký je stav rovnováhy pacientů hospitalizovaných v oddělení endokrinologie? Jaký je neuropatický stav bolesti pacientů hospitalizovaných v oddělení endokrinologie? Vzorek studie představuje pacienti hospitalizovaní na endokrinologickém oddělení vzdělávací a výzkumné nemocnice Uşak. Klinická a funkční hodnocení budou prováděna od účastníků během jejich pobytu v nemocnici. V této souvislosti bude provedeno dýchání, síla svalů, obecné hodnocení bolesti, délka života, únava, úroveň nezávislosti, kvalita spánku, rutinní hodnoty krve, úroveň fyzické aktivity, stav rovnováhy a hodnocení neuropatického stavu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Endokrinní systém je systém zodpovědný za výrobu hormonů, které regulují životně důležité funkce, jako je metabolismus, růst, reprodukce a energetická bilance. Endokrinní onemocnění mohou vážně ovlivnit obecný zdravotní stav, funkční kapacitu a kvalitu života jednotlivců tím, že v těchto funkcích způsobují narušení. Endokrinní pacienti obvykle vyžadují hospitalizaci kvůli chronickým příznakům způsobeným metabolickým a hormonálním nerovnováhou. Během tohoto procesu mohou dojít k negativním změnám v mnoha klinických, fyzických a funkčních charakteristikách.
Klinické rysy: Parametry, jako jsou rutinní hodnoty krve, respirační funkce a síla svalů, hrají rozhodující roli při sledování obecného zdravotního stavu pacientů.
Funkční rysy: Faktory, jako je nezávislost v každodenních životních činnostech, rovnováha, úroveň fyzické aktivity a kvalita spánku, jsou důležitými prvky, které by měly být vyhodnoceny během hospitalizačního období pacientů.
Hlavní problémy, se kterými se setkávají endokrinologické pacienty, metabolické problémy: často jsou pozorovány podmínky, jako je hyperglykémie, hypoglykémie, nerovnováha elektrolytů a rezistence na inzulín.
Ztráta svalové a funkční kapacity: Endokrinní onemocnění mohou negativně ovlivnit sílu svalů a omezit nezávislost a každodenní životní činnosti jednotlivců.
Problémy se spánkem a únavou: Hormonální nerovnováha může snížit kvalitu života ovlivněním kvality spánku a hladiny energie.
Potíže s rovnováhou a koordinací: Komplikace, jako je diabetická neuropatie, mohou ovlivnit neuromuskulární funkce a vést k problémům s rovnováhou.
Psychosociální účinky: Byly široce hlášeny psychologické účinky, jako je chronická únava, deprese a snížená kvalita života. Cílem této studie je komplexně vyhodnotit podmínky endokrinologických pacientů během jejich hospitalizace a porozumět vztahu mezi klinickými i funkčními charakteristikami. Takový přístup poskytuje základní údaje pro lepší řízení pacientů, vývoj léčebných protokolů a zlepšení hospitalizačních procesů.
Zkoumání body studie sociodemografické charakteristiky: Porozumění účinkům faktorů, jako je věk, pohlaví a úroveň vzdělání na klinické a funkční výsledky.
Analýza klinických parametrů: Hodnocení role biofyzikálních měření, jako jsou rutinní hodnoty krve a respirační funkce v procesu onemocnění.
Posouzení funkční kapacity: Stanovení účinků svalové síly, rovnováhy a úrovně fyzické aktivity na každodenní život.
Měření kvality života: Zjistit, jak je kvalita života související se zdravím ovlivněna faktory, jako je kvalita spánku a únava.
Výzkum endokrinních onemocnění ukazuje, že tito pacienti často čelí dlouhým hospitalizačním obdobím, vysokému riziku komplikací a snížené kvalitě života. K odhadu zdravotního stavu jednotlivců i procesu zotavení se používají měření, jako je síla svalů, respirační funkce a rovnováha. Kvalita života je ovlivněna nejen fyzickým zdravím, ale také psychosociálními a environmentálními faktory. Zjištění této studie lze použít k určení obtíží, které endokrinní pacienti během hospitalizačního procesu a oblasti pro zlepšení během tohoto procesu. Může také vést vývoj individualizovaných léčebných a rehabilitačních programů. Na základě toho bylo cílem studie prozkoumat klinické a funkční charakteristiky pacientů hospitalizovaných v endokrinologickém oddělení fakultní nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Turecko (Türkiye), 64000
- Uşak Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18–64 let
- Být dobrovolníkem
- Být hospitalizován na endokrinologickém oddělení.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří mají jakékoli překážky účasti na průzkumech a měřeních,
- Pacienti s chybějícími údaji z jakéhokoli důvodu a pacienti, kteří nejsou přijati do endokrinologické služby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti hospitalizováni na endokrinologickém oddělení
Pacienti v endokrinologické službě budou přijati do výcvikové a výzkumné nemocnice Uşak s diagnózou lékaře.
Bude provedena obecná fyzikální, funkční a psychosociální a hodnoty krevních hodnot.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení respiračních funkcí
Časové okno: V době zápisu
|
Rychlost dýchání: Rychlost dýchání poskytuje důležité informace při diagnostice respiračních problémů a při hodnocení obecného zdravotního stavu jednotlivce.
Počet dechů, které jednotlivec trvá za minutu (kolikrát se hrudník stoupá) se spočítá.
Během hodnocení budou ruce umístěny na pacientově hrudi a budou pociťovány pohyby v hrudní stěně a budou hodnoceny počty provedené během odpočinku, inspirace a vypršení platnosti.
|
V době zápisu
|
|
Měření obvodu hrudníku
Časové okno: V době zápisu
|
Měření obvodu hrudníku: Respirační funkce je důležitým parametrem pro monitorování a hodnocení respiračních funkcí.
Měření bude provedeno na úrovni čtvrtého žebra, kde prochází spodní konec lopatky, zatímco stojí s unesenými pažemi.
Měření bude provedeno dvakrát během odpočinku, inspirace a vypršení.
Bude tedy také vyhodnocena mobilita hrudníku.
|
V době zápisu
|
|
Hodnocení síly svalů
Časové okno: V době zápisu
|
Manuální testování svalů: Manuální testování svalů se používá k posouzení svalové síly jednotlivců a identifikaci možných slabých stránek nebo nerovnováhy.
Síla velkých svalových skupin, jako jsou kvadriceps femoris a biceps brachii, je nezbytná pro jednotlivce provádět své každodenní činnosti.
Slabost v těchto svalech může negativně ovlivnit nezávislost a kvalitu života člověka.
V naší studii bude síla svalů hodnocena se skóre mezi 0 a 5 (0: Nebyla pociťována žádná svalová kontrakce, 5: úplný pohyb segmentu proti gravitaci a s maximálním odporem).
|
V době zápisu
|
|
Posouzení bolesti
Časové okno: V době zápisu
|
Posouzení bolesti bude provedeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
VAS zahrnuje měřítko s počátečním a koncovým bodem na řádku pro vyhodnocení konkrétní funkce.
Jednotlivci hodnotí závažnost svého stavu umístěním na této linii.
V tomto měřítku představuje 0 nepřítomnost specifického prvku nebo žádný senzace a 10 představuje nejvyšší intenzitu tohoto rysu.
V naší studii byl použit k vyhodnocení obecného zdravotního stavu.
|
V době zápisu
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: V době zápisu
|
Krátký průzkum zdraví 36 (SF-36) vyvinul John E. Ware a kolegy (1992) za účelem měření kvality života související se zdravím.
Skládá se z celkem 36 otázek zahrnujících fyzické, psychologické a sociální dimenze.
Sub-dimenze: fyzická funkce, sociální funkce, bolest těla, obecné zdraví, duševní zdraví, vitalita, fyzická role a emoční role.
Skóre vypočtená pro každý dílčí rozsah od 0 do 100, kde vyšší skóre ukazuje lepší zdravotní stav, fungování a kvalitu života.
|
V době zápisu
|
|
Hodnocení únavy
Časové okno: V době zápisu
|
Funkční hodnocení terapie chronické nemoci (FACIT): FACIT je měřítko vyvinuté pro posouzení úrovně únavy, kterou jednotlivci zažívají, zejména díky chronickým onemocněním.
Toto měřítko, které se skládá z celkem 13 otázek, měří úroveň únavy a energie, kterou jednotlivci zažívají za poslední týden.
Každá položka na stupnici FACIT je hodnocena mezi 0 a 4; Odpovědi sahají od „nikdy“ do „velmi často“.
Celkové získané skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje nižší únavu a lepší kvalitu života.
|
V době zápisu
|
|
Hodnocení jejich nezávislosti v činnostech každodenního života
Časové okno: V době zápisu
|
Hodnocení nezávislosti v denních činnostech v oblasti každodenního života Index Barthel: bude hodnocen pomocí indexu Barthelu.
Index Barthelu vyvinul Florence I. Mahoney a Dorothy W. Barthel v roce 1965.
Používá se k posouzení úrovně nezávislosti v každodenních životních činnostech.
Bodování: Skóroval mezi 0-100.
Vyšší skóre znamená více nezávislosti.
Oblasti používání tohoto indexu jsou rehabilitace, hodnocení nezávislosti po mrtvici, neurologičtí a geriatričtí pacienti.
Je to krátký a snadno použitelný index.
|
V době zápisu
|
|
Zkoumání rutinních krevních hodnot
Časové okno: V době zápisu
|
Rutinní krevní testy se skládají ze standardní biochemie, hemogramu a elektrolytů, které hodnotí obecný zdravotní stav jednotlivce.
Toto hodnocení nebylo vyvinuto žádným konkrétním autorem; Je standardizován podle lékařských pokynů a laboratorních postupů.
|
V době zápisu
|
|
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: V době zápisu
|
PSQI (index kvality spánku Pittsburgh): PSQI byl vyvinut Daniel J. Buysse a kolegy (1989).
Používá se k vyhodnocení kvality spánku a poruch spánku.
Sub-dimenze: subjektivní kvalita spánku, latence spánku (čas na usnutí), doba spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků, denní fungování.
Bodování: skóroval mezi 0-21; 5 a vyšší ukazuje špatnou kvalitu spánku.
|
V době zápisu
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: V době zápisu
|
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) byl vyvinut Světovou zdravotnickou organizací a mezinárodním konsorciem.
Je to standardní nástroj pro hodnocení úrovně fyzické aktivity.
Tento dotazník byl vyvinut Craigem et al. (2003).
Měřítko má 3 kategorie.
Jedná se o: kategorie: nízká aktivita, střední aktivita, vysoká aktivita.
Jedná se o dotazník, který se často používá ve studiích týkajících se sportovních věd, veřejného zdraví a úrovně fyzické aktivity.
|
V době zápisu
|
|
Posouzení rovnováhy
Časové okno: V době zápisu
|
Hodnocení rovnováhy bude vyhodnoceno stupnicí Berg Blaven.
Měřítko Berg Balance Scale vyvinula Katherine Berg a její kolegy v roce 1992.
Měřítko Berg Blaw je nástrojem pro klinické hodnocení používaný k posouzení rizika pádu jednotlivců, měření úrovně funkční rovnováhy a sledování účinnosti rehabilitačních programů.
Celkový počet položek na stupnici: 14 položek.
Bodování: Každá položka je hodnocena mezi 0 a 4 (0 = nelze provést úlohu, 4 = provádí úlohu úplně).
Celkový rozsah skóre: 0-56.
|
V době zápisu
|
|
Hodnocení neuropatie
Časové okno: V době zápisu
|
Posouzení neuropatie bude provedeno s dotazníkem pro hodnocení neuropatie v Michiganu.
Dotazník pro hodnocení neuropatie v Michiganu byl vyvinut Williamem H. Hermanem a kolegy (1994).
Používá se k posouzení diabetické neuropatie.
Dotazník se ptá na symptomy neuropatie pacienta (brnění, necitlivost, bolest v nohou atd.).
Budou zkoumány zjištění klinického hodnocení, jako je něha v nohou, ztráta reflexů a ztenčení kůže.
|
V době zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 561-561-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .