- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06952244
Estado funcional en trastornos endocrinos hospitalizados
Investigación de características clínicas y funcionales de pacientes en endocrinología durante la hospitalización
El objetivo de este estudio observacional fue examinar las características clínicas y funcionales de los pacientes hospitalizados en el departamento de endocrinología de un hospital universitario. En línea con este propósito, se dieron las siguientes preguntas de investigación.
¿Cuáles son las funciones respiratorias y las tasas respiratorias de los pacientes hospitalizados en el departamento de endocrinología? ¿Cuáles son las fortalezas musculares de los pacientes hospitalizados en el departamento de endocrinología? ¿Cuál es el estado general de salud de los pacientes hospitalizados en el departamento de endocrinología? ¿Cuál es la calidad de vida de los pacientes hospitalizados en el departamento de endocrinología? ¿Cuál es el estado de fatiga de los pacientes hospitalizados en el departamento de endocrinología? ¿Cuál es el nivel de independencia de los pacientes hospitalizados en actividades diarias de la vida de pacientes hospitalizados en el departamento de endocrinología? ¿Cuáles son los valores de rutina de sangre de los pacientes hospitalizados en el departamento de endocrinología? ¿Cuál es la calidad del sueño de los pacientes hospitalizados en el departamento de endocrinología? ¿Cuáles son los niveles de actividad física de los pacientes hospitalizados en el departamento de endocrinología? ¿Cuál es el estado de equilibrio de los pacientes hospitalizados en el departamento de endocrinología? ¿Cuál es el estado del dolor neuropático de los pacientes hospitalizados en el departamento de endocrinología? Los pacientes hospitalizados en el Departamento de Endocrinología del Hospital de Educación e Investigación de Uşak constituyen la muestra del estudio. Las evaluaciones clínicas y funcionales se realizarán de los participantes durante su estadía en el hospital. En este contexto, la respiración, la fuerza muscular, la evaluación general del dolor, la esperanza de vida, la fatiga, los niveles de independencia, la calidad del sueño, los valores de rutina de la sangre, los niveles de actividad física, el estado del equilibrio y la evaluación del estado neuropático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El sistema endocrino es un sistema responsable de la producción de hormonas que regulan funciones vitales como el metabolismo, el crecimiento, la reproducción y el equilibrio energético. Las enfermedades endocrinas pueden afectar seriamente el estado de salud general, la capacidad funcional y la calidad de vida de las personas al causar interrupciones en estas funciones. Los pacientes endocrinos generalmente requieren hospitalización debido a síntomas crónicos causados por desequilibrios metabólicos y hormonales. Durante este proceso, pueden ocurrir cambios negativos en muchas características clínicas, físicas y funcionales.
Características clínicas: los parámetros como los valores sanguíneos de rutina, las funciones respiratorias y la fuerza muscular juegan un papel fundamental en el monitoreo del estado general de salud de los pacientes.
Características funcionales: Factores como la independencia en las actividades diarias de la vida, el equilibrio, el nivel de actividad física y la calidad del sueño son elementos importantes que deben evaluarse durante el período de hospitalización de los pacientes.
Los problemas principales encontrados por los pacientes en endocrinología problemas metabólicos: con frecuencia se observan condiciones como hiperglucemia, hipoglucemia, desequilibrios electrolíticos y resistencia a la insulina.
Pérdida de la capacidad muscular y funcional: las enfermedades endocrinas pueden afectar negativamente la fuerza muscular y limitar la independencia y las actividades diarias de la vida de las personas.
Problemas de sueño y fatiga: los desequilibrios hormonales pueden reducir la calidad de vida al afectar la calidad del sueño y los niveles de energía.
Balance y dificultades de coordinación: las complicaciones como la neuropatía diabética pueden afectar las funciones neuromusculares y conducir a problemas de equilibrio.
Efectos psicosociales: los efectos psicológicos como la fatiga crónica, la depresión y la disminución de la calidad de vida se han informado ampliamente. Este estudio tiene como objetivo evaluar exhaustivamente las condiciones de los pacientes en endocrinología durante su hospitalización y comprender la relación entre las características clínicas y funcionales. Tal enfoque proporciona datos básicos para un mejor manejo de los pacientes, el desarrollo de protocolos de tratamiento y la mejora de los procesos de hospitalización.
Puntos de enfoque del estudio Examen de características sociodemográficas: Comprender los efectos de factores como la edad, el género y el nivel de educación en los resultados clínicos y funcionales.
Análisis de los parámetros clínicos: evaluación del papel de las mediciones biofísicas como los valores sanguíneos de rutina y las funciones respiratorias en el proceso de la enfermedad.
Evaluación de la capacidad funcional: determinar los efectos de la fuerza muscular, el equilibrio y los niveles de actividad física en la vida diaria.
Medición de la calidad de vida: investigar cómo la calidad de vida relacionada con la salud se ve afectada por factores como la calidad del sueño y la fatiga.
La investigación sobre enfermedades endocrinas muestra que estos pacientes a menudo enfrentan largos períodos de hospitalización, alto riesgo de complicaciones y una calidad de vida reducida. Las mediciones como la fuerza muscular, la función respiratoria y el equilibrio se utilizan para estimar tanto el estado de salud de los individuos como el proceso de recuperación. La calidad de vida se ve afectada no solo por la salud física sino también por los factores psicosociales y ambientales. Los resultados de este estudio pueden usarse para determinar las dificultades experimentadas por los pacientes endocrinos durante el proceso de hospitalización y las áreas de mejora durante este proceso. También puede guiar el desarrollo de programas de tratamiento y rehabilitación individualizados. Con base en esto, el objetivo del estudio fue examinar las características clínicas y funcionales de los pacientes hospitalizados en el departamento de endocrinología de un hospital universitario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uşak
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Uşak, Uşak, Turquía (Türkiye), 64000
- Uşak Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre las edades de 18-64
- Ser voluntario
- Ser hospitalizado en la sala de endocrinología.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tienen algún obstáculo para participar en encuestas y mediciones,
- Pacientes con datos faltantes por cualquier motivo, y pacientes que no son aceptados en el servicio de endocrinología
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes hospitalizados en la sala de endocrinología
Los pacientes en el Servicio de Endocrinología serán aceptados para el Hospital de Entrenamiento e Investigación de Uşak con el diagnóstico de un médico.
Se realizarán evaluaciones generales de valores físicos, funcionales y psicosociales y sanguíneos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de funciones respiratorias
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Tasa respiratoria: la tasa respiratoria proporciona información importante en el diagnóstico de problemas respiratorios y en la evaluación del estado general de salud del individuo.
Se contará el número de respiraciones que el individuo toma en un minuto (cuántas veces se elevará el cofre).
Durante la evaluación, las manos se colocarán en el cofre del paciente y se sentirán los movimientos en la pared del pecho y se evaluarán los recuentos realizados durante el descanso, la inspiración y el vencimiento.
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En el momento de la inscripción
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Medición de la circunferencia del pecho
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Medición de la circunferencia del pecho: la función respiratoria es un parámetro importante para monitorear y evaluar las funciones respiratorias.
La medición se tomará en el nivel de la cuarta costilla, donde pasa el extremo inferior de la escápula, mientras está de pie con los brazos secuestrados.
La medición se realizará dos veces durante el descanso, la inspiración y el vencimiento.
Por lo tanto, también se evaluará la movilidad en el pecho.
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En el momento de la inscripción
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Prueba muscular manual: la prueba muscular manual se utiliza para evaluar la fuerza muscular de los individuos e identificar posibles debilidades o desequilibrios.
La fuerza de grandes grupos musculares como cuádriceps femoris y bíceps brachii es esencial para que las personas realicen sus actividades diarias.
La debilidad en estos músculos puede afectar negativamente la independencia y la calidad de vida de una persona.
En nuestro estudio, la fuerza muscular se evaluará con una puntuación entre 0 y 5 (0: no se siente contracción muscular, 5: movimiento completo del segmento contra la gravedad y con máxima resistencia).
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En el momento de la inscripción
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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La evaluación del dolor se realizará con la escala analógica visual (VAS).
VAS incluye una escala con un punto de inicio y finalización en una línea para evaluar una característica específica.
Las personas evalúan la gravedad de su condición colocando una marca en esta línea.
En esta escala, 0 representa la ausencia de una característica específica o ninguna sensación, y 10 representa la intensidad más alta de esa característica.
En nuestro estudio, se utilizó para evaluar el estado de salud general.
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En el momento de la inscripción
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Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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John E. Ware y sus colegas (1992) desarrolló una encuesta de salud corta de Formulario 36 (SF-36) para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
Consiste en un total de 36 preguntas que cubren dimensiones físicas, psicológicas y sociales.
Subidimensiones: función física, función social, dolor corporal, salud general, salud mental, vitalidad, papel físico y papel emocional.
Los puntajes calculados para cada subescala varían de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud, funcionamiento y calidad de vida.
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Evaluación de fatiga
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT): la facit es una escala desarrollada para evaluar el nivel de fatiga que experimentan las personas, particularmente debido a enfermedades crónicas.
Esta escala, que consiste en un total de 13 preguntas, mide el nivel de fatiga y energía experimentada por las personas en la última semana.
Cada elemento en la escala de facita se califica entre 0 y 4; Las respuestas van desde "nunca" hasta "muy a menudo".
El puntaje total obtenido varía de 0 a 52, con puntajes más altos que indican una fatiga más baja y una mejor calidad de vida.
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Evaluar su independencia en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Evaluación de la independencia en las actividades diarias de la vida Índice de Barthel: se evaluará con el índice Barthel.
El índice Barthel fue desarrollado por Florence I. Mahoney y Dorothy W. Barthel en 1965.
Se utiliza para evaluar el nivel de independencia en las actividades de vida diaria.
Puntuación: anotado entre 0 y 100.
Los puntajes más altos significan más independencia.
Las áreas de uso de este índice son la rehabilitación, la evaluación de la independencia posterior al accidente cerebrovascular, los pacientes neurológicos y geriátricos.
Es un índice corto y fácil de usar.
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Examen de valores sanguíneos de rutina
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Los análisis de sangre de rutina consisten en pruebas de bioquímica, hemograma y electrolitos estándar que evalúan el estado de salud general del individuo.
Esta evaluación no fue desarrollada por ningún autor específico; Está estandarizado por pautas médicas y prácticas de laboratorio.
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Evaluación de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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PSQI (índice de calidad del sueño de Pittsburgh): PSQI fue desarrollado por Daniel J. Buysse y sus colegas (1989).
Se utiliza para evaluar la calidad del sueño y los trastornos del sueño.
Subdimensiones: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño (tiempo para quedarse dormido), duración del sueño, eficiencia del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos, funcionamiento diurno.
Puntuación: anotado entre 0-21; 5 y más indica una mala calidad del sueño.
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El nivel de actividad física
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Se evaluará el nivel de actividad física.
El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) fue desarrollado por la Organización Mundial de la Salud y un consorcio internacional.
Es una herramienta estándar para evaluar el nivel de actividad física.
Este cuestionario fue desarrollado por Craig et al. (2003).
La escala tiene 3 categorías.
Estas son: categorías: baja actividad, actividad moderada, alta actividad.
Es un cuestionario utilizado con frecuencia en estudios relacionados con las ciencias deportivas, la salud pública y el nivel de actividad física.
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Evaluación de equilibrio
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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La evaluación del equilibrio se evaluará con la escala de balance de Berg.
La escala de Berg Balance fue desarrollada por Katherine Berg y sus colegas en 1992.
La escala de balance de Berg es una herramienta de evaluación clínica utilizada para evaluar el riesgo de la caída de las personas, medir los niveles de equilibrio funcional y monitorear la efectividad de los programas de rehabilitación.
Número total de elementos en la escala: 14 elementos.
Puntuación: cada elemento se califica entre 0 y 4 (0 = no puede realizar la tarea, 4 = realiza la tarea por completo).
Rango de puntaje total: 0-56.
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Evaluación de neuropatía
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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La evaluación de la neuropatía se realizará con el cuestionario de evaluación de neuropatía de Michigan.
El cuestionario de evaluación de neuropatía de Michigan fue desarrollado por William H. Herman y sus colegas (1994).
Se utiliza para evaluar la neuropatía diabética.
El cuestionario pregunta sobre los síntomas de neuropatía del paciente (hormigueo, entumecimiento, dolor en los pies, etc.).
Se examinarán los hallazgos de evaluación clínica, como la ternura en los pies, la pérdida de reflejos y el adelgazamiento de la piel.
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En el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 561-561-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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