- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06952244
Funktionaalinen asema sairaalahoidossa olevissa endokriinisissä häiriöissä
Endokrinologian potilaiden kliinisten ja funktionaalisten ominaisuuksien tutkiminen sairaalahoidon aikana
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena oli tutkia yliopistosairaalan endokrinologian osastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden kliinisiä ja toiminnallisia ominaisuuksia. Tämän tarkoituksen mukaisesti annettiin seuraavat tutkimuskysymykset.
Mitkä ovat endokrinologian osastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden hengitystoimet ja hengityselinten määrät? Mitkä ovat endokrinologian osastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden lihasvahvuudet? Mikä on endokrinologian osastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden terveystila? Mikä on endokrinologian osastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden elämänlaatu? Mikä on endokrinologian osastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden väsymys? Mikä on potilaiden itsenäisyyden taso, joka on sairaalahoidossa olevien potilaiden päivittäisessä elämässä, joka on sairaalahoidossa endokrinologiaosastolla? Mitkä ovat endokrinologian osastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden rutiininomaiset veriarvot? Mikä on endokrinologian osastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden unenlaatu? Mitkä ovat endokrinologian osastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden fyysistä aktiivisuutta? Mikä on endokrinologian osastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden tasapainotila? Mikä on endokrinologian osastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden neuropaattinen kiputila? Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa Uşak -koulutuksen endokrinologiaosastolla ja tutkimussairaalassa, muodostavat tutkimuksen otoksen. Osallistujilta tehdään kliinisiä ja toiminnallisia arviointeja sairaalassa oleskelun aikana. Tässä yhteydessä tehdään hengitys, lihasten voima, yleinen kivun arviointi, elinajanodote, väsymys, riippumattomuustasot, unen laatu, rutiininomaiset veriarvot, fyysisen aktiivisuuden tasot, tasapainon tila ja neuropaattisen tilan arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Endokriininen järjestelmä on järjestelmä, joka vastaa hormonien tuottamisesta, jotka säätelevät elintärkeitä toimintoja, kuten aineenvaihduntaa, kasvua, lisääntymistä ja energiatasapainoa. Endokriiniset sairaudet voivat vaikuttaa vakavasti yksilöiden yleiseen terveydentilaan, toiminnalliseen kykyyn ja elämänlaatuun aiheuttamalla häiriöitä näissä toiminnoissa. Endokriiniset potilaat tarvitsevat yleensä sairaalahoitoa johtuen kroonisista oireista, jotka aiheutuvat aineenvaihdunnan ja hormonaalisen epätasapainon aiheuttamista. Tämän prosessin aikana negatiivisia muutoksia voi tapahtua monissa kliinisissä, fysikaalisissa ja toiminnallisissa ominaisuuksissa.
Kliiniset piirteet: Parametrit, kuten rutiininomaiset veriarvot, hengitystoiminnot ja lihasvoimaa, on kriittinen rooli potilaiden yleisen terveydentilan seuraamisessa.
Funktionaaliset piirteet: Tekijät, kuten riippumattomuus päivittäisessä elämässä, tasapaino, fyysinen aktiivisuus ja unen laatu, ovat tärkeitä elementtejä, joita tulisi arvioida potilaiden sairaalahoidon aikana.
Endokrinologiapotilaiden aineenvaihduntaongelmien tärkeimmät ongelmat: olosuhteet, kuten hyperglykemia, hypoglykemia, elektrolyyttien epätasapaino ja insuliiniresistenssi.
Lihas- ja funktionaalisen kapasiteetin menetys: Endokriiniset sairaudet voivat vaikuttaa negatiivisesti lihasten voimaan ja rajoittaa yksilöiden itsenäisyyttä ja päivittäistä elämää.
Uni- ja väsymysongelmat: Hormonaalinen epätasapaino voi vähentää elämänlaatua vaikuttamalla unen laatuun ja energiatasoon.
Tasapaino- ja koordinaatiovaikeudet: Komplikaatiot, kuten diabeettinen neuropatia, voivat vaikuttaa neuromuskulaarisiin toimintoihin ja johtaa tasapainoongelmiin.
Psykososiaaliset vaikutukset: Psykologisia vaikutuksia, kuten kroonista väsymystä, masennusta ja heikentynyttä elämänlaatua, on ilmoitettu laajasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kattavasti endokrinologiapotilaiden olosuhteita sairaalahoitoonsa ja ymmärtää sekä kliinisten että funktionaalisten ominaisuuksien välinen suhde. Tällainen lähestymistapa tarjoaa perustiedot potilaiden parempaan hallintaan, hoitoprotokollien kehittämiseen ja sairaalahoitosprosessien parantamiseen.
Tutkimuksen sosiodemografisten ominaispiirteiden tarkennuspisteet: Iän, sukupuolen ja koulutustason sellaisten tekijöiden vaikutusten ymmärtäminen kliinisiin ja toiminnallisiin tuloksiin.
Kliinisten parametrien analyysi: Biofysikaalisten mittausten, kuten rutiininomaisten veriarvojen ja hengitystoimintojen, arviointi sairausprosessissa.
Funktionaalisen kapasiteetin arviointi: Lihasvoiman, tasapainon ja fyysisen aktiivisuuden tasojen vaikutusten määrittäminen jokapäiväiseen elämään.
Elämänlaadun mittaaminen: Tutkitaan, kuinka terveyteen liittyvään elämänlaatuun vaikuttavat sellaiset tekijät, kuten unen laatu ja väsymys.
Endokriinisten sairauksien tutkimus osoittaa, että nämä potilaat kohtaavat usein pitkiä sairaalahoitoa, suuria komplikaatioiden riskiä ja heikentynyt elämänlaatu. Mittauksia, kuten lihasvoimaa, hengitystoimintaa ja tasapainoa, käytetään arvioimaan sekä yksilöiden terveystilan että palautumisprosessin. Elämänlaatuun vaikuttaa paitsi fyysinen terveys, myös psykososiaaliset ja ympäristötekijät. Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää määrittämään endokriinisten potilaiden kokenut vaikeudet sairaalahoitoprosessin aikana ja tämän prosessin aikana parannusalueita. Se voi myös ohjata yksilöllisten hoito- ja kuntoutusohjelmien kehittämistä. Tämän perusteella tutkimuksen tavoitteena oli tutkia yliopistosairaalan endokrinologian osastolla olevien potilaiden kliinisiä ja toiminnallisia ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Turkki (Türkiye), 64000
- Uşak Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-64-vuotiaita
- Vapaaehtoisena
- Sairaalahoidossa endokrinologian osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on esteitä osallistumiselle tutkimuksiin ja mittauksiin,
- Potilaat, joilla on puuttuvia tietoja mistä tahansa syystä, ja potilaat, joita ei hyväksytä endokrinologiapalveluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat sairaalahoidossa endokrinologiassa
Endokrinologiapalvelun potilaat hyväksytään Uşak -koulutus- ja tutkimussairaalaan lääkärin diagnoosilla.
Yleiset fyysiset, toiminnalliset ja psykososiaaliset ja veriarvojen arvioinnit tehdään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystoimintojen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Hengitysaste: Hengitysaste tarjoaa tärkeitä tietoja hengitysvaikeuksien diagnoosissa ja yksilön yleisen terveydentilan arvioinnissa.
Hengitysten lukumäärä, jonka yksilö vie minuutissa (kuinka monta kertaa rintakehän nousu) lasketaan.
Arvioinnin aikana kädet asetetaan potilaan rintaan ja rinnan seinämän liikkeet tuntuvat ja lepo-, inspiraatiota ja vanhenemista koskevat määrät arvioidaan.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Rinnan ympärysmitta
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Rinnan ympärysmittaus: Hengitystoiminto on tärkeä parametri hengitystoimintojen seurannassa ja arvioinnissa.
Mittaus suoritetaan neljännen kylkiluun tasolla, missä lapalujen alaosa kulkee, samalla kun aseet sieppataan.
Mittaus tehdään kahdesti levon, inspiraation ja vanhenemisen aikana.
Siten myös rinnan liikkuvuus arvioidaan.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Manuaalinen lihastestaus: Manuaalista lihastestausta käytetään arvioimaan yksilöiden lihasvoimaa ja tunnistamaan mahdolliset heikkoudet tai epätasapainot.
Suurten lihasryhmien, kuten Quadricaps Femoris ja Biceps Brachii, vahvuus on välttämätöntä, että yksilöt suorittavat päivittäisen toiminnan.
Näiden lihaksien heikkous voi vaikuttaa negatiivisesti ihmisen itsenäisyyteen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksessamme lihasvoimaa arvioidaan pistemäärällä välillä 0 - 5 (0: Lihasten supistumista ei tunneta, 5: segmentin täysi liike painovoimaa vastaan ja maksimaalisella vastustuskyvyllä).
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Kipuarviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Kivun arviointi tehdään visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS sisältää asteikon, jossa on lähtö- ja päätepiste rivillä tietyn ominaisuuden arvioimiseksi.
Yksilöt arvioivat tilansa vakavuuden asettamalla merkki tälle linjalle.
Tässä mittakaavassa 0 edustaa tietyn ominaisuuden puuttumista tai ei sensaatiota, ja 10 edustaa kyseisen ominaisuuden korkeinta voimakkuutta.
Tutkimuksessamme sitä käytettiin yleisen terveydentilan arviointiin.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Lyhyen Form-36-terveystutkimuksen (SF-36) kehittivät John E. Ware ja kollegat (1992) terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi.
Se koostuu yhteensä 36 kysymyksestä, jotka kattavat fyysiset, psykologiset ja sosiaaliset ulottuvuudet.
Ala-dimenssit: fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, yleinen terveys, mielenterveys, elinvoimaisuus, fyysinen rooli ja emotionaalinen rooli.
Jokaiselle ala -asteikkoalueelle lasketut pisteet välillä 0 - 100, missä korkeammat pisteet osoittavat paremman terveydentilan, toiminnan ja elämänlaadun.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Väsymysten arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Kroonisen sairaushoidon toiminnallinen arviointi (FACIT): Facit on asteikko, joka on kehitetty arvioimaan väsymystason, jota yksilöt kokevat, etenkin kroonisten sairauksien vuoksi.
Tämä mittakaava, joka koostuu yhteensä 13 kysymyksestä, mittaa yksilöiden viime viikolla kokettavan väsymyksen ja energian tason.
Jokainen facit -asteikon kohde pisteytetään välillä 0 - 4; Vastaukset vaihtelevat "ei koskaan" "hyvin usein".
Saatu kokonaispistemäärä on välillä 0 - 52, korkeammat pisteet osoittavat pienempää väsymystä ja parempaa elämänlaatua.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Arvioidaan heidän itsenäisyyttään päivittäisen elämän toiminnassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Riippumattomuuden arviointi päivittäisessä asumistoiminnassa Barthel -indeksi: Se arvioidaan Barthel -indeksillä.
Barthel -indeksin ovat kehittäneet Florence I. Mahoney ja Dorothy W. Barthel vuonna 1965.
Sitä käytetään arvioimaan riippumattomuuden tasoa päivittäisessä elämässä.
Pisteytys: pisteytettiin välillä 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän itsenäisyyttä.
Tämän indeksin käyttöalueet ovat kuntoutus, aivohalvauksen jälkeinen riippumattomuuden arviointi, neurologiset ja geriatriset potilaat.
Se on lyhyt ja helppokäyttöinen hakemisto.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Rutiininomaiset veriarvojen tutkimus
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Rutiininomaiset verikokeet koostuvat tavanomaisista biokemiasta, hemogrammista ja elektrolyyttikokeista, jotka arvioivat yksilön yleistä terveydentilaa.
Mikään erityinen kirjoittaja ei kehittänyt tätä arviota; Sitä standardisoidaan lääketieteellisten ohjeiden ja laboratoriokäytäntöjen avulla.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
PSQI (Pittsburghin unen laatuindeksi): PSQI on kehittänyt Daniel J. Buysse ja hänen kollegansa (1989).
Sitä käytetään unen laadun ja unihäiriöiden arviointiin.
Ala-dimenssit: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi (aika nukahtaa), unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, lääkityskäyttö, päiväsaika.
Pisteytys: pisteytettiin välillä 0-21; 5 ja enemmän osoittaa huonoa unen laatua.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Fyysinen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan.
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) ovat kehittäneet Maailman terveysjärjestö ja kansainvälinen konsortio.
Se on tavanomainen työkalu fyysisen aktiivisuuden arviointiin.
Tämän kyselylomakkeen ovat kehittäneet Craig et ai. (2003).
Asteikolla on 3 luokkaa.
Nämä ovat: luokat: matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus, korkea aktiivisuus.
Se on kyselylomake, jota käytetään usein urheilutieteisiin, kansanterveyteen ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvissä tutkimuksissa.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Tasapainon arviointi arvioidaan Berg -tasapainon asteikolla.
Katherine Berg ja hänen kollegansa ovat kehittäneet Berg -tasapainon asteikon vuonna 1992.
Berg -tasapaino -asteikko on kliininen arviointityökalu, jota käytetään yksilöiden putoamisriskin arvioimiseksi, toiminnallisen tasapainon mittaamiseen ja kuntoutusohjelmien tehokkuuden seuraamiseen.
Asteikon kohteiden kokonaismäärä: 14 tuotetta.
Pisteytys: Jokainen esine pisteytetään välillä 0 - 4 (0 = ei voi suorittaa tehtävää, 4 = suorittaa tehtävän kokonaan).
Kokonaispistemäärä: 0-56.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Neuropatian arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Neuropatian arviointi tehdään Michiganin neuropatian arviointikyselyllä.
Michiganin neuropatian arviointikyselyn on kehittänyt William H. Herman ja kollegat (1994).
Sitä käytetään diabeettisen neuropatian arviointiin.
Kysely kysyy potilaan neuropatian oireista (pistely, tunnottomuus, jalkojen kipu jne.).
Tutkitaan kliinisten arviointituloksia, kuten jalkojen arkuutta, refleksien menetystä ja ihon ohenemista.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 561-561-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .