- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06952244
Funktionell status vid sjukhusdokrina störningar
Undersökning av kliniska och funktionella egenskaper hos endokrinologipatienter under sjukhusvistelse
Syftet med denna observationsstudie var att undersöka de kliniska och funktionella egenskaperna hos patienter som är inlagda i Endocrinology Department på ett universitetssjukhus. I linje med detta ändamål gavs följande forskningsfrågor.
Vilka är andningsfunktionerna och andningsfrekvensen för patienter som är inlagda i endokrinologiavdelningen? Vilka är muskelstyrkorna hos patienter som är inlagda i endokrinologiavdelningen? Vad är den allmänna hälsostatusen för patienter som är inlagda i endokrinologiavdelningen? Vad är livskvaliteten för patienter som är inlagda i endokrinologiavdelningen? Vad är trötthetsstatusen för patienter som är inlagda i endokrinologiska avdelningen? Vad är nivån på oberoende hos patienter som är inlagda i dagliga levnadsaktiviteter hos patienter som är inlagda i endokrinologiavdelningen? Vilka är de rutinmässiga blodvärdena för patienter som är inlagda i endokrinologiavdelningen? Vad är sömnkvaliteten för patienter som är inlagda i endokrinologiska avdelningen? Vilka är de fysiska aktivitetsnivåerna för patienter som är inlagda i endokrinologiska avdelningen? Vad är balansstatusen för patienter som är inlagda i endokrinologiska avdelningen? Vad är den neuropatiska smärtstatusen hos patienter som är inlagda på sjukhus i endokrinologiavdelningen? Patienterna på sjukhus i Endocrinology Department of Uşak Education and Research Hospital utgör provet från studien. Kliniska och funktionella utvärderingar kommer att göras från deltagarna under sin sjukhusvistelse. I detta sammanhang, andning, muskelstyrka, allmän smärtbedömning, livslängd, trötthet, oberoende nivåer, sömnkvalitet, rutinmässiga blodvärden, fysiska aktivitetsnivåer, balansstatus och neuropatisk statusutvärdering kommer att göras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det endokrina systemet är ett system som ansvarar för produktionen av hormoner som reglerar vitala funktioner såsom metabolism, tillväxt, reproduktion och energibalans. Endokrina sjukdomar kan allvarligt påverka den allmänna hälsostatus, funktionella kapacitet och livskvalitet genom att orsaka störningar i dessa funktioner. Endokrina patienter kräver vanligtvis sjukhusvistelse på grund av kroniska symtom orsakade av metaboliska och hormonella obalanser. Under denna process kan negativa förändringar ske i många kliniska, fysiska och funktionella egenskaper.
Kliniska funktioner: Parametrar som rutinmässiga blodvärden, andningsfunktioner och muskelstyrka spelar en avgörande roll för att övervaka patienternas allmänna hälsostatus.
Funktionella funktioner: Faktorer som oberoende i dagliga levnadsaktiviteter, balans, fysisk aktivitetsnivå och sömnkvalitet är viktiga element som bör utvärderas under sjukhusinställningsperioden för patienter.
Huvudproblem som endokrinologipatienter möter metaboliska problem: Tillstånd som hyperglykemi, hypoglykemi, elektrolytobalanser och insulinresistens ses ofta.
Förlust av muskel och funktionell kapacitet: Endokrina sjukdomar kan påverka muskelstyrkan negativt och begränsa individernas oberoende och dagliga levande aktiviteter.
Sömn- och trötthetsproblem: Hormonella obalanser kan minska livskvaliteten genom att påverka sömnkvalitet och energinivåer.
Balans- och koordinationssvårigheter: Komplikationer som diabetisk neuropati kan påverka neuromuskulära funktioner och leda till balansproblem.
Psykosociala effekter: Psykologiska effekter som kronisk trötthet, depression och minskad livskvalitet har rapporterats allmänt. Denna studie syftar till att utvärdera villkoren för endokrinologipatienter under deras sjukhusvistelse och förstå förhållandet mellan både kliniska och funktionella egenskaper. Ett sådant tillvägagångssätt tillhandahåller grundläggande data för bättre hantering av patienter, utveckling av behandlingsprotokoll och förbättring av sjukhusvistelseprocesser.
Fokuspunkter för studie Sociodemografiska egenskaperundersökning: Förstå effekterna av faktorer som ålder, kön och utbildningsnivå på kliniska och funktionella resultat.
Analys av kliniska parametrar: Utvärdering av rollen för biofysiska mätningar såsom rutinmässiga blodvärden och andningsfunktioner i sjukdomsprocessen.
Funktionell kapacitetsbedömning: Bestämma effekterna av muskelstyrka, balans och fysiska aktivitetsnivåer i det dagliga livet.
Mätning av livskvalitet: Att undersöka hur hälsorelaterad livskvalitet påverkas av faktorer som sömnkvalitet och trötthet.
Forskning om endokrina sjukdomar visar att dessa patienter ofta står inför långa sjukhusinläggningar, hög risk för komplikationer och minskad livskvalitet. Mätningar som muskelstyrka, andningsfunktion och balans används för att uppskatta både hälsostatus för individer och återhämtningsprocessen. Livskvalitet påverkas inte bara av fysisk hälsa utan också av psykosociala och miljömässiga faktorer. Resultaten av denna studie kan användas för att bestämma svårigheterna av endokrina patienter under sjukhusprocessen och områden för förbättringar under denna process. Det kan också vägleda utvecklingen av individualiserade behandlings- och rehabiliteringsprogram. Baserat på detta var syftet med studien att undersöka de kliniska och funktionella egenskaperna hos patienter som är inlagda på sjukhuset i endokrinologiska avdelningen vid ett universitetssjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Turkiet (Türkiye), 64000
- Uşak Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mellan 18-64 år 18-64
- Att vara volontär
- På sjukhus på sjukhus i endokrinologiavdelningen.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som har några hinder för att delta i undersökningar och mätningar,
- Patienter med saknade data av någon anledning och patienter som inte accepteras till endokrinologitjänsten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som är inlagda i endokrinologiavdelningen
Patienter i endokrinologitjänsten kommer att accepteras till Uşak -utbildning och forskningssjukhus med en läkares diagnos.
Allmänna fysiska, funktionella och psykosociala och blodvärden utvärderingar kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av andningsfunktioner
Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan
|
Andningsfrekvens: Andningsfrekvens ger viktig information vid diagnosen andningsproblem och vid utvärderingen av individens allmänna hälsostatus.
Antalet andetag som individen tar på en minut (hur många gånger bröstet stiger) räknas.
Under utvärderingen kommer händerna att placeras på patientens bröst och rörelserna i bröstväggen kommer att kännas och räkningarna som görs under vila, inspiration och utgång kommer att utvärderas.
|
Vid tidpunkten för anmälan
|
|
Mätning av bröstomkrets
Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan
|
Mätning av bröstomkrets: Andningsfunktion är en viktig parameter för övervakning och utvärdering av andningsfunktioner.
Mätningen kommer att tas på nivån för den fjärde revbenet, där den nedre änden av scapula passerar, medan de står med de bortförda armarna.
Mätningen kommer att göras två gånger under vila, inspiration och utgång.
Således kommer bröströrligheten också att utvärderas.
|
Vid tidpunkten för anmälan
|
|
Bedömning av muskelstyrka
Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan
|
Manuell muskeltestning: Manuell muskeltest används för att bedöma muskelstyrkan hos individer och identifiera möjliga svagheter eller obalanser.
Styrkan hos stora muskelgrupper som quadriceps femoris och biceps brachii är avgörande för individer att genomföra sina dagliga aktiviteter.
Svaghet i dessa muskler kan påverka en persons oberoende och livskvalitet negativt.
I vår studie kommer muskelstyrka att utvärderas med en poäng mellan 0 och 5 (0: Ingen muskelkontraktion känns, 5: Full rörelse av segmentet mot tyngdkraften och med maximal motstånd).
|
Vid tidpunkten för anmälan
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan
|
Smärtbedömning kommer att göras med Visual Analog Scale (VAS).
VAS inkluderar en skala med en start- och slutpunkt på en linje för att utvärdera en specifik funktion.
Individer utvärderar svårighetsgraden av sitt tillstånd genom att sätta ett märke på denna linje.
I denna skala representerar 0 frånvaron av en specifik funktion eller ingen sensation, och 10 representerar den högsta intensiteten hos den funktionen.
I vår studie användes det för att utvärdera allmän hälsostatus.
|
Vid tidpunkten för anmälan
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan
|
Kort Form-36 Health Survey (SF-36) utvecklades av John E. Ware och kollegor (1992) för att mäta hälsorelaterad livskvalitet.
Det består av totalt 36 frågor som täcker fysiska, psykologiska och sociala dimensioner.
Underdimensioner: fysisk funktion, social funktion, kroppsmärta, allmän hälsa, mental hälsa, vitalitet, fysisk roll och emotionell roll.
Poäng som beräknas för varje underskala varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsostatus, funktion och livskvalitet.
|
Vid tidpunkten för anmälan
|
|
Trötthetsbedömning
Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan
|
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi (FACIT): FACIT är en skala utvecklad för att bedöma trötthetsnivån som individer upplever, särskilt på grund av kroniska sjukdomar.
Denna skala, bestående av totalt 13 frågor, mäter nivån på trötthet och energi som individer upplever under den senaste veckan.
Varje objekt på FACIT -skalan görs mellan 0 och 4; Svaren sträcker sig från "aldrig" till "mycket ofta."
Den totala poängen som erhållits varierar från 0 till 52, med högre poäng som indikerar lägre trötthet och bättre livskvalitet.
|
Vid tidpunkten för anmälan
|
|
Bedöma deras oberoende i dagliga aktiviteter
Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan
|
Bedömning av oberoende i dagliga levande aktiviteterBarthel Index: Det kommer att bedömas med Barthel -indexet.
Barthel -indexet utvecklades av Florens I. Mahoney och Dorothy W. Barthel 1965.
Det används för att bedöma självständighetsnivån i dagliga levande aktiviteter.
Poäng: poäng mellan 0-100.
Högre poäng innebär mer självständighet.
Användningsområdena av detta index är rehabilitering, självständighetsbedömning efter stroke, neurologiska och geriatriska patienter.
Det är ett kort och lättanvänt index.
|
Vid tidpunkten för anmälan
|
|
Rutinmässiga blodvärdenundersökningar
Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan
|
Rutinmässiga blodprover består av standardbiokemi, hemogram och elektrolyttester som utvärderar individens allmänna hälsostatus.
Denna bedömning utvecklades inte av någon specifik författare; Det är standardiserat av medicinska riktlinjer och laboratoriepraxis.
|
Vid tidpunkten för anmälan
|
|
Utvärdering av sömnkvalitet
Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan
|
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index): PSQI utvecklades av Daniel J. Buysse och kollegor (1989).
Det används för att utvärdera sömnkvalitet och sömnstörningar.
Underdimensioner: Subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens (tid att somna), sömnvaraktighet, sömneffektivitet, sömnstörningar, medicinering av medicinering, dagtid.
Poäng: poäng mellan 0-21; 5 och högre indikerar dålig sömnkvalitet.
|
Vid tidpunkten för anmälan
|
|
Den fysiska aktivitetsnivån
Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan
|
Den fysiska aktivitetsnivån kommer att bedömas.
Internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet (IPAQ) utvecklades av Världshälsoorganisationen och ett internationellt konsortium.
Det är ett standardverktyg för att bedöma fysisk aktivitetsnivå.
Detta frågeformulär utvecklades av Craig et al. (2003).
Skalan har 3 kategorier.
Dessa är: Kategorier: låg aktivitet, måttlig aktivitet, hög aktivitet.
Det är ett frågeformulär som ofta används i studier relaterade till idrottsvetenskap, folkhälsa och fysisk aktivitetsnivå.
|
Vid tidpunkten för anmälan
|
|
Balansbedömning
Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan
|
Balansbedömning kommer att utvärderas med Berg Balance Scale.
Berg Balance Scale utvecklades av Katherine Berg och hennes kollegor 1992.
Berg Balance Scale är ett kliniskt utvärderingsverktyg som används för att bedöma individernas risk att sjunka, mäta funktionella balansnivåer och övervaka effektiviteten hos rehabiliteringsprogram.
Totalt antal objekt på skalan: 14 artiklar.
Poäng: Varje artikel görs mellan 0 och 4 (0 = kan inte utföra uppgiften, 4 = utför uppgiften helt).
Totalt poängområde: 0-56.
|
Vid tidpunkten för anmälan
|
|
Neuropatiutvärdering
Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan
|
Neuropatibedömning kommer att göras med frågeformuläret Michigan Neuropathy Assessment.
Frågeformuläret Michigan Neuropathy Assessment utvecklades av William H. Herman och kollegor (1994).
Det används för att bedöma diabetisk neuropati.
Frågeformuläret frågar om patientens neuropatisymtom (stickningar, domningar, smärta i fötterna etc.).
Kliniska bedömningsresultat som ömhet i fötterna, förlust av reflexer och tunnning av huden kommer att undersökas.
|
Vid tidpunkten för anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 561-561-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .