- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06952244
Functionele status bij in het ziekenhuis opgenomen endocriene aandoeningen
Onderzoek van klinische en functionele kenmerken van endocrinologie Patiënten tijdens het ziekenhuis
Het doel van dit observationele onderzoek was om de klinische en functionele kenmerken van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de afdeling Endocrinologie van een universitair ziekenhuis te onderzoeken. In overeenstemming met dit doel werden de volgende onderzoeksvragen gegeven.
Wat zijn de ademhalingsfuncties en ademhalingspercentages van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de afdeling Endocrinologie? Wat zijn de spiersterkten van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling Endocrinologie? Wat is de algemene gezondheidstoestand van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling Endocrinology? Wat is de kwaliteit van leven van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling Endocrinologie? Wat is de vermoeidheidsstatus van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling Endocrinologie? Wat is het niveau van onafhankelijkheid van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen in dagelijkse levende activiteiten van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de afdeling Endocrinologie? Wat zijn de routinematige bloedwaarden van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling Endocrinologie? Wat is de slaapkwaliteit van patiënten in het ziekenhuis op de afdeling Endocrinologie? Wat zijn de fysieke activiteitsniveaus van patiënten in het ziekenhuis op de afdeling Endocrinologie? Wat is de balansstatus van patiënten in het ziekenhuis op de afdeling Endocrinologie? Wat is de neuropathische pijnstatus van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling Endocrinologie? De patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de afdeling Endocrinologie van Uşak Education and Research Hospital vormen de steekproef van het onderzoek. Klinische en functionele evaluaties worden gemaakt van de deelnemers tijdens hun verblijf in het ziekenhuis. In deze context zullen ademhaling, spierkracht, algemene pijnbeoordeling, levensverwachting, vermoeidheid, onafhankelijkheidsniveaus, slaapkwaliteit, routinematige bloedwaarden, lichamelijke activiteitsniveaus, balansstatus en neuropathische statusevaluatie worden gemaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het endocriene systeem is een systeem dat verantwoordelijk is voor de productie van hormonen die vitale functies reguleren, zoals metabolisme, groei, reproductie en energiebalans. Endocriene ziekten kunnen de algemene gezondheidstoestand, functionele capaciteit en kwaliteit van leven van individuen ernstig beïnvloeden door verstoringen in deze functies te veroorzaken. Endocriene patiënten vereisen meestal ziekenhuisopname vanwege chronische symptomen veroorzaakt door metabole en hormonale onevenwichtigheden. Tijdens dit proces kunnen negatieve veranderingen optreden in veel klinische, fysieke en functionele kenmerken.
Klinische kenmerken: parameters zoals routinematige bloedwaarden, ademhalingsfuncties en spierkracht spelen een cruciale rol bij het monitoren van de algemene gezondheidstoestand van patiënten.
Functionele kenmerken: factoren zoals onafhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten, evenwicht, lichamelijke activiteitsniveau en slaapkwaliteit zijn belangrijke elementen die moeten worden geëvalueerd tijdens de ziekenhuisopnameperiode van patiënten.
Belangrijkste problemen die worden ondervonden door endocrinologie Patiënten metabole problemen: aandoeningen zoals hyperglykemie, hypoglykemie, onevenwichtigheden voor elektrolyten en insulineresistentie worden vaak gezien.
Verlies van spier- en functionele capaciteit: endocriene ziekten kunnen de spierkracht negatief beïnvloeden en de onafhankelijkheid en dagelijkse levende activiteiten van individuen beperken.
Slaap- en vermoeidheidsproblemen: hormonale onevenwichtigheden kunnen de kwaliteit van leven verminderen door de slaapkwaliteit en energieniveaus te beïnvloeden.
Balans- en coördinatieproblemen: complicaties zoals diabetische neuropathie kunnen neuromusculaire functies beïnvloeden en leiden tot balansproblemen.
Psychosociale effecten: psychologische effecten zoals chronische vermoeidheid, depressie en verminderde kwaliteit van leven zijn breed gemeld. Deze studie heeft als doel de aandoeningen van endocrinologiepatiënten tijdens hun ziekenhuisopname volledig te evalueren en de relatie tussen zowel klinische als functionele kenmerken te begrijpen. Een dergelijke aanpak biedt basisgegevens voor een beter beheer van patiënten, de ontwikkeling van behandelingsprotocollen en verbetering van ziekenhuisopnameprocessen.
Focuspunten van het onderzoek Sociodemografische kenmerken Onderzoek: het begrijpen van de effecten van factoren zoals leeftijd, geslacht en opleidingsniveau op klinische en functionele resultaten.
Analyse van klinische parameters: het evalueren van de rol van biofysische metingen zoals routinematige bloedwaarden en ademhalingsfuncties in het ziekteproces.
Functionele capaciteitsbeoordeling: het bepalen van de effecten van spierkracht, evenwicht en fysieke activiteitsniveaus op het dagelijkse leven.
Het meten van kwaliteit van leven: onderzoeken hoe gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beïnvloed door factoren zoals slaapkwaliteit en vermoeidheid.
Onderzoek naar endocriene ziekten toont aan dat deze patiënten vaak geconfronteerd worden met lange ziekenhuisopperioden, een hoog risico op complicaties en een verminderde kwaliteit van leven. Metingen zoals spierkracht, ademhalingsfunctie en balans worden gebruikt om zowel de gezondheidstoestand van individuen als het herstelproces te schatten. Kwaliteit van leven wordt niet alleen beïnvloed door lichamelijke gezondheid, maar ook door psychosociale en omgevingsfactoren. De bevindingen van deze studie kunnen worden gebruikt om de moeilijkheden te bepalen die endocriene patiënten ervaren tijdens het ziekenhuisopname en verbeterpunten tijdens dit proces. Het kan ook de ontwikkeling van geïndividualiseerde behandelings- en revalidatieprogramma's begeleiden. Op basis hiervan was het doel van de studie om de klinische en functionele kenmerken van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de afdeling Endocrinologie van een universitair ziekenhuis te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Turkije (Türkiye), 64000
- Uşak Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betent tussen de leeftijd van 18-64
- Vrijwilliger zijn
- In het ziekenhuis opgenomen in de endocrinologieafdeling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die obstakels hebben voor deelname aan enquêtes en metingen,
- Patiënten met ontbrekende gegevens om welke reden dan ook en patiënten die niet worden geaccepteerd voor de endocrinologiedienst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten in het ziekenhuis opgenomen in de endocrinologieafdeling
Patiënten in de Endocrinology Service worden geaccepteerd voor Uşak Training and Research Hospital met de diagnose van een arts.
Evaluaties van algemene fysieke, functionele en psychosociale en bloedwaarden zullen worden gemaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van ademhalingsfuncties
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Ademhalingssnelheid: ademhalingssnelheid biedt belangrijke informatie bij de diagnose van ademhalingsproblemen en bij de evaluatie van de algemene gezondheidstoestand van het individu.
Het aantal ademhalingen dat het individu in een minuut duurt (hoe vaak de borst stijgt) wordt geteld.
Tijdens de evaluatie worden de handen op de borst van de patiënt geplaatst en zullen de bewegingen in de borstwand worden gevoeld en de tellingen die tijdens rust worden gemaakt, inspiratie en vervaldatum zullen worden geëvalueerd.
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Meting van de borstomtrek
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Meting van de borstomtrek: ademhalingsfunctie is een belangrijke parameter voor het bewaken en evalueren van ademhalingsfuncties.
De meting zal worden genomen op het niveau van de vierde rib, waar het onderste uiteinde van het schouderblad passeert, terwijl het staat met de armen ontvoerd.
De meting zal tweemaal worden gedaan tijdens rust, inspiratie en vervaldatum.
Aldus zal ook mobiliteit van de borst ook worden geëvalueerd.
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Beoordeling van spierkracht
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Handmatige spiertesten: handmatige spiertesten worden gebruikt om de spierkracht van individuen te beoordelen en mogelijke zwakke punten of onevenwichtigheden te identificeren.
De kracht van grote spiergroepen zoals quadriceps femoris en biceps brachii is essentieel voor individuen om hun dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Zwakte in deze spieren kan iemands onafhankelijkheid en kwaliteit van leven negatief beïnvloeden.
In onze studie zal spierkracht worden beoordeeld met een score tussen 0 en 5 (0: Er wordt geen spiercontractie gevoeld, 5: volledige beweging van het segment tegen zwaartekracht en met maximale weerstand).
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Pijnbeoordeling wordt gedaan met Visual Analog Scale (VAS).
VAS bevat een schaal met een start- en eindpunt op een lijn om een specifieke functie te evalueren.
Individuen evalueren de ernst van hun toestand door een stempel op deze lijn te plaatsen.
In deze schaal vertegenwoordigt 0 de afwezigheid van een specifiek kenmerk of geen sensatie, en 10 vertegenwoordigt de hoogste intensiteit van die functie.
In onze studie werd het gebruikt om de algemene gezondheidstoestand te evalueren.
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Kwaliteit van leven beoordeling
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Short Form-36 Health Survey (SF-36) is ontwikkeld door John E. Ware en collega's (1992) om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten.
Het bestaat uit in totaal 36 vragen over fysieke, psychologische en sociale dimensies.
Subdimensies: fysieke functie, sociale functie, lichaamspijn, algemene gezondheid, geestelijke gezondheid, vitaliteit, fysieke rol en emotionele rol.
Scores berekend voor elk subschaalbereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand, functioneren en kwaliteit van leven.
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Vermoeidheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie (FACIT): FACIT is een schaal die is ontwikkeld om het niveau van vermoeidheid te beoordelen dat individuen ervaren, met name als gevolg van chronische ziekten.
Deze schaal, bestaande uit in totaal 13 vragen, meet het niveau van vermoeidheid en energie die individuen de afgelopen week hebben ervaren.
Elk item op de facit -schaal wordt gescoord tussen 0 en 4; Reacties variëren van "nooit" tot "heel vaak".
De totale behaalde score varieert van 0 tot 52, met hogere scores die wijzen op een lagere vermoeidheid en een betere levenskwaliteit.
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Het beoordelen van hun onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Beoordeling van de onafhankelijkheid in de dagelijkse leidingactiviteiten Barthel Index: het zal worden beoordeeld met de Barthel -index.
De Barthel -index is ontwikkeld door Florence I. Mahoney en Dorothy W. Barthel in 1965.
Het wordt gebruikt om het niveau van onafhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten te beoordelen.
Scoren: gescoord tussen 0-100.
Hogere scores betekenen meer onafhankelijkheid.
De gebruiksgebieden van deze index zijn revalidatie, post-takt onafhankelijkheidsbeoordeling, neurologische en geriatrische patiënten.
Het is een korte en gemakkelijk te gebruiken index.
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Routine bloedwaarden onderzoek
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Routinematige bloedtesten bestaan uit standaard biochemie, hemogram- en elektrolyttests die de algemene gezondheidstoestand van het individu evalueren.
Deze beoordeling is niet ontwikkeld door een specifieke auteur; Het wordt gestandaardiseerd door medische richtlijnen en laboratoriumpraktijken.
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Evaluatie van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index): PSQI is ontwikkeld door Daniel J. Buysse en collega's (1989).
Het wordt gebruikt om slaapkwaliteit en slaapstoornissen te evalueren.
Subdimensies: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie (tijd om in slaap te vallen), slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, medicatiegebruik, dagwerk overdag.
Scoren: gescoord tussen 0-21; 5 en hoger duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Het fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Het fysieke activiteitsniveau zal worden beoordeeld.
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie en een internationaal consortium.
Het is een standaardinstrument voor het beoordelen van fysiek activiteitsniveau.
Deze vragenlijst is ontwikkeld door Craig et al. (2003).
De schaal heeft 3 categorieën.
Dit zijn: categorieën: lage activiteit, matige activiteit, hoge activiteit.
Het is een vragenlijst die vaak wordt gebruikt in studies met betrekking tot sportwetenschappen, volksgezondheid en lichamelijke activiteitsniveau.
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Balansbeoordeling
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Balansbeoordeling wordt geëvalueerd met de Berg Balance Scale.
De Berg Balance Scale werd ontwikkeld door Katherine Berg en haar collega's in 1992.
De Berg Balance Scale is een klinisch beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het risico op vallen van personen te beoordelen, functionele balansniveaus te meten en de effectiviteit van revalidatieprogramma's te volgen.
Totaal aantal items op de schaal: 14 items.
Scoren: elk item wordt gescoord tussen 0 en 4 (0 = kan de taak niet uitvoeren, 4 = voert de taak volledig uit).
Totaal scorebereik: 0-56.
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Neuropathie -evaluatie
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Neuropathy Assessment zal worden uitgevoerd met de Michigan Neuropathy Assessment Questionnaire.
De Michigan Neuropathy Assessment Questionnaire is ontwikkeld door William H. Herman en collega's (1994).
Het wordt gebruikt om diabetische neuropathie te beoordelen.
De vragenlijst vraagt naar de neuropathiesymptomen van de patiënt (tintelen, gevoelloosheid, pijn in de voeten, enz.).
Bevindingen van klinische beoordeling zoals tederheid in de voeten, verlies van reflexen en dunner worden van de huid zal worden onderzocht.
|
Op het moment van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 561-561-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .