- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06952244
Funktionsstatus bei endokrinen Krankenhausstörungen
Untersuchung der klinischen und funktionellen Merkmale von Endokrinologie -Patienten während des Krankenhausaufenthalts
Ziel dieser Beobachtungsstudie war es, die klinischen und funktionellen Merkmale von Patienten zu untersuchen, die in der Abteilung Endokrinologie eines Universitätskrankenhauses ins Krankenhaus eingeliefert wurden. In Übereinstimmung mit diesem Zweck wurden die folgenden Forschungsfragen gegeben.
Was sind die Atemfunktionen und Atemwegsraten von Patienten, die in der Abteilung Endokrinologie ins Krankenhaus eingeliefert wurden? Was sind die Muskelstärken von Patienten, die in der Abteilung Endokrinologie ins Krankenhaus eingeliefert wurden? Wie ist der allgemeine Gesundheitszustand von Patienten, die in der Abteilung Endokrinologie ins Krankenhaus eingeliefert wurden? Wie hoch ist die Lebensqualität von Patienten, die in der Abteilung Endokrinologie ins Krankenhaus eingeliefert wurden? Wie lautet der Müdigkeitsstatus von Patienten, die in der Abteilung Endokrinologie ins Krankenhaus eingeliefert wurden? Was ist die Unabhängigkeit von Patienten, die bei täglichen Lebensaktivitäten von Patienten, die in der Abteilung Endokrinologie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, ins Krankenhaus eingeliefert wurden? Was sind die routinemäßigen Blutwerte von Patienten, die in der Abteilung Endokrinologie ins Krankenhaus eingeliefert wurden? Was ist die Schlafqualität von Patienten, die in der Abteilung Endokrinologie ins Krankenhaus eingeliefert wurden? Was sind die körperlichen Aktivität von Patienten in der Abteilung Endokrinologie ins Krankenhaus eingeliefert? Wie lautet der Gleichgewichtsstatus von Patienten, die in der Abteilung Endokrinologie ins Krankenhaus eingeliefert wurden? Wie lautet der neuropathische Schmerzstatus von Patienten, die in der Abteilung Endokrinologie ins Krankenhaus eingeliefert wurden? Die Patienten, die in der Endokrinologie -Abteilung für Uşak -Ausbildung und Forschungskrankenhaus ins Krankenhaus eingeliefert wurden, sind die Stichprobe der Studie. Klinische und funktionelle Bewertungen werden von den Teilnehmern während ihres Krankenhausaufenthalts durchgeführt. In diesem Zusammenhang werden Atmung, Muskelkraft, allgemeine Schmerzbewertung, Lebenserwartung, Müdigkeit, Unabhängigkeitsniveaus, Schlafqualität, routinemäßige Blutwerte, körperliche Aktivität, Gleichgewichtsstatus und neuropathische Statusbewertung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das endokrine System ist ein System, das für die Herstellung von Hormonen verantwortlich ist, die wichtige Funktionen wie Stoffwechsel, Wachstum, Fortpflanzung und Energiebilanz regulieren. Endokrine Erkrankungen können den allgemeinen Gesundheitszustand, die Funktionskapazität und die Lebensqualität des Einzelnen durch Störungen dieser Funktionen ernsthaft beeinflussen. Endokrine Patienten erfordern normalerweise einen Krankenhausaufenthalt aufgrund chronischer Symptome, die durch metabolische und hormonelle Ungleichgewichte verursacht werden. Während dieses Prozesses können negative Veränderungen in vielen klinischen, physischen und funktionellen Merkmalen auftreten.
Klinische Merkmale: Parameter wie routinemäßige Blutwerte, Atemfunktionen und Muskelkraft spielen eine entscheidende Rolle bei der Überwachung des allgemeinen Gesundheitszustands von Patienten.
Funktionelle Merkmale: Faktoren wie die Unabhängigkeit bei täglichen Lebensaktivitäten, das Gleichgewicht, die körperliche Aktivität und die Schlafqualität sind wichtige Elemente, die während der Krankenhausaufenthaltsperiode der Patienten bewertet werden sollten.
Hauptprobleme, die von Stoffwechselproblemen der endokrinologischen Patienten auftreten: Erkrankungen wie Hyperglykämie, Hypoglykämie, Elektrolyt -Ungleichgewichte und Insulinresistenz werden häufig beobachtet.
Verlust von Muskeln und funktioneller Kapazität: Endokrine Krankheiten können die Muskelkraft negativ beeinflussen und die Unabhängigkeit und die täglichen Lebensaktivitäten von Einzelpersonen einschränken.
Schlaf- und Müdigkeitsprobleme: Hormonelle Ungleichgewichte können die Lebensqualität verringern, indem sie die Schlafqualität und das Energieniveau beeinflussen.
Gleichgewichts- und Koordinationsschwierigkeiten: Komplikationen wie diabetische Neuropathie können die neuromuskulären Funktionen beeinflussen und zu Gleichgewichtsproblemen führen.
Psychosoziale Wirkungen: Psychologische Wirkungen wie chronische Müdigkeit, Depression und verringerte Lebensqualität wurden weithin berichtet. Diese Studie zielt darauf ab, die Bedingungen der Endokrinologie -Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts umfassend zu bewerten und die Beziehung zwischen klinischen und funktionellen Merkmalen zu verstehen. Ein solcher Ansatz liefert grundlegende Daten für eine bessere Behandlung von Patienten, die Entwicklung von Behandlungsprotokollen und eine Verbesserung der Krankenhausaufenthalte.
Schwerpunkte der Studie Soziodemografische Merkmale Untersuchung: Verständnis der Auswirkungen von Faktoren wie Alter, Geschlecht und Bildungsniveau auf die klinischen und funktionellen Ergebnisse.
Analyse klinischer Parameter: Bewertung der Rolle biophysikalischer Messungen wie routinemäßigen Blutwerten und Atemfunktionen im Krankheitsprozess.
Bewertung der Funktionskapazität: Bestimmung der Auswirkungen von Muskelkraft, Gleichgewicht und körperlichen Aktivität auf das tägliche Leben.
Messung der Lebensqualität: Untersuchen Sie, wie gesundheitsbezogene Lebensqualität von Faktoren wie Schlafqualität und Müdigkeit beeinflusst wird.
Untersuchungen zu endokrinen Erkrankungen zeigen, dass diese Patienten häufig lange Krankenhausaufenthaltsperioden, ein hohes Komplikationsrisiko und eine verringerte Lebensqualität ausgesetzt sind. Messungen wie Muskelstärke, Atemfunktion und Gleichgewicht werden verwendet, um sowohl den Gesundheitszustand von Einzelpersonen als auch den Wiederherstellungsprozess abzuschätzen. Die Lebensqualität wird nicht nur durch körperliche Gesundheit, sondern auch durch psychosoziale und ökologische Faktoren beeinflusst. Die Ergebnisse dieser Studie können verwendet werden, um die Schwierigkeiten endokriner Patienten während des Krankenhausaufenthaltsprozesses und der Verbesserung während dieses Prozesses zu bestimmen. Es kann auch die Entwicklung individueller Behandlungs- und Rehabilitationsprogramme leiten. Basierend darauf war das Ziel der Studie die Untersuchung der klinischen und funktionellen Merkmale von Patienten, die in der Endokrinologieabteilung eines Universitätsklinikums ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Uşak
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Uşak, Uşak, Türkei (türkiye), 64000
- Uşak Education and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen dem Alter zwischen 18 und 64 Jahre alt sein
- Freiwilliger sein
- In der Endokrinologie -Station ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Hindernisse für die Teilnahme an Umfragen und Messungen haben,
- Patienten mit fehlenden Daten aus irgendeinem Grund und Patienten, die nicht in den Endokrinologiedienst angenommen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die in der Endokrinologie -Station ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Patienten im Endokrinologie -Dienst werden mit der Diagnose eines Arztes in das Uşak -Training und das Forschungskrankenhaus eines Arztes aufgenommen.
Es werden allgemeine physische, funktionelle und psychosoziale und Blutwerte bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Bewertung der Atemfunktionen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Atemfrequenz: Atemwegsrate liefert wichtige Informationen zur Diagnose von Atemproblemen und bei der Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands des Einzelnen.
Die Anzahl der Atemzüge, die der Einzelne in einer Minute benötigt (wie oft die Brust steigt), wird gezählt.
Während der Bewertung werden die Hände auf die Brust des Patienten gelegt und die Bewegungen in der Brustwand werden zu spüren, und die Zahlen während der Ruhe, Inspiration und Ablauf werden bewertet.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Messung des Brustumfangs
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Messung des Brustumfangs: Atemfunktion ist ein wichtiger Parameter zur Überwachung und Bewertung der Atemfunktionen.
Die Messung wird auf dem Niveau der vierten Rippe durchgeführt, wo das untere Ende des Schulterblatts vergeht, während die Arme entführt werden.
Die Messung wird zweimal während der Ruhe, Inspiration und Ablauf durchgeführt.
Somit wird auch die Mobilität der Brust bewertet.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Bewertung der Muskelkraft
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Manuelles Muskeltest: Manuelle Muskeltests werden verwendet, um die Muskelkraft von Individuen zu bewerten und mögliche Schwächen oder Ungleichgewichte zu identifizieren.
Die Stärke großer Muskelgruppen wie Quadrizeps femoris und Bizeps Brachii ist für Einzelpersonen unerlässlich, um ihre täglichen Aktivitäten auszuführen.
Schwäche in diesen Muskeln kann die Unabhängigkeit und Lebensqualität einer Person negativ beeinflussen.
In unserer Studie wird die Muskelkraft mit einer Punktzahl zwischen 0 und 5 bewertet (0: Es ist keine Muskelkontraktion, 5: Vollständige Bewegung des Segments gegen die Schwerkraft und mit maximaler Widerstand).
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Die Schmerzbewertung erfolgt mit visueller Analogskala (VAS).
VAS enthält eine Skala mit einem Start- und Endpunkt in einer Linie, um ein bestimmtes Merkmal zu bewerten.
Individuen bewerten die Schwere ihres Zustands, indem sie eine Marke auf diese Linie legen.
In dieser Skala repräsentiert 0 das Fehlen eines bestimmten Merkmals oder keine Empfindung, und 10 repräsentiert die höchste Intensität dieses Merkmals.
In unserer Studie wurde es zur Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands verwendet.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage (SF-36) wurde von John E. Ware und Kollegen (1992) entwickelt, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu messen.
Es besteht aus insgesamt 36 Fragen, die physische, psychische und soziale Dimensionen abdecken.
Unterdimensionen: Körperliche Funktion, soziale Funktion, Körperschmerzen, allgemeine Gesundheit, psychische Gesundheit, Vitalität, körperliche Rolle und emotionale Rolle.
Die für jeden Subskala berechneten Ergebnisse zwischen 0 und 100, wo höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand, Funktionieren und Lebensqualität hinweisen.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Müdigkeitsbewertung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Funktionelle Bewertung der chronischen Krankheits -Therapie (FACIT): FACT ist eine Skala, die entwickelt wurde, um den Müdigkeitsniveau zu beurteilen, den Einzelpersonen erleben, insbesondere aufgrund chronischer Krankheiten.
Diese Skala, die aus insgesamt 13 Fragen besteht, misst das Niveau der Müdigkeit und Energie, die in der letzten Woche von Einzelpersonen auftreten.
Jeder Artikel auf der Fazit -Skala wird zwischen 0 und 4 bewertet. Die Antworten reichen von "nie" bis "sehr oft".
Die erhaltene Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei höhere Punktzahlen eine geringere Ermüdung und eine bessere Lebensqualität hinweisen.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Bewertung ihrer Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Bewertung der Unabhängigkeit im täglichen Lebensaktivitätenbarthel -Index: Er wird mit dem Barthel -Index bewertet.
Der Barthel -Index wurde 1965 von Florence I. Mahoney und Dorothy W. Barthel entwickelt.
Es wird verwendet, um die Unabhängigkeit bei täglichen Lebensaktivitäten zu bewerten.
Wertung: Ein Tor zwischen 0-100.
Höhere Werte bedeuten mehr Unabhängigkeit.
Die Verwendung dieses Index sind Rehabilitation, Bewertung der Unabhängigkeit nach dem Schlaganfall, neurologische und geriatrische Patienten.
Es ist ein kurzer und benutzerfreundlicher Index.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Untersuchung der Routineblutwerte
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Routine -Blutuntersuchungen bestehen aus Standard -Biochemie-, Hemogramm- und Elektrolyttests, die den allgemeinen Gesundheitszustand des Individuums bewerten.
Diese Einschätzung wurde von keinem bestimmten Autor entwickelt. Es ist standardisiert durch medizinische Richtlinien und Laborpraktiken.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Bewertung der Schlafqualität
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index): PSQI wurde von Daniel J. Buysse und Kollegen (1989) entwickelt.
Es wird verwendet, um Schlafqualität und Schlafstörungen zu bewerten.
Subdimensionen: Subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz (Zeit zum Einschlafen), Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einsatzmedikamente, Tagesfunktionen.
Wertung: Ein Tor zwischen 0 und 21; 5 und höher zeigt eine schlechte Schlafqualität an.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Das körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Die körperliche Aktivität wird bewertet.
Der Fragebogen zur internationalen Aktivität (IPAQ) wurde von der Weltgesundheitsorganisation und einem internationalen Konsortium entwickelt.
Es ist ein Standardwerkzeug zur Bewertung der körperlichen Aktivität.
Dieser Fragebogen wurde von Craig et al. (2003).
Die Skala hat 3 Kategorien.
Dies sind: Kategorien: niedrige Aktivität, moderate Aktivität, hohe Aktivität.
Es handelt sich um einen Fragebogen, der häufig in Studien im Zusammenhang mit Sportwissenschaften, öffentlicher Gesundheit und körperlicher Aktivität verwendet wird.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Die Gleichgewichtsbewertung wird mit der Berg -Balance -Skala bewertet.
Die Berg -Balance -Skala wurde 1992 von Katherine Berg und ihren Kollegen entwickelt.
Die Berg Balance -Skala ist ein klinisches Bewertungsinstrument, mit dem das Risiko von Personen, die Funktionen ausbalancieren, und die Wirksamkeit von Rehabilitationsprogrammen überwacht.
Gesamtzahl der Elemente auf der Skala: 14 Elemente.
Bewertung: Jeder Artikel wird zwischen 0 und 4 bewertet (0 = die Aufgabe nicht ausführen, 4 = führt die Aufgabe vollständig aus).
Gesamtbewertungsbereich: 0-56.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Bewertung der Neuropathie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Die Bewertung der Neuropathie erfolgt mit dem Fragebogen zur Bewertung der Neuropathie in Michigan.
Der Fragebogen zur Bewertung der Neuropathie in Michigan wurde von William H. Herman und Kollegen (1994) entwickelt.
Es wird verwendet, um die diabetische Neuropathie zu bewerten.
Der Fragebogen fragt nach den Neuropathie -Symptomen des Patienten (Kribbeln, Taubheit, Schmerzen in den Füßen usw.).
Klinische Bewertungsergebnisse wie Empfindlichkeit in den Füßen, den Reflexverlust und die Ausdünnung der Haut werden untersucht.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 561-561-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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