- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06952244
Status funkcjonalny w hospitalizowanych zaburzeniach hormonalnych
Badanie cech klinicznych i funkcjonalnych pacjentów z endokrynologią podczas hospitalizacji
Celem tego badania obserwacyjnego było zbadanie cech klinicznych i funkcjonalnych pacjentów hospitalizowanych na oddziale endokrynologii szpitala uniwersyteckiego. Zgodnie z tym celu podano następujące pytania badawcze.
Jakie są funkcje oddechowe i wskaźniki oddechowe pacjentów hospitalizowanych w dziale endokrynologii? Jakie są siły mięśni pacjentów hospitalizowanych w dziale endokrynologii? Jaki jest ogólny stan zdrowia pacjentów hospitalizowanych w dziale endokrynologii? Jaka jest jakość życia pacjentów hospitalizowanych w dziale endokrynologii? Jaki jest status zmęczenia pacjentów hospitalizowanych w dziale endokrynologii? Jaki jest poziom niezależności pacjentów hospitalizowanych w codziennym życiu pacjentów hospitalizowanych w dziale endokrynologii? Jakie są rutynowe wartości krwi pacjentów hospitalizowanych w dziale endokrynologii? Jaka jest jakość snu pacjentów hospitalizowanych w dziale endokrynologii? Jakie są poziomy aktywności fizycznej pacjentów hospitalizowanych w dziale endokrynologii? Jaki jest status równowagi pacjentów hospitalizowanych w dziale endokrynologii? Jaki jest status bólu neuropatycznego u pacjentów hospitalizowanych w dziale endokrynologii? Pacjenci hospitalizowani w Departamencie Endokrynologii w Szpitalu Edukacji i Badań Uşak stanowią próbę badania. Oceny kliniczne i funkcjonalne zostaną dokonane od uczestników podczas pobytu szpitalnego. W tym kontekście dokonane zostanie oddychanie, siła mięśni, ogólna ocena bólu, oczekiwana długość życia, zmęczenie, poziom niezależności, jakość snu, rutynowe wartości krwi, poziom aktywności fizycznej, status równowagi i ocena stanu neuropatycznego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Układ hormonalny jest systemem odpowiedzialnym za wytwarzanie hormonów, które regulują funkcje istotne, takie jak metabolizm, wzrost, reprodukcja i bilans energetyczny. Choroby hormonalne mogą poważnie wpływać na ogólny stan zdrowia, zdolność funkcjonalną i jakość życia jednostek, powodując zakłócenia tych funkcji. Pacjenci z hormonalnym zwykle wymagają hospitalizacji z powodu przewlekłych objawów spowodowanych nierównowagą metaboliczną i hormonalną. Podczas tego procesu mogą wystąpić negatywne zmiany w wielu cechach klinicznych, fizycznych i funkcjonalnych.
Cechy kliniczne: Parametry, takie jak rutynowe wartości krwi, funkcje oddechowe i siła mięśni odgrywają kluczową rolę w monitorowaniu ogólnego stanu zdrowia pacjentów.
Cechy funkcjonalne: Czynniki takie jak niezależność w codziennym życiu, równowaga, poziom aktywności fizycznej i jakość snu są ważnymi elementami, które należy ocenić w okresie hospitalizacji pacjentów.
Główne problemy napotykane przez pacjentów z endokrynologią Problemy metaboliczne: często występują stany, takie jak hiperglikemia, hipoglikemia, nierównowaga elektrolitów i oporność na insulinę.
Utrata zdolności mięśni i zdolności funkcjonalnej: Choroby hormonalne mogą negatywnie wpływać na siłę mięśni i ograniczyć niezależność i codzienne życie osobników.
Problemy ze snem i zmęczeniem: Nierównowaga hormonalna może zmniejszyć jakość życia, wpływając na jakość snu i poziom energii.
Trudności równowagi i koordynacji: powikłania, takie jak neuropatia cukrzycowa, mogą wpływać na funkcje nerwowo -mięśniowe i prowadzić do problemów z równowagą.
Efekty psychospołeczne: szeroko zgłaszano efekty psychiczne, takie jak przewlekłe zmęczenie, depresja i zmniejszona jakość życia. Badanie to ma na celu kompleksową ocenę warunków pacjentów z endokrynologią podczas ich hospitalizacji i zrozumienie związku między cechami klinicznymi i funkcjonalnymi. Takie podejście zapewnia podstawowe dane w celu lepszego leczenia pacjentów, rozwoju protokołów leczenia i poprawy procesów hospitalizacji.
Punkty skupienia badań cechy socjodemograficzne badanie: zrozumienie wpływu czynników takich jak wiek, płeć i poziom wykształcenia na wyniki kliniczne i funkcjonalne.
Analiza parametrów klinicznych: ocena roli pomiarów biofizycznych, takich jak rutynowe wartości krwi i funkcje oddechowe w procesie chorobowym.
Ocena zdolności funkcjonalnej: określanie wpływu siły mięśni, równowagi i poziomu aktywności fizycznej na życie codzienne.
Mierzenie jakości życia: w celu zbadania, w jaki sposób na jakość życia związaną ze zdrowiem wpływają czynniki takie jak jakość snu i zmęczenie.
Badania chorób hormonalnych pokazują, że pacjenci ci często napotykają długie okresy hospitalizacji, wysokie ryzyko powikłań i zmniejszonej jakości życia. Pomiary, takie jak siła mięśni, funkcja oddechowa i równowaga, są wykorzystywane do oszacowania zarówno stanu zdrowia osób, jak i procesu odzyskiwania. Jakość życia wpływa nie tylko zdrowie fizyczne, ale także czynniki psychospołeczne i środowiskowe. Wyniki tego badania można wykorzystać do określenia trudności, jakie doświadczały pacjentów hormonalnych podczas procesu hospitalizacji i obszarów poprawy podczas tego procesu. Może również prowadzić rozwój zindywidualizowanych programów leczenia i rehabilitacji. Na tej podstawie celem badania było zbadanie cech klinicznych i funkcjonalnych pacjentów hospitalizowanych w dziale endokrynologii szpitala uniwersyteckiego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Turcja (Türkiye), 64000
- Uşak Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Przebywanie w wieku 18–64 lat
- Bycie wolontariuszem
- Bycie hospitalizowanym na oddziale endokrynologii.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy mają jakiekolwiek przeszkody w uczestnictwie w ankietach i pomiarach,
- Pacjenci z brakującymi danymi z jakiegokolwiek powodu i pacjenci, którzy nie są akceptowani do służby endokrynologii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci hospitalizowani na oddziale endokrynologii
Pacjenci w służbie endokrynologicznej zostaną przyjęci do szpitala szkoleniowego i badawczego Uşak z diagnozą lekarza.
Dokonane zostaną ogólne oceny fizyczne, funkcjonalne i psychospołeczne i wartości krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcji oddechowych
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Szybkość oddechu: Wskaźnik oddechu dostarcza ważnych informacji w diagnozie problemów oddechowych oraz w ocenie ogólnego stanu zdrowia jednostki.
Liczba oddechów, które jednostka bierze za minutę (ile razy wzrasta klatka).
Podczas oceny dłonie zostaną umieszczone na klatce piersiowej pacjenta, a ruchy w ścianie klatki piersiowej zostaną odczuwalne, a liczby wykonane podczas odpoczynku, inspiracja i wygaśnięcie zostaną ocenione.
|
W czasie rejestracji
|
|
Pomiar obwodu klatki piersiowej
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Pomiar obwodu klatki piersiowej: Funkcja oddechowa jest ważnym parametrem do monitorowania i oceny funkcji oddechowych.
Pomiar zostanie wykonany na poziomie czwartego żebra, w którym przechodzi dolny koniec łopatki, stojąc z uprowadzonym ramionami.
Pomiar zostanie wykonany dwukrotnie podczas odpoczynku, inspiracji i wygaśnięcia.
W ten sposób mobilność klatki piersiowej zostanie również oceniona.
|
W czasie rejestracji
|
|
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Ręczne Testowanie mięśni: Ręczne testy mięśni stosuje się do oceny siły mięśni jednostek i zidentyfikowania możliwych osłabień lub nierównowagi.
Siła dużych grup mięśni, takich jak czworogłowe femoris i biceps brachii, jest niezbędna dla osób do wykonywania codziennych czynności.
Słabość tych mięśni może negatywnie wpłynąć na niezależność i jakość życia.
W naszym badaniu siła mięśni zostanie oceniona z wynikiem od 0 do 5 (0: nie odczuwa się skurczu mięśni, 5: Pełny ruch segmentu przeciwko grawitacji i z maksymalną odpornością).
|
W czasie rejestracji
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Ocena bólu zostanie przeprowadzona z wizualną skalą analogową (VAS).
VAS zawiera skalę z punktem początkowym i końcowym na linii w celu oceny określonej funkcji.
Osoby oceniają nasilenie swojego stanu, umieszczając znak na tej linii.
W tej skali 0 reprezentuje brak określonej cechy lub brak wrażeń, a 10 reprezentuje najwyższą intensywność tej funkcji.
W naszym badaniu zastosowano go do oceny ogólnego stanu zdrowia.
|
W czasie rejestracji
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
John E. Ware i współpracownicy (1992) w celu pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem związanym ze zdrowiem Survey Health Survey (SF-36) (SF-36) w celu pomiaru jakości życia.
Składa się z 36 pytań dotyczących wymiarów fizycznych, psychologicznych i społecznych.
Podwozie: funkcja fizyczna, funkcja społeczna, ból ciała, ogólne zdrowie, zdrowie psychiczne, witalność, rola fizyczna i rola emocjonalna.
Wyniki obliczone dla każdego zakresu podskali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia, funkcjonowanie i jakość życia.
|
W czasie rejestracji
|
|
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Ocena funkcjonalna choroby przewlekłej (FACIT): FACIT to skala opracowana w celu oceny poziomu zmęczenia, którego doświadczają osoby, szczególnie z powodu chorób przewlekłych.
Ta skala, składająca się z 13 pytań, mierzy poziom zmęczenia i energii doświadczanej przez osoby w ostatnim tygodniu.
Każda pozycja w skali facit jest oceniana między 0 a 4; Odpowiedzi wahają się od „nigdy” do „bardzo często”.
Całkowity wynik uzyskał od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższą zmęczenie i lepszą jakość życia.
|
W czasie rejestracji
|
|
Ocena ich niezależności w codziennym życiu
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Ocena niezależności w codziennych czynnościach życiowych Wskaźnik: Zostanie on oceniany za pomocą wskaźnika Barthel.
Wskaźnik Barthel został opracowany przez Florence I. Mahoney i Dorothy W. Barthel w 1965 roku.
Służy do oceny poziomu niezależności w codziennym życiu.
Punktacja: Zdobywca od 0-100.
Wyższe wyniki oznaczają większą niezależność.
Obszary wykorzystania tego wskaźnika to rehabilitacja, ocena niezależności po skoku, pacjenci neurologiczni i geriatryczni.
Jest to krótki i łatwy w użyciu indeks.
|
W czasie rejestracji
|
|
Rutynowe badanie wartości krwi
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Rutynowe badania krwi składają się ze standardowych badań biochemii, hemogramu i elektrolitów, które oceniają ogólny stan zdrowia jednostki.
Ocena ta nie została opracowana przez żadnego konkretnego autora; Jest standaryzowany przez wytyczne medyczne i praktyki laboratoryjne.
|
W czasie rejestracji
|
|
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
PSQI (wskaźnik jakości snu w Pittsburghu): PSQI został opracowany przez Daniela J. Buysse i współpracowników (1989).
Służy do oceny jakości snu i zaburzeń snu.
Podwozie: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu (czas na zasypianie), czas trwania snu, wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków, funkcjonowanie w ciągu dnia.
Punktacja: Zdobywca od 0-21; 5 i więcej wskazuje na słabą jakość snu.
|
W czasie rejestracji
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony.
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) został opracowany przez Światową Organizację Zdrowia i Międzynarodowe Konsorcjum.
Jest to standardowe narzędzie do oceny poziomu aktywności fizycznej.
Ten kwestionariusz został opracowany przez Craig i in. (2003).
Skala ma 3 kategorie.
Są to: kategorie: niska aktywność, umiarkowana aktywność, wysoka aktywność.
Jest to kwestionariusz często stosowany w badaniach związanych z naukami sportowymi, zdrowiem publicznym i poziomem aktywności fizycznej.
|
W czasie rejestracji
|
|
Ocena równowagi
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Ocena bilansu zostanie oceniona za pomocą skali bilansu BERG.
Skala równowagi Berg została opracowana przez Katherine Berg i jej kolegów w 1992 roku.
Skala bilansu BERG jest narzędziem oceny klinicznej stosowanej do oceny ryzyka upadku, pomiaru poziomów bilansu funkcjonalnego i monitorowania skuteczności programów rehabilitacji.
Całkowita liczba pozycji w skali: 14 pozycji.
Ocena: Każdy element jest oceniany między 0 a 4 (0 = nie może wykonać zadania, 4 = całkowicie wykonuje zadanie).
Całkowity zakres wyników: 0-56.
|
W czasie rejestracji
|
|
Ocena neuropatii
Ramy czasowe: W czasie rejestracji
|
Ocena neuropatii zostanie przeprowadzona z kwestionariuszem oceny neuropatii Michigan.
Kwestionariusz oceny neuropatii Michigan został opracowany przez Williama H. Hermana i współpracowników (1994).
Służy do oceny neuropatii cukrzycowej.
Kwestionariusz pyta o objawy neuropatii pacjenta (mrowienie, drętwienie, ból w stopach itp.).
Zbadane zostaną wyniki oceny klinicznej, takie jak tkliwość w stopach, utrata odruchów i przerzedzenie skóry.
|
W czasie rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 561-561-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .