- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06952244
Stato funzionale nei disturbi endocrini ospedalizzati
Studio sulle caratteristiche cliniche e funzionali dei pazienti endocrinologici durante il ricovero in ospedale
Lo scopo di questo studio osservazionale era di esaminare le caratteristiche cliniche e funzionali dei pazienti ricoverati in ospedale nel dipartimento di endocrinologia di un ospedale universitario. In linea con questo scopo, sono state fornite le seguenti domande di ricerca.
Quali sono le funzioni respiratorie e i tassi respiratori dei pazienti ricoverati in ospedale nel dipartimento di endocrinologia? Quali sono i punti di forza muscolare dei pazienti ricoverati in ospedale nel dipartimento di endocrinologia? Qual è lo stato di salute generale dei pazienti ricoverati in ospedale nel dipartimento di endocrinologia? Qual è la qualità della vita dei pazienti ricoverati in ospedale nel dipartimento di endocrinologia? Qual è lo stato di fatica dei pazienti ricoverati in ospedale nel dipartimento di endocrinologia? Qual è il livello di indipendenza dei pazienti ricoverati in ospedale nelle attività di vita quotidiana dei pazienti ricoverati in ospedale nel dipartimento di endocrinologia? Quali sono i valori di sangue di routine dei pazienti ricoverati in ospedale nel dipartimento di endocrinologia? Qual è la qualità del sonno dei pazienti ricoverati in ospedale nel dipartimento di endocrinologia? Quali sono i livelli di attività fisica dei pazienti ricoverati in ospedale nel dipartimento di endocrinologia? Qual è lo stato di equilibrio dei pazienti ricoverati in ospedale nel dipartimento di endocrinologia? Qual è lo stato del dolore neuropatico dei pazienti ricoverati in ospedale nel dipartimento di endocrinologia? I pazienti ricoverati in ospedale nel Dipartimento di Endocrinologia dell'ospedale educativo e ricerca Uşak costituiscono il campione dello studio. Le valutazioni cliniche e funzionali saranno effettuate dai partecipanti durante la degenza in ospedale. In questo contesto, respirazione, forza muscolare, valutazione generale del dolore, aspettativa di vita, affaticamento, livelli di indipendenza, qualità del sonno, valori ematici di routine, livelli di attività fisica, stato di equilibrio e valutazione dello stato neuropatico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sistema endocrino è un sistema responsabile della produzione di ormoni che regolano le funzioni vitali come metabolismo, crescita, riproduzione e bilancio energetico. Le malattie endocrine possono influenzare seriamente lo stato di salute generale, la capacità funzionale e la qualità della vita degli individui causando interruzioni in queste funzioni. I pazienti endocrini di solito richiedono il ricovero in ospedale a causa di sintomi cronici causati da squilibri metabolici e ormonali. Durante questo processo, possono verificarsi cambiamenti negativi in molte caratteristiche cliniche, fisiche e funzionali.
Caratteristiche cliniche: parametri come valori di sangue di routine, funzioni respiratorie e resistenza muscolare svolgono un ruolo fondamentale nel monitoraggio dello stato di salute generale dei pazienti.
Caratteristiche funzionali: fattori come l'indipendenza nelle attività di vita quotidiana, l'equilibrio, il livello di attività fisica e la qualità del sonno sono elementi importanti che dovrebbero essere valutati durante il periodo di ricovero dei pazienti.
Problemi principali riscontrati dai pazienti endocrinologici Problemi metabolici: condizioni come iperglicemia, ipoglicemia, squilibri di elettroliti e resistenza all'insulina.
Perdita di capacità muscolare e funzionale: le malattie endocrine possono influenzare negativamente la forza muscolare e limitare le attività di indipendenza e di vita quotidiana degli individui.
Problemi di sonno e fatica: gli squilibri ormonali possono ridurre la qualità della vita influenzando la qualità del sonno e i livelli di energia.
Difficoltà di equilibrio e coordinamento: complicanze come la neuropatia diabetica possono influire sulle funzioni neuromuscolari e portare a problemi di equilibrio.
Effetti psicosociali: effetti psicologici come l'affaticamento cronico, la depressione e la riduzione della qualità della vita sono stati ampiamente riportati. Questo studio mira a valutare in modo completo le condizioni dei pazienti endocrinologici durante il loro ricovero in ospedale e comprendere la relazione tra caratteristiche cliniche e funzionali. Tale approccio fornisce dati di base per una migliore gestione dei pazienti, sviluppo di protocolli di trattamento e miglioramento dei processi di ricovero.
Punti di messa a fuoco dello studio Esame delle caratteristiche sociomografiche: comprensione degli effetti di fattori come l'età, il sesso e il livello di istruzione sui risultati clinici e funzionali.
Analisi dei parametri clinici: valutazione del ruolo delle misurazioni biofisiche come i valori ematici di routine e le funzioni respiratorie nel processo della malattia.
Valutazione della capacità funzionale: determinare gli effetti della forza muscolare, dell'equilibrio e dei livelli di attività fisica sulla vita quotidiana.
Misurare la qualità della vita: studiare come la qualità della vita legata alla salute è influenzata da fattori come la qualità del sonno e la fatica.
La ricerca sulle malattie endocrine mostra che questi pazienti affrontano spesso lunghi periodi di ricovero, alto rischio di complicanze e ridotta qualità della vita. Misure come la forza muscolare, la funzione respiratoria e l'equilibrio vengono utilizzate per stimare sia lo stato di salute degli individui sia il processo di recupero. La qualità della vita è influenzata non solo dalla salute fisica ma anche da fattori psicosociali e ambientali. I risultati di questo studio possono essere utilizzati per determinare le difficoltà riscontrate dai pazienti endocrini durante il processo di ricovero in ospedale e le aree di miglioramento durante questo processo. Può anche guidare lo sviluppo di programmi di trattamento e riabilitazione individualizzati. Sulla base di questo, lo scopo dello studio era di esaminare le caratteristiche cliniche e funzionali dei pazienti ricoverati in ospedale nel dipartimento di endocrinologia di un ospedale universitario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Uşak
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Uşak, Uşak, Turchia (Türkiye), 64000
- Uşak Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere tra i 18-64 anni
- Essere un volontario
- Essere ricoverato in ospedale nel reparto di endocrinologia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ostacoli alla partecipazione a sondaggi e misurazioni,
- Pazienti con dati mancanti per qualsiasi motivo e pazienti che non sono accettati al servizio di endocrinologia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti ricoverati in ospedale nel reparto endocrinologia
I pazienti del servizio di endocrinologia saranno accettati all'ospedale di addestramento e ricerca di Uşak con una diagnosi di un medico.
Verranno effettuate valutazioni generali fisiche, funzionali e psicosociali e di sangue.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle funzioni respiratorie
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Tasso respiratorio: la velocità respiratoria fornisce informazioni importanti nella diagnosi dei problemi respiratori e nella valutazione dello stato di salute generale dell'individuo.
Verrà conteggiato il numero di respiri che l'individuo prende in un minuto (quante volte aumenta il torace).
Durante la valutazione, le mani verranno posizionate sul torace del paziente e i movimenti nella parete toracica saranno avvertiti e verranno valutati i conteggi effettuati durante il riposo, l'ispirazione e la scadenza.
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Al momento dell'iscrizione
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Misurazione della circonferenza del torace
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Misurazione della circonferenza del torace: la funzione respiratoria è un parametro importante per il monitoraggio e la valutazione delle funzioni respiratorie.
La misurazione sarà presa a livello della quarta costola, dove passa l'estremità inferiore della scapola, mentre si trova in piedi con le braccia rapite.
La misurazione verrà effettuata due volte durante il riposo, l'ispirazione e la scadenza.
Pertanto, verrà valutata anche la mobilità toracica.
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Al momento dell'iscrizione
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Valutazione della forza muscolare
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Test muscolari manuali: i test muscolari manuali vengono utilizzati per valutare la forza muscolare degli individui e identificare possibili debolezze o squilibri.
La forza di grandi gruppi muscolari come il quadricipite femorale e il bicipite brachii è essenziale per gli individui per svolgere le loro attività quotidiane.
La debolezza in questi muscoli può influenzare negativamente l'indipendenza e la qualità della vita di una persona.
Nel nostro studio, la forza muscolare sarà valutata con un punteggio compreso tra 0 e 5 (0: non si fa sentire alcuna contrazione muscolare, 5: movimento completo del segmento contro la gravità e con la massima resistenza).
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Valutazione del dolore
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La valutazione del dolore verrà effettuata con la scala analogica visiva (VAS).
VAS include una scala con un punto di partenza e finale su una linea per valutare una caratteristica specifica.
Gli individui valutano la gravità della loro condizione segnando un segno su questa linea.
In questa scala, 0 rappresenta l'assenza di una caratteristica specifica o nessuna sensazione e 10 rappresenta la massima intensità di quella caratteristica.
Nel nostro studio, è stato utilizzato per valutare lo stato di salute generale.
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Valutazione della qualità della vita
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Short Form-36 Health Survey (SF-36) è stato sviluppato da John E. Ware e colleghi (1992) per misurare la qualità della vita legata alla salute.
Consiste in un totale di 36 domande che coprono dimensioni fisiche, psicologiche e sociali.
Sottodimensioni: funzione fisica, funzione sociale, dolore corporeo, salute generale, salute mentale, vitalità, ruolo fisico e ruolo emotivo.
I punteggi calcolati per ogni sottoscala vanno da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un migliore stato di salute, funzionamento e qualità della vita.
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Valutazione della fatica
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Valutazione funzionale della terapia con malattia cronica (Facit): il Facet è una scala sviluppata per valutare il livello di affaticamento che gli individui sperimentano, in particolare a causa delle malattie croniche.
Questa scala, costituita da un totale di 13 domande, misura il livello di affaticamento e energia sperimentata dagli individui nell'ultima settimana.
Ogni elemento sulla scala del Facit è valutato tra 0 e 4; Le risposte vanno da "mai" a "molto spesso".
Il punteggio totale ottenuto varia da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano una fatica inferiore e una migliore qualità della vita.
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Valutare la loro indipendenza nelle attività della vita quotidiana
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Valutazione dell'indipendenza nell'indice delle attività della vita quotidiana: sarà valutato con l'indice di Barthel.
L'indice di Barthel è stato sviluppato da Florence I. Mahoney e Dorothy W. Barthel nel 1965.
Viene utilizzato per valutare il livello di indipendenza nelle attività di vita quotidiana.
Punteggio: segnato tra 0-100.
I punteggi più alti significano più indipendenza.
Le aree di utilizzo di questo indice sono la riabilitazione, la valutazione post-ictus di indipendenza, i pazienti neurologici e geriatrici.
È un indice breve e facile da usare.
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Esame dei valori del sangue di routine
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Gli esami del sangue di routine sono costituiti da test di biochimica, emogramma ed elettroliti standard che valutano lo stato di salute generale dell'individuo.
Questa valutazione non è stata sviluppata da nessun autore specifico; È standardizzato da linee guida mediche e pratiche di laboratorio.
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Valutazione della qualità del sonno
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PSQI (INDICE DI QUALITÀ DEL SONO PITTSBURGH): PSQI è stato sviluppato da Daniel J. Buysse e colleghi (1989).
Viene utilizzato per valutare la qualità del sonno e i disturbi del sonno.
Sottodimensioni: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno (tempo di addormentarsi), durata del sonno, efficienza del sonno, disturbi del sonno, uso dei farmaci, funzionamento diurno.
Punteggio: segnato tra 0-21; 5 e oltre indica scarsa qualità del sonno.
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Il livello di attività fisica
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Verrà valutato il livello di attività fisica.
Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) è stato sviluppato dall'Organizzazione mondiale della sanità e da un consorzio internazionale.
È uno strumento standard per valutare il livello di attività fisica.
Questo questionario è stato sviluppato da Craig et al. (2003).
La scala ha 3 categorie.
Queste sono: categorie: bassa attività, attività moderata, alta attività.
È un questionario spesso utilizzato negli studi relativi alle scienze sportive, alla salute pubblica e al livello di attività fisica.
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Valutazione dell'equilibrio
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La valutazione del saldo sarà valutata con la scala di bilanciamento BERG.
La bilancia di Berg è stata sviluppata da Katherine Berg e dai suoi colleghi nel 1992.
La scala di bilanciamento BERG è uno strumento di valutazione clinica utilizzato per valutare il rischio di caduta delle persone, misurare i livelli di bilanciamento funzionale e monitorare l'efficacia dei programmi di riabilitazione.
Numero totale di articoli sulla scala: 14 articoli.
Punteggio: ogni elemento viene valutato tra 0 e 4 (0 = non può eseguire l'attività, 4 = esegue completamente l'attività).
Range di punteggio totale: 0-56.
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Valutazione della neuropatia
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La valutazione della neuropatia verrà effettuata con il questionario sulla valutazione della neuropatia del Michigan.
Il questionario sulla valutazione della neuropatia del Michigan è stato sviluppato da William H. Herman e colleghi (1994).
Viene utilizzato per valutare la neuropatia diabetica.
Il questionario chiede i sintomi della neuropatia del paziente (formicolio, intorpidimento, dolore ai piedi, ecc.).
Verranno esaminati i risultati della valutazione clinica come la tenerezza nei piedi, la perdita di riflessi e il diradamento della pelle.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 561-561-10
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