- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06952244
Funktionel status i hospitaliserede endokrine lidelser
Undersøgelse af kliniske og funktionelle egenskaber hos endokrinologipatienter under indlæggelse
Formålet med denne observationsundersøgelse var at undersøge de kliniske og funktionelle egenskaber hos patienter, der er indlagt på den endokrinologiske afdeling på et universitetshospital. I tråd med dette formål blev følgende forskningsspørgsmål givet.
Hvad er luftvejsfunktioner og åndedrætsfrekvenser for patienter, der er indlagt på den endokrinologiske afdeling? Hvad er muskelstyrkerne hos patienter, der er indlagt i den endokrinologiske afdeling? Hvad er den generelle sundhedsstatus for patienter, der er indlagt på den endokrinologiske afdeling? Hvad er livskvaliteten for patienter, der er indlagt i den endokrinologiske afdeling? Hvad er træthedsstatus for patienter, der er indlagt i den endokrinologiske afdeling? Hvad er niveauet for uafhængighed af patienter, der er indlagt i daglige livsaktiviteter hos patienter, der er indlagt på den endokrinologiske afdeling? Hvad er de rutinemæssige blodværdier for patienter, der er indlagt i den endokrinologiske afdeling? Hvad er søvnkvaliteten for patienter, der er indlagt på den endokrinologiske afdeling? Hvad er de fysiske aktivitetsniveauer for patienter, der er indlagt i den endokrinologiske afdeling? Hvad er balancestatus for patienter, der er indlagt i den endokrinologiske afdeling? Hvad er den neuropatiske smertestatus for patienter, der er indlagt på den endokrinologiske afdeling? Patienterne, der blev indlagt på den endokrinologiske afdeling for Uşak -uddannelse og forskningshospital, udgør prøven af undersøgelsen. Kliniske og funktionelle evalueringer vil blive foretaget af deltagerne under deres ophold på hospitalet. I denne sammenhæng vil respiration, muskelstyrke, generel smertevurdering, forventet levealder, træthed, uafhængighedsniveauer, søvnkvalitet, rutinemæssige blodværdier, fysiske aktivitetsniveauer, balancestatus og neuropatisk statusevaluering blive foretaget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det endokrine system er et system, der er ansvarlig for produktionen af hormoner, der regulerer vitale funktioner såsom stofskifte, vækst, reproduktion og energibalance. Endokrine sygdomme kan alvorligt påvirke den generelle sundhedsstatus, funktionel kapacitet og livskvalitet for enkeltpersoner ved at forårsage forstyrrelser i disse funktioner. Endokrine patienter kræver normalt indlæggelse på grund af kroniske symptomer forårsaget af metaboliske og hormonelle ubalancer. Under denne proces kan negative ændringer forekomme i mange kliniske, fysiske og funktionelle egenskaber.
Kliniske træk: Parametre som rutinemæssige blodværdier, luftvejsfunktioner og muskelstyrke spiller en kritisk rolle i overvågningen af patienternes generelle sundhedsstatus.
Funktionelle funktioner: Faktorer som uafhængighed i daglige livsaktiviteter, balance, fysisk aktivitetsniveau og søvnkvalitet er vigtige elementer, der skal evalueres i indasiens periode hos patienter.
Hovedproblemer, som endokrinologipatienter støder på, metaboliske problemer: tilstande som hyperglykæmi, hypoglykæmi, elektrolytubalancer og insulinresistens ses ofte.
Tab af muskel og funktionel kapacitet: Endokrine sygdomme kan have negativ indflydelse på muskelstyrke og begrænse individers uafhængighed og daglige livsaktiviteter.
Søvn- og træthedsproblemer: Hormonelle ubalancer kan reducere livskvaliteten ved at påvirke søvnkvalitet og energiniveau.
Balance- og koordinationsvanskeligheder: Komplikationer såsom diabetisk neuropati kan påvirke neuromuskulære funktioner og føre til balanceproblemer.
Psykosociale effekter: Psykologiske effekter såsom kronisk træthed, depression og nedsat livskvalitet er blevet rapporteret i vid udstrækning. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere betingelserne for endokrinologipatienter under deres indlæggelse og forstå forholdet mellem både kliniske og funktionelle egenskaber. En sådan tilgang giver grundlæggende data til bedre styring af patienter, udvikling af behandlingsprotokoller og forbedring af hospitaliseringsprocesser.
Fokuspunkter for undersøgelsen af sociodemografiske egenskaber: forståelse af virkningerne af faktorer som alder, køn og uddannelsesniveau på kliniske og funktionelle resultater.
Analyse af kliniske parametre: Evaluering af rollen som biofysiske målinger såsom rutinemæssige blodværdier og åndedrætsfunktioner i sygdomsprocessen.
Funktionel kapacitetsvurdering: Bestemmelse af virkningerne af muskelstyrke, balance og fysiske aktivitetsniveauer på dagligdagen.
Måling af livskvalitet: At undersøge, hvordan sundhedsrelateret livskvalitet påvirkes af faktorer som søvnkvalitet og træthed.
Forskning om endokrine sygdomme viser, at disse patienter ofte står over for lange indlæggelsesperioder, høj risiko for komplikationer og reduceret livskvalitet. Målinger såsom muskelstyrke, luftvejsfunktion og balance bruges til at estimere både individers sundhedsstatus og gendannelsesprocessen. Livskvalitet påvirkes ikke kun af fysisk sundhed, men også af psykosociale og miljømæssige faktorer. Resultaterne af denne undersøgelse kan bruges til at bestemme de vanskeligheder, der opleves af endokrine patienter under hospitaliseringsprocessen og områder til forbedring under denne proces. Det kan også vejlede udviklingen af individualiserede behandlings- og rehabiliteringsprogrammer. Baseret på dette var formålet med undersøgelsen at undersøge de kliniske og funktionelle egenskaber hos patienter, der er indlagt på den endokrinologiske afdeling på et universitetshospital.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Tyrkiet (Türkiye), 64000
- Uşak Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 18-64 år
- At være frivillig
- Bliver indlagt på hospitalet i endokrinologiafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har nogen hindringer for at deltage i undersøgelser og målinger,
- Patienter med manglende data af en eller anden grund og patienter, der ikke accepteres til endokrinologitjenesten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der er indlagt på den endokrinologiske afdeling
Patienter i Endocrinology Service accepteres til Uşak Training and Research Hospital med en læges diagnose.
Generelle fysiske evalueringer af fysiske, funktionelle og psykosociale og blodværdier vil blive foretaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af åndedrætsfunktioner
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Åndedrætsfrekvens: Åndedrætsfrekvens giver vigtig information i diagnosen åndedrætsproblemer og i evalueringen af individets generelle sundhedsstatus.
Antallet af åndedræt, som individet tager om et øjeblik (hvor mange gange brystet stiger) tælles.
Under evalueringen placeres hænderne på patientens bryst, og bevægelserne i brystvæggen vil mærkes, og de tællinger, der er foretaget under hvile, vil inspiration og udløb blive evalueret.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Måling af brystområde
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Måling af brystomkrets: åndedrætsfunktion er en vigtig parameter til overvågning og evaluering af åndedrætsfunktioner.
Målingen vil blive foretaget på niveau med den fjerde ribben, hvor den nedre ende af scapulaen passerer, mens de står med armene bortført.
Målingen foretages to gange under hvile, inspiration og udløb.
Således vil brystmobilitet også blive evalueret.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Manuel muskeltest: Manuel muskeltest bruges til at vurdere individers muskelstyrke og identificere mulige svagheder eller ubalance.
Styrken af store muskelgrupper som quadriceps femoris og biceps brachii er vigtig for enkeltpersoner at udføre deres daglige aktiviteter.
Svaghed i disse muskler kan have negativ indflydelse på en persons uafhængighed og livskvalitet.
I vores undersøgelse vurderes muskelstyrke med en score mellem 0 og 5 (0: ingen muskelsammentrækning mærkes, 5: fuld bevægelse af segmentet mod tyngdekraften og med maksimal modstand).
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Smertevurdering vil blive udført med visuel analog skala (VAS).
VAS inkluderer en skala med et start- og slutpunkt på en linje for at evaluere en bestemt funktion.
Personer vurderer sværhedsgraden af deres tilstand ved at sætte et mærke på denne linje.
I denne skala repræsenterer 0 fraværet af en bestemt funktion eller ingen fornemmelse, og 10 repræsenterer den højeste intensitet af denne funktion.
I vores undersøgelse blev det brugt til at evaluere generel sundhedsstatus.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Kort Form-36 Health Survey (SF-36) blev udviklet af John E. Ware og kolleger (1992) for at måle sundhedsrelateret livskvalitet.
Det består af i alt 36 spørgsmål, der dækker fysiske, psykologiske og sociale dimensioner.
Underdimensioner: Fysisk funktion, social funktion, kropssmerter, generel sundhed, mental sundhed, vitalitet, fysisk rolle og følelsesmæssig rolle.
Resultater beregnet for hver underskala spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre sundhedsstatus, funktion og livskvalitet.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Træthedsvurdering
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT): FACIT er en skala udviklet til at vurdere niveauet for træthed, som individer oplever, især på grund af kroniske sygdomme.
Denne skala, der består af i alt 13 spørgsmål, måler niveauet for træthed og energi, som enkeltpersoner oplever i den sidste uge.
Hver vare på facit -skalaen scores mellem 0 og 4; Svarene spænder fra "aldrig" til "meget ofte."
Den samlede opnåede score varierede fra 0 til 52, med højere score, der indikerer lavere træthed og bedre livskvalitet.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Vurdere deres uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Vurdering af uafhængighed i daglige livsaktiviteter Barthel -indeks: Det vil blive vurderet med Barthel -indekset.
Barthel -indekset blev udviklet af Firenze I. Mahoney og Dorothy W. Barthel i 1965.
Det bruges til at vurdere niveauet for uafhængighed i daglige livsaktiviteter.
Scoring: scoret mellem 0-100.
Højere score betyder mere uafhængighed.
Områderne for brug af dette indeks er rehabilitering, efterfølgende uafhængighedsvurdering, neurologiske og geriatriske patienter.
Det er et kort og brugervenligt indeks.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Rutinemæssige blodværdierundersøgelse
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Rutinemæssige blodprøver består af standard biokemi, hæmogram og elektrolyttest, der evaluerer individets generelle sundhedsstatus.
Denne vurdering blev ikke udviklet af nogen specifik forfatter; Det er standardiseret efter medicinske retningslinjer og laboratoriepraksis.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Evaluering af søvnkvalitet
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index): PSQI blev udviklet af Daniel J. Buysse og kolleger (1989).
Det bruges til at evaluere søvnkvalitet og søvnforstyrrelser.
Underdimensioner: Subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid (tid til at falde i søvn), søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, medicinbrug, daglig funktion.
Scoring: scoret mellem 0-21; 5 og derover angiver dårlig søvnkvalitet.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Det fysiske aktivitetsniveau
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Det fysiske aktivitetsniveau vurderes.
Det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema (IPAQ) blev udviklet af Verdenssundhedsorganisationen og et internationalt konsortium.
Det er et standardværktøj til vurdering af fysisk aktivitetsniveau.
Dette spørgeskema blev udviklet af Craig et al. (2003).
Skalaen har 3 kategorier.
Disse er: Kategorier: Lav aktivitet, moderat aktivitet, høj aktivitet.
Det er et spørgeskema, der ofte bruges i studier relateret til sportsvidenskab, folkesundhed og fysisk aktivitetsniveau.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Balancevurdering
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Balancevurdering vil blive evalueret med Berg Balance -skalaen.
Berg Balance Scale blev udviklet af Katherine Berg og hendes kolleger i 1992.
Berg Balance Scale er et klinisk vurderingsværktøj, der bruges til at vurdere enkeltpersoners risiko for at falde, måle funktionelle balanceniveauer og overvåge effektiviteten af rehabiliteringsprogrammer.
Samlet antal varer på skalaen: 14 varer.
Scoring: Hver vare scores mellem 0 og 4 (0 = kan ikke udføre opgaven, 4 = udfører opgaven helt).
Samlet scoreinterval: 0-56.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
|
Neuropati -evaluering
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet
|
Neuropativurdering vil blive udført med Michigan Neuropathy Assessment -spørgeskemaet.
Spørgeskemaet Michigan Neuropathy Assessment blev udviklet af William H. Herman og kolleger (1994).
Det bruges til at vurdere diabetisk neuropati.
Spørgeskemaet spørger om patientens neuropati -symptomer (prikken, følelsesløshed, smerter i fødderne osv.).
Kliniske vurderingsresultater såsom ømhed i fødderne, tab af reflekser og udtynding af huden vil blive undersøgt.
|
På tilmeldingstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 561-561-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .