- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06952244
Funksjonell status ved innlagte endokrine lidelser
Undersøkelse av kliniske og funksjonelle egenskaper hos endokrinologipasienter under sykehusinnleggelse
Målet med denne observasjonsstudien var å undersøke de kliniske og funksjonelle egenskapene til pasienter som er innlagt i endokrinologiavdelingen ved et universitetssykehus. I tråd med dette formålet ble følgende forskningsspørsmål gitt.
Hva er luftveisfunksjonene og luftveiene til pasienter som er innlagt i endokrinologiavdelingen? Hva er muskelstyrken til pasienter som er innlagt i endokrinologiavdelingen? Hva er den generelle helsetilstanden til pasienter som er innlagt i endokrinologiavdelingen? Hva er livskvaliteten til pasienter som er innlagt i endokrinologiavdelingen? Hva er utmattelsesstatusen til pasienter som er innlagt i endokrinologiavdelingen? Hva er nivået av uavhengighet til pasienter som er innlagt i daglige livsaktiviteter til pasienter som er innlagt i endokrinologiavdelingen? Hva er de rutinemessige blodverdiene til pasienter som er innlagt i endokrinologiavdelingen? Hva er søvnkvaliteten til pasienter som er innlagt i endokrinologiavdelingen? Hva er de fysiske aktivitetsnivåene til pasienter som er innlagt i endokrinologiavdelingen? Hva er balansestatusen til pasienter som er innlagt på sykehus i endokrinologiavdelingen? Hva er den nevropatiske smertestatusen til pasienter som er innlagt i endokrinologiavdelingen? Pasientene som er innlagt i endokrinologiavdelingen ved Uşak Education and Research Hospital utgjør utvalget av studien. Kliniske og funksjonelle evalueringer vil bli gjort fra deltakerne under sykehusoppholdet. I denne sammenhengen vil respirasjon, muskelstyrke, generell smertevurdering, forventet levealder, tretthet, uavhengighetsnivåer, søvnkvalitet, rutinemessige blodverdier, fysisk aktivitetsnivå, balansestatus og evaluering av nevropatisk status.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det endokrine systemet er et system som er ansvarlig for produksjon av hormoner som regulerer viktige funksjoner som metabolisme, vekst, reproduksjon og energibalanse. Endokrine sykdommer kan alvorlig påvirke den generelle helsetilstanden, funksjonskapasiteten og livskvaliteten til enkeltpersoner ved å forårsake forstyrrelser i disse funksjonene. Endokrine pasienter krever vanligvis sykehusinnleggelse på grunn av kroniske symptomer forårsaket av metabolske og hormonelle ubalanser. Under denne prosessen kan negative endringer forekomme i mange kliniske, fysiske og funksjonelle egenskaper.
Kliniske funksjoner: Parametere som rutinemessige blodverdier, luftveisfunksjoner og muskelstyrke spiller en kritisk rolle i å overvåke pasientens generelle helsetilstand.
Funksjonelle funksjoner: Faktorer som uavhengighet i daglige livsaktiviteter, balanse, fysisk aktivitetsnivå og søvnkvalitet er viktige elementer som bør evalueres i sykehusinnleggelsesperioden til pasienter.
Hovedproblemer som endokrinologipasienter er metabolske problemer: forhold som hyperglykemi, hypoglykemi, elektrolyttubalanse og insulinresistens blir ofte sett.
Tap av muskel- og funksjonsevne: Endokrine sykdommer kan påvirke muskelstyrken negativt og begrense individers uavhengighet og daglige liv.
Søvn- og utmattelsesproblemer: Hormonelle ubalanser kan redusere livskvaliteten ved å påvirke søvnkvaliteten og energinivået.
Balanse- og koordineringsvansker: Komplikasjoner som diabetisk nevropati kan påvirke nevromuskulære funksjoner og føre til balanseproblemer.
Psykososiale effekter: Psykologiske effekter som kronisk tretthet, depresjon og redusert livskvalitet har blitt rapportert mye. Denne studien tar sikte på å omfattende evaluere forholdene til endokrinologipasienter under sykehusinnleggelsen og forstå forholdet mellom både kliniske og funksjonelle egenskaper. En slik tilnærming gir grunnleggende data for bedre behandling av pasienter, utvikling av behandlingsprotokoller og forbedring av sykehusinnleggelsesprosesser.
Fokuspunkter for studien Sociodemographic Egenskaper Undersøkelse: Å forstå effekten av faktorer som alder, kjønn og utdanningsnivå på kliniske og funksjonelle utfall.
Analyse av kliniske parametere: Evaluering av rollen til biofysiske målinger som rutinemessige blodverdier og luftveisfunksjoner i sykdomsprosessen.
Funksjonskapasitetsvurdering: Bestemme effekten av muskelstyrke, balanse og fysisk aktivitetsnivå på dagliglivet.
Måling av livskvalitet: Å undersøke hvordan helserelatert livskvalitet påvirkes av faktorer som søvnkvalitet og tretthet.
Forskning på endokrine sykdommer viser at disse pasientene ofte møter lange sykehusinnleggelsesperioder, høy risiko for komplikasjoner og redusert livskvalitet. Målinger som muskelstyrke, luftveisfunksjon og balanse brukes til å estimere både helsetilstanden til individer og utvinningsprosessen. Livskvalitet påvirkes ikke bare av fysisk helse, men også av psykososiale og miljømessige faktorer. Funnene fra denne studien kan brukes til å bestemme vanskene som endokrine pasienter opplever under sykehusinnleggelsesprosessen og forbedringsområdene under denne prosessen. Det kan også lede utviklingen av individualiserte behandlings- og rehabiliteringsprogrammer. Basert på dette var målet med studien å undersøke de kliniske og funksjonelle egenskapene til pasienter som er innlagt på sykehus i endokrinologiavdelingen ved et universitetssykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Tyrkia (Türkiye), 64000
- Uşak Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18-64 år
- Å være frivillig
- Blir innlagt på sykehus i endokrinologiavdelingen.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har noen hindringer for å delta i undersøkelser og målinger,
- Pasienter med manglende data av en eller annen grunn, og pasienter som ikke blir akseptert til endokrinologitjenesten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter innlagt på sykehus i endokrinologiavdelingen
Pasienter i endokrinologitjenesten vil bli akseptert til Uşak -opplæring og forskningssykehus med legediagnose.
Generelle fysiske, funksjonelle og psykososiale og blodverdier evalueringer vil bli gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av luftveisfunksjoner
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet
|
Åndedrettsfrekvens: Åndedrettsrate gir viktig informasjon i diagnosen luftveisproblemer og i evalueringen av den generelle helsetilstanden til individet.
Antallet pust individet tar om et minutt (hvor mange ganger brystet stiger) vil bli talt.
Under evalueringen vil hendene bli plassert på pasientens bryst, og bevegelsene i brystveggen vil bli følt og tellingene som er gjort under hvile, inspirasjon og utløp vil bli evaluert.
|
På påmeldingstidspunktet
|
|
Måling av brystomkrets
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet
|
Måling av brystomkrets: Åndedrettsfunksjon er en viktig parameter for overvåking og evaluering av luftveisfunksjoner.
Målingen vil bli tatt på nivået med den fjerde ribben, der den nedre enden av scapula passerer, mens de står med armene som er bortført.
Målingen vil bli gjort to ganger under hvile, inspirasjon og utløp.
Dermed vil brystmobilitet også bli evaluert.
|
På påmeldingstidspunktet
|
|
Vurdering av muskelstyrke
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet
|
Manuell muskeltesting: Manuell muskeltesting brukes til å vurdere muskelstyrken til individer og identifisere mulige svakheter eller ubalanser.
Styrken til store muskelgrupper som quadriceps femoris og biceps brachii er avgjørende for at enkeltpersoner utfører sine daglige aktiviteter.
Svakhet i disse musklene kan påvirke en persons uavhengighet og livskvalitet negativt.
I vår studie vil muskelstyrke bli vurdert med en poengsum mellom 0 og 5 (0: ingen muskelsammentrekning kjennes, 5: Full bevegelse av segmentet mot tyngdekraften og med maksimal motstand).
|
På påmeldingstidspunktet
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet
|
Smertevurdering vil bli gjort med visuell analog skala (VAS).
VAS inkluderer en skala med et start- og sluttpunkt på en linje for å evaluere en spesifikk funksjon.
Enkeltpersoner evaluerer alvorlighetsgraden av tilstanden sin ved å sette et merke på denne linjen.
I denne skalaen representerer 0 fraværet av en spesifikk funksjon eller ingen sensasjon, og 10 representerer den høyeste intensiteten av den funksjonen.
I vår studie ble den brukt til å evaluere generell helsetilstand.
|
På påmeldingstidspunktet
|
|
Livsvurdering av livskvalitet
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet
|
Short Form-36 Health Survey (SF-36) ble utviklet av John E. Ware og kolleger (1992) for å måle helserelatert livskvalitet.
Den består av totalt 36 spørsmål som dekker fysiske, psykologiske og sosiale dimensjoner.
Underdimensjoner: fysisk funksjon, sosial funksjon, kroppssmerter, generell helse, mental helse, vitalitet, fysisk rolle og emosjonell rolle.
Poeng beregnet for hvert underskala varierer fra 0 til 100, der høyere score indikerer bedre helsetilstand, funksjon og livskvalitet.
|
På påmeldingstidspunktet
|
|
Utmattelsesvurdering
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT): FACIT er en skala utviklet for å vurdere utmattelsesnivået som individer opplever, spesielt på grunn av kroniske sykdommer.
Denne skalaen, bestående av totalt 13 spørsmål, måler nivået av tretthet og energi som enkeltpersoner har opplevd den siste uken.
Hvert element på FACIT -skalaen blir scoret mellom 0 og 4; Svarene varierer fra "aldri" til "veldig ofte."
Den totale oppnådde poengsummen varierer fra 0 til 52, med høyere score som indikerer lavere tretthet og bedre livskvalitet.
|
På påmeldingstidspunktet
|
|
Vurdere deres uavhengighet i aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet
|
Vurdering av uavhengighet i daglige livsaktiviteter Barthel -indeks: Den vil bli vurdert med Barthel -indeksen.
Barthel -indeksen ble utviklet av Florence I. Mahoney og Dorothy W. Barthel i 1965.
Det brukes til å vurdere nivået av uavhengighet i daglige livsaktiviteter.
Scoring: scoret mellom 0-100.
Høyere score betyr mer uavhengighet.
Bruksområdene for denne indeksen er rehabilitering, uavhengighetsvurdering, nevrologiske og geriatriske pasienter.
Det er en kort og brukervennlig indeks.
|
På påmeldingstidspunktet
|
|
Rutinemessig blodverdier Undersøkelse
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet
|
Rutinemessige blodprøver består av standard biokjemi, hemogram og elektrolyttprøver som evaluerer den generelle helsetilstanden til individet.
Denne vurderingen ble ikke utviklet av noen spesifikk forfatter; Det er standardisert ved medisinske retningslinjer og laboratoriepraksis.
|
På påmeldingstidspunktet
|
|
Evaluering av søvnkvalitet
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet
|
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index): PSQI ble utviklet av Daniel J. Buysse og kolleger (1989).
Det brukes til å evaluere søvnkvalitet og søvnforstyrrelser.
Underdimensjoner: Subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens (tid til å sovne), søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, medisinbruk, dagtidsfunksjon.
Scoring: scoret mellom 0-21; 5 og over indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
På påmeldingstidspunktet
|
|
Det fysiske aktivitetsnivået
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet
|
Det fysiske aktivitetsnivået vil bli vurdert.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ble utviklet av Verdens helseorganisasjon og et internasjonalt konsortium.
Det er et standardverktøy for å vurdere fysisk aktivitetsnivå.
Dette spørreskjemaet ble utviklet av Craig et al. (2003).
Skalaen har 3 kategorier.
Dette er: kategorier: lav aktivitet, moderat aktivitet, høy aktivitet.
Det er et spørreskjema som ofte brukes i studier relatert til idrettsvitenskap, folkehelse og fysisk aktivitetsnivå.
|
På påmeldingstidspunktet
|
|
Balansevurdering
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet
|
Balansevurdering vil bli evaluert med Berg Balance Scale.
Berg Balance Scale ble utviklet av Katherine Berg og hennes kolleger i 1992.
Berg Balance -skalaen er et klinisk vurderingsverktøy som brukes til å vurdere individers risiko for å falle, måle funksjonelle balanse nivåer og overvåke effektiviteten til rehabiliteringsprogrammer.
Totalt antall elementer på skalaen: 14 elementer.
Scoring: Hvert element blir scoret mellom 0 og 4 (0 = kan ikke utføre oppgaven, 4 = utfører oppgaven fullstendig).
Totalt poengsum: 0-56.
|
På påmeldingstidspunktet
|
|
Nevropatievaluering
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet
|
Nevropativurdering vil bli gjort med Michigan Neuropathy Assessment Questionnaire.
Michigan Neuropathy Assessment Questionnaire ble utviklet av William H. Herman og kolleger (1994).
Det brukes til å vurdere diabetisk nevropati.
Spørreskjemaet spør om pasientens nevropatisymptomer (prikking, nummenhet, smerter i føttene osv.).
Kliniske vurderingsfunn som ømhet i føttene, tap av reflekser og tynning av huden vil bli undersøkt.
|
På påmeldingstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 561-561-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .