- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06952244
Status funcional em distúrbios endócrinos hospitalizados
Investigação de características clínicas e funcionais de pacientes com endocrinologia durante a hospitalização
O objetivo deste estudo observacional foi examinar as características clínicas e funcionais dos pacientes hospitalizados no Departamento de Endocrinologia de um Hospital Universitário. De acordo com esse objetivo, foram dadas as seguintes perguntas de pesquisa.
Quais são as funções respiratórias e as taxas respiratórias de pacientes hospitalizados no departamento de endocrinologia? Quais são os pontos fortes dos pacientes hospitalizados no departamento de endocrinologia? Qual é o estado de saúde geral dos pacientes hospitalizados no departamento de endocrinologia? Qual é a qualidade de vida dos pacientes hospitalizados no departamento de endocrinologia? Qual é o status de fadiga dos pacientes hospitalizados no departamento de endocrinologia? Qual é o nível de independência de pacientes hospitalizados em atividades diárias de vida de pacientes hospitalizados no departamento de endocrinologia? Quais são os valores de sangue de rotina dos pacientes hospitalizados no departamento de endocrinologia? Qual é a qualidade do sono dos pacientes hospitalizados no departamento de endocrinologia? Quais são os níveis de atividade física dos pacientes hospitalizados no departamento de endocrinologia? Qual é o status de equilíbrio dos pacientes hospitalizados no departamento de endocrinologia? Qual é o status de dor neuropática dos pacientes hospitalizados no departamento de endocrinologia? Os pacientes hospitalizados no Departamento de Endocrinologia do Hospital de Educação e Pesquisa Uşak constituem a amostra do estudo. As avaliações clínicas e funcionais serão feitas com os participantes durante a internação. Nesse contexto, respiração, força muscular, avaliação geral da dor, expectativa de vida, fadiga, níveis de independência, qualidade do sono, valores de sangue de rotina, níveis de atividade física, status de equilíbrio e avaliação do status neuropático serão feitos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O sistema endócrino é um sistema responsável pela produção de hormônios que regulam funções vitais, como metabolismo, crescimento, reprodução e balanço energético. As doenças endócrinas podem afetar seriamente o estado geral de saúde, a capacidade funcional e a qualidade de vida dos indivíduos, causando interrupções nessas funções. Os pacientes endócrinos geralmente requerem hospitalização devido a sintomas crônicos causados por desequilíbrios metabólicos e hormonais. Durante esse processo, mudanças negativas podem ocorrer em muitas características clínicas, físicas e funcionais.
Características clínicas: parâmetros como valores de rotina no sangue, funções respiratórias e força muscular desempenham um papel crítico no monitoramento do estado geral de saúde dos pacientes.
Características funcionais: fatores como independência nas atividades diárias de vida, equilíbrio, nível de atividade física e qualidade do sono são elementos importantes que devem ser avaliados durante o período de hospitalização dos pacientes.
Principais problemas encontrados por pacientes com endocrinologia Problemas metabólicos: condições como hiperglicemia, hipoglicemia, desequilíbrios eletrolíticos e resistência à insulina são frequentemente observados.
Perda de capacidade muscular e funcional: As doenças endócrinas podem afetar negativamente a força muscular e limitar as atividades de independência e vida diária dos indivíduos.
Problemas de sono e fadiga: os desequilíbrios hormonais podem reduzir a qualidade de vida, afetando a qualidade do sono e os níveis de energia.
Dificuldades de equilíbrio e coordenação: complicações como neuropatia diabética podem afetar as funções neuromusculares e levar a problemas de equilíbrio.
Efeitos psicossociais: efeitos psicológicos, como fadiga crônica, depressão e menor qualidade de vida, foram amplamente relatados. Este estudo tem como objetivo avaliar de forma abrangente as condições dos pacientes com endocrinologia durante sua hospitalização e entender a relação entre características clínicas e funcionais. Essa abordagem fornece dados básicos para um melhor gerenciamento de pacientes, desenvolvimento de protocolos de tratamento e melhoria dos processos de hospitalização.
Pontos de foco do exame de características sociodemográficas do estudo: Compreendendo os efeitos de fatores como idade, sexo e nível de educação nos resultados clínicos e funcionais.
Análise dos parâmetros clínicos: Avaliando o papel das medições biofísicas, como valores sanguíneos de rotina e funções respiratórias no processo da doença.
Avaliação da capacidade funcional: determinar os efeitos da força muscular, equilíbrio e níveis de atividade física na vida diária.
Medir a qualidade de vida: investigar como a qualidade de vida relacionada à saúde é afetada por fatores como qualidade do sono e fadiga.
Pesquisas sobre doenças endócrinas mostram que esses pacientes geralmente enfrentam longos períodos de hospitalização, alto risco de complicações e redução da qualidade de vida. Medições como força muscular, função respiratória e equilíbrio são usadas para estimar o estado de saúde dos indivíduos e o processo de recuperação. A qualidade de vida é afetada não apenas pela saúde física, mas também por fatores psicossociais e ambientais. Os resultados deste estudo podem ser usados para determinar as dificuldades experimentadas por pacientes endócrinos durante o processo de hospitalização e as áreas de melhoria durante esse processo. Também pode orientar o desenvolvimento de programas individualizados de tratamento e reabilitação. Com base nisso, o objetivo do estudo foi examinar as características clínicas e funcionais dos pacientes hospitalizados no departamento de endocrinologia de um hospital universitário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uşak
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Uşak, Uşak, Turquia (Türkiye), 64000
- Uşak Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estar entre as idades de 18 a 64
- Sendo um voluntário
- Sendo hospitalizado na ala de endocrinologia.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que têm algum obstáculo à participação de pesquisas e medidas,
- Pacientes com dados ausentes por qualquer motivo e pacientes que não são aceitos no Serviço de Endocrinologia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes hospitalizados na ala de endocrinologia
Os pacientes do Serviço de Endocrinologia serão aceitos no Hospital de Treinamento e Pesquisa de Uşak com diagnóstico de um médico.
As avaliações gerais de valores físicos, funcionais e psicossociais e sanguíneos serão feitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de funções respiratórias
Prazo: No momento da inscrição
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Faixa respiratória: a frequência respiratória fornece informações importantes no diagnóstico de problemas respiratórios e na avaliação do estado geral de saúde do indivíduo.
O número de respirações que o indivíduo leva em um minuto (quantas vezes o peito aumenta) será contado.
Durante a avaliação, as mãos serão colocadas no peito do paciente e os movimentos na parede torácica serão sentidos e as contagens feitas durante o descanso, a inspiração e a expiração serão avaliadas.
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No momento da inscrição
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Medição de circunferência torácica
Prazo: No momento da inscrição
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Medição da circunferência do peito: A função respiratória é um parâmetro importante para monitorar e avaliar as funções respiratórias.
A medição será tomada no nível da quarta costela, onde a extremidade inferior da escápula passa, enquanto fica com os braços seqüestrados.
A medição será feita duas vezes durante o descanso, inspiração e expiração.
Assim, a mobilidade torácica também será avaliada.
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No momento da inscrição
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Avaliação da força muscular
Prazo: No momento da inscrição
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Teste muscular manual: O teste muscular manual é usado para avaliar a força muscular dos indivíduos e identificar possíveis fraquezas ou desequilíbrios.
A força de grandes grupos musculares, como o quadríceps femoris e o bíceps, é essencial para os indivíduos realizarem suas atividades diárias.
A fraqueza nesses músculos pode afetar negativamente a independência e a qualidade de vida de uma pessoa.
Em nosso estudo, a força muscular será avaliada com uma pontuação entre 0 e 5 (0: nenhuma contração muscular é sentida, 5: movimento total do segmento contra a gravidade e com a máxima resistência).
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No momento da inscrição
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Avaliação da dor
Prazo: No momento da inscrição
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A avaliação da dor será feita com a escala visual analógica (VAS).
O VAS inclui uma escala com um ponto de partida e final em uma linha para avaliar um recurso específico.
Os indivíduos avaliam a gravidade de sua condição colocando uma marca nessa linha.
Nesta escala, 0 representa a ausência de uma característica específica ou nenhuma sensação e 10 representa a maior intensidade desse recurso.
Em nosso estudo, foi usado para avaliar o estado geral de saúde.
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No momento da inscrição
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: No momento da inscrição
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A Pesquisa de Saúde do Formulário-36 curta (SF-36) foi desenvolvida por John E. Ware e colegas (1992) para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
Consiste em um total de 36 questões que abrangem dimensões físicas, psicológicas e sociais.
Sub-dimensões: função física, função social, dor corporal, saúde geral, saúde mental, vitalidade, papel físico e papel emocional.
As pontuações calculadas para cada subescala variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde, funcionamento e qualidade de vida.
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No momento da inscrição
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Avaliação de fadiga
Prazo: No momento da inscrição
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Avaliação funcional da terapia da doença crônica (FACIT): o FACIT é uma escala desenvolvida para avaliar o nível de fadiga que os indivíduos experimentam, principalmente devido a doenças crônicas.
Essa escala, composta por um total de 13 perguntas, mede o nível de fadiga e energia experimentada por indivíduos na última semana.
Cada item na escala FACIT é pontuado entre 0 e 4; As respostas variam de "nunca" a "com muita frequência".
A pontuação total obteve varia de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando menor fadiga e melhor qualidade de vida.
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No momento da inscrição
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Avaliando sua independência nas atividades da vida diária
Prazo: No momento da inscrição
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Avaliação da independência no índice de atividades de vida diária: será avaliado com o índice Barthel.
O índice Barthel foi desenvolvido por Florence I. Mahoney e Dorothy W. Barthel em 1965.
É usado para avaliar o nível de independência nas atividades de vida diária.
Pontuação: pontuado entre 0-100.
Pontuações mais altas significam mais independência.
As áreas de uso deste índice são reabilitação, avaliação de independência pós-AVC, pacientes neurológicos e geriátricos.
É um índice curto e fácil de usar.
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No momento da inscrição
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Exame de valores de sangue de rotina
Prazo: No momento da inscrição
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Os exames de sangue de rotina consistem em testes padrão de bioquímica, hemograma e eletrólitos que avaliam o estado geral de saúde do indivíduo.
Esta avaliação não foi desenvolvida por nenhum autor específico; É padronizado por diretrizes médicas e práticas de laboratório.
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No momento da inscrição
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Avaliação da qualidade do sono
Prazo: No momento da inscrição
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PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index): PSQI foi desenvolvido por Daniel J. Buysse e colegas (1989).
É usado para avaliar a qualidade do sono e os distúrbios do sono.
Sub-dimensões: qualidade subjetiva do sono, latência do sono (tempo para adormecer), duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos, funcionamento diurno.
Pontuação: pontuado entre 0-21; 5 e acima indica baixa qualidade do sono.
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No momento da inscrição
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O nível de atividade física
Prazo: No momento da inscrição
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O nível de atividade física será avaliado.
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) foi desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde e um Consórcio Internacional.
É uma ferramenta padrão para avaliar o nível de atividade física.
Este questionário foi desenvolvido por Craig et al. (2003).
A escala tem 3 categorias.
São essas são: categorias: baixa atividade, atividade moderada, alta atividade.
É um questionário frequentemente usado em estudos relacionados a ciências esportivas, saúde pública e nível de atividade física.
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No momento da inscrição
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Avaliação do saldo
Prazo: No momento da inscrição
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A avaliação do saldo será avaliada com a Escala de Equilíbrio Berg.
A escala de equilíbrio de Berg foi desenvolvida por Katherine Berg e seus colegas em 1992.
A escala de equilíbrio de Berg é uma ferramenta de avaliação clínica usada para avaliar o risco de queda dos indivíduos, medir os níveis de equilíbrio funcional e monitorar a eficácia dos programas de reabilitação.
Número total de itens na escala: 14 itens.
Pontuação: Cada item é pontuado entre 0 e 4 (0 = não pode executar a tarefa, 4 = executa a tarefa completamente).
Intervalo de pontuação total: 0-56.
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No momento da inscrição
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Avaliação de neuropatia
Prazo: No momento da inscrição
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A avaliação da neuropatia será feita com o Questionário de Avaliação de Neuropatia de Michigan.
O Questionário de Avaliação de Neuropatia de Michigan foi desenvolvido por William H. Herman e colegas (1994).
É usado para avaliar a neuropatia diabética.
O questionário pergunta sobre os sintomas de neuropatia do paciente (formigamento, dormência, dor nos pés, etc.).
Os achados da avaliação clínica, como sensibilidade nos pés, perda de reflexos e afinamento da pele, serão examinados.
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No momento da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 561-561-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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