- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06952595
Zapojení pečovatele do cvičení pro lidi s získaným poraněním mozku.
28. dubna 2025 aktualizováno: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Zapojení pečovatele do cvičebních programů pro pacienty s akutními neurovědami s získaným poškozením mozku
Zvýšení množství dokončených cvičení bylo prokázáno, že po poranění mozku pomáhá uzdravit se pro lidi.
Tato studie prozkoumá, zda poskytování dalšího školení cvičení předepsaných týmu pacienta a pečovatele, umožní více praxe těchto cvičení, lepší schopnosti pohybovat se a rovnováhu a posoudit, zda se důvěra pečovatele změní s tím.
Jedná se o opakovaný návrh případu v akutním neurověcích v oblasti akutních neurovědek v Norfolku a Norwich University Hospital NHS Trust (NNUH).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Norwich, Spojené království
- Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Zařazení
- Dospělí s získaným poškozením mozku na jednotce NNUH Neurosciences s pečovatelem fyzicky schopným dokončit cvičení s pacientem.
- Pacient, aby byl schopen sledovat jednoduché příkazy (1 fáze) pro intervenci cvičení.
- Pacient, který je schopen souhlasit spolu s jejich příbuzným společně s účastí na studii.
Vyloučení:
- Plán vypouštění pro ESD z počátečního posouzení bez balíčku péče, který je vyžadován kvůli příliš krátkému časovému rámci, že je akutním pacienty.
- Pacienta je s těžkým kognitivním - komunikační deficity, což znamená, že nemohou dodržovat příkaz 1 fáze pro cvičení nebo souhlas s studií.
- Silná bolest, abnormalita kloubů nebo spasticita omezující účast na cvičebním programu.
- Pečovatel/příbuzný nedokáže fyzicky pomoci pacientovi s požadovanými cvičeními nebo pečovatelem/příbuzným, který není schopen souhlasit se studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení pro lidi s získaným zraněním mozku
|
Až pět cvičení předepsaných a vyučovaných pečovatelům a účastníkům v akutním nemocničním nastavení Fort Hem, aby i nadále praktikovali.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LOG O opakování cvičení
Časové okno: Před a po intervenci: 4 týdny nebo v bodě propuštění z akutní důvěry.
|
Protokol opakování cvičení dokončené týmem pro pacienta a relativní/pečovatel (na záznamech záznamu cvičení), skóre VAS (vizuální analogové skóre) 0- žádná důvěra pro 10- velmi sebevědomí pro důvěru pečovatele před a po zásahu.
|
Před a po intervenci: 4 týdny nebo v bodě propuštění z akutní důvěry.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
23. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 334551 (196-10-23)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .