- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06952595
A gondozói részvétel a megszerzett agyi sérüléssel rendelkező emberek gyakorlatában.
2025. április 28. frissítette: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
A gondozói részvétel az akut idegtudományi betegek testmozgási programjaiban szerzett agyi sérüléssel járó betegek számára
Bebizonyosodott, hogy a befejezett gyakorlatok számának növelése elősegíti az emberek gyógyulását az agyi sérülés után.
Ez a tanulmány azt fogja feltárni, ha a beteg és a gondozói csapat számára előírt gyakorlatok extra képzése lehetővé teszi ezeknek a gyakorlatoknak a gyakorlását, a jobb mozgás és az egyensúly képességét, és felméri, hogy a gondozói bizalom megváltozik -e ezzel.
Ez egy ismételt eset kialakítása a Norfolk és a Norwichi Egyetemi Kórház NHS Trust (NNUH) norfolk és a Norwich Egyetemi Kórházban (NNUH).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Norwich, Egyesült Királyság
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Beillesztés
- Felnőttek, akiknek megszerzett agyi sérülése van az NNUH idegtudományi egységén, egy gondozóval, aki fizikailag képes elvégezni a betegekkel végzett gyakorlatokat.
- A beteg, hogy képes legyen követni az egyszerű parancsokat (1 szakasz) a testmozgás beavatkozásához.
- A beteg képes beleegyezni a rokonukkal együtt a vizsgálatban való részvételhez.
Kirekesztés:
- Az ESD mentesítési terve a kezdeti értékelésből, nincs szükség ápolási csomagra, mivel a túl rövid időkeretű, hogy akut fémbeteg legyen.
- Súlyos kognitív - kommunikációs hiányokkal rendelkező betegek, azaz nem követhetik az 1 szakaszos parancsot a gyakorlathoz vagy a vizsgálathoz való hozzájáruláshoz.
- Súlyos fájdalom, ízületi rendellenesség vagy spaszticitás, korlátozza a testmozgás programjában való részvételt.
- A gondozó/rokon nem képes fizikailag segíteni a beteget a szükséges gyakorlatokban, vagy a gondozóban/rokonban, hogy nem tudják hozzájárulni a vizsgálathoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlatok a megszerzett agyi sérüléssel rendelkező emberek számára
|
Legfeljebb öt gyakorlatot írtak elő és tanítottak gondozóknak és résztvevőknek egy akut kórházban, amely Fort Hem -et folytatja, hogy továbbra is gyakoroljon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyakorlati ismétlések naplója
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni és utáni beavatkozás: 4 hét vagy az akut bizalom mentesítésének pontján.
|
A beteg és a relatív/gondozói csapat által befejezett testmozgás-ismétlések naplója (a testmozgás nyilvántartásakor), a VAS pontszám (vizuális analóg pontszám) Besorolás 0- nincs bizalom a 10-re- nagyon magabiztos a gondozói bizalom előtt és utáni beavatkozás után.
|
A beavatkozás előtti és utáni és utáni beavatkozás: 4 hét vagy az akut bizalom mentesítésének pontján.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 334551 (196-10-23)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .