- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06952595
Betrokkenheid van verzorger bij oefeningen voor mensen met verworven hersenletsel.
28 april 2025 bijgewerkt door: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Betrokkenheid van verzorger bij trainingsprogramma's voor patiënten met acute neurowetenschappen met verworven hersenletsel
Het is aangetoond dat het verhogen van de hoeveelheid voltooide oefeningen het herstel helpt voor mensen na een hersenletsel.
Deze studie zal onderzoeken of het geven van extra training van oefeningen die zijn voorgeschreven aan een patiënt- en verzorger -team, meer beoefening van deze oefeningen mogelijk maakt, betere vaardigheden om te bewegen en in evenwicht te brengen, en om te beoordelen of verzorgingsvertrouwen hiermee verandert.
Het is een herhaald casusontwerp in de in-patiënt acute neurowetenschappen in het Norfolk en Norwich University Hospital NHS Trust (NNUH).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Norwich, Verenigd Koninkrijk
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusie
- Volwassenen met verworven hersenletsel op NNUH -neurowetenschappenenheid met een verzorger die fysiek in staat is om oefeningen met de patiënt te voltooien.
- Patiënt om eenvoudige opdrachten (1 fase) te kunnen volgen voor oefeninterventie.
- Patiënt kan samen met hun familielid samen instemmen met deelname aan het onderzoek.
Uitsluiting:
- Ontslagplan voor ESD van de initiële beoordeling zonder zorgpakket vereist vanwege een te kort tijdsbestek van een acuut in-patiënt.
- Patiënt met ernstige cognitieve - communicatie -tekorten, wat betekent dat ze geen 1 -stadiumcommando kunnen volgen voor oefeningen of toestemming voor de studie.
- Ernstige pijn, gewrichtsafwijking of spasticiteit die de deelname aan het trainingsprogramma beperkt.
- Verzorger/familielid kan de patiënt niet fysiek helpen met de vereiste oefeningen of verzorger/relatief die niet in staat zijn om toestemming te geven voor de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefeningen voor mensen met verworven hersenletsel
|
Maximaal vijf voorgeschreven oefeningen en onderwezen aan verzorgers en deelnemers aan een acute ziekenhuisomgeving Fort Hem om te blijven oefenen als bekwaam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Log van oefening herhalingen
Tijdsspanne: Pre- en post -interventie: 4 weken of op ontslagpunt uit acuut vertrouwen.
|
Log van oefening herhalingen voltooid door patiënt- en relatief/verzorger-team (op trainingsrecordlogboek), VAS-score (visuele analoge score) rating 0- Geen vertrouwen op 10- zeer zelfverzekerd voor verzorger vertrouwen pre en na interventie.
|
Pre- en post -interventie: 4 weken of op ontslagpunt uit acuut vertrouwen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 334551 (196-10-23)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .